Das visuelle System zur Beurteilung der Unterkieferbahn bei Frauen mit leichter Kiefergelenkstörung (UMP14/06)
1. April 2023 aktualisiert von: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Präsentation eines leichten und erschwinglichen Sehsystems zur Beurteilung der Unterkieferbahn bei Frauen mit leichter Kiefergelenkstörung
Die Aufzeichnung von Unterkieferbewegungen spielt eine wichtige Rolle in der Diagnose des stomatognathen Systems und war Gegenstand zahlreicher Forschungsprojekte.
Diese Studie präsentiert theoretische Annahmen und eine praktische Lösung in Form einer neuartigen Methode zur Beurteilung der Unterkieferbewegung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der vorgestellten Methode werden Unterkieferbewegungen von einem Monovisionssystem aufgezeichnet, bei dem eine Digitalkamera an einem speziellen Verlängerungsarm befestigt ist, der am Kopf des Patienten befestigt ist.
Während der Bewegung zeichnet die Kamera sich ändernde Positionen von zwei Markern auf, die an zwei ausgewählten zwei Punkten auf dem Gesicht eines Patienten platziert sind.
Mit solchen Daten ist es möglich, den absoluten Bereich der Unterkieferabduktion sowie Verschiebungen von der optimalen Trajektorie während der Bewegung zu beurteilen, was auf stomatognathe Dysfunktionen hinweist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kiefergelenksstörung
- qualitative und quantitative Beeinträchtigungen der Unterkieferbewegungen
Ausschlusskriterien:
- keine Beeinträchtigungen der Unterkieferbewegungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beispiel
Aufnahmen von Unterkieferbewegungen durch ein Monovisionssystem.
|
Um die Bewegungen des Unterkiefers zu untersuchen, wurde eine Sehanalyse eingesetzt und mit der Digitalkamera durchgeführt, die eine Auflösung von 1920 x 1080 aufwies und an einem Verlängerungsarm aus Aluminium befestigt war, der an einem von der Testperson getragenen Headset befestigt war. Die Kamera wurde bei a parallel zum Gesicht der Testperson ausgerichtet Abstand von 0,3 Metern.
Die Studie verwendete zwei 10 mm x 5 mm große Referenzmarker, die auf den mit der Kamera aufgenommenen Bildern genau reproduziert wurden.
In einer Linie wurde ein Marker auf die mediale Spalte über der Oberlippe gesetzt, und der andere wurde unter dem ersten in einer geraden Linie in der Mitte des Kinns positioniert.
Dann wurde der Patient gebeten, den Mund maximal zu öffnen und zweimal zu schließen. Um die Bahn des Unterkiefers festzulegen, wurde die Linie zwischen den Positionen der beiden Markierungen gezogen, um die beiden Punkte zu verbinden.
Die Parameter der Linie wurden nur während der ersten Messungen berechnet und waren während der gesamten Studie konstant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereich der Unterkieferabduktion [mm]
Zeitfenster: etwa 2 Minuten
|
Der maximale Mundöffnungswert, berechnet als Differenz des Abstands zwischen den Markern vor der Registrierung und während der maximalen Öffnung.
|
etwa 2 Minuten
|
|
Maximale Verschiebung in Frontalebene [mm]
Zeitfenster: etwa 2 Minuten
|
Der Wert der maximalen Abweichung des unteren Markers im Verhältnis zum oberen in der Frontalebene.
|
etwa 2 Minuten
|
|
Normalisierte Verschiebung in der Frontalebene [mm^2/s]
Zeitfenster: etwa 2 Minuten
|
Der Wert der normalisierten Verschiebung, der berechnet wird, indem die Summe der quadrierten Fehler in der Bewegungsbahn auf der Querachse durch die Anzahl der während der Analysezeit durchgeführten Messungen dividiert wird.
|
etwa 2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 501/14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .