Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky typu dvou zábalů v maxilofaciální chirurgii

18. února 2019 aktualizováno: Cagil Vural, Ankara University

Účinek dvou typů balení na bolest v krku a pooperační nevolnost a zvracení během maxilofaciální chirurgie

Operace ústní maxilofaciální chirurgie způsobují únik krve do žaludku a průdušnice. Proto se aplikuje hrdlobalení. Manžeta endotracheální trubice nechrání před aspirací. Balení sice zabraňuje úniku krve, ale může způsobit pooperační bolest v důsledku tlaku. Těsnění umístěné mezi orofarynx a hypofarynx před operací, aby se zabránilo úniku do žaludku a průdušnice. Cílem této studie je porovnat účinnost dvou typů balení při bolestech v krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili ústní maxilofaciální chirurgii (čelistní a dolní čelisti, ortognátní operace, rozštěpy patra a alveolárních sklípků, zlomeniny dolní a čelistní čelisti a rekonstrukční operace) v celkové anestezii ve věku 18–60 let
  2. ASA 1-2 skupiny pacientů
  3. Pacienti, kteří dokončili růst a vývoj
  4. Pacienti, kteří jsou ochotni vyhovět požadavkům studie
  5. Pacienti s kompletní zdravotní dokumentací
  6. Očekává se, že operace potrvají minimálně 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným systémovým onemocněním jiným než ASA 1-2
  2. Obtížný entubační příběh
  3. Pacienti s BMI > 35 kg / m2
  4. Kontraindikace pro použití NSAID
  5. Pacienti s alergií na diklofenak sodný a metoklopramid
  6. Pacienti, jejichž zdravotní záznamy jsou nedostatečné
  7. Pacienti s velkou závislostí na trankvilizéru nebo opiátech
  8. Pacienti s duševní a fyzickou úzkostí, která by narušovala kooperativní provoz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHXBNZ
Faryngeální zábal zvlhčený chlorhexidin glukonátem %0,12 benzydamin hydrochlorid %0,15 a umístěný na orofaryngu
Lék: chlorhexidin glukonát % 0,12 benzydamin hydrochlorid % 0,15
chlorhexidin glukonát + benzydamin hydrochlorid ústní výplach
Aktivní komparátor: SF
Faryngeální zábal zvlhčený % 0,9 NaCl a umístěný na orofaryngu
Jiný: % 0,9 roztok NaCl
izotonický chlorid sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 2. hodina
Měření pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota 0, maximum 10. 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest.
Pooperačně 2. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 4. hodina
Měření pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota 0, maximum 10. 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest.
Pooperačně 4. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 6. hodina
Měření pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota 0, maximum 10. 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest.
Pooperačně 6. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 12. hodina
Měření pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota 0, maximum 10. 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest.
Pooperačně 12. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperačně 24. hodina
Měření pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota 0, maximum 10. 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest.
Pooperačně 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 5. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 5. minuta
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 10. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 10. minuta
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 15. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 15. minuta
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 30. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 30. minuta
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 60. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 60. minuta
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně 120. minuta

Měření pomocí 4 bodové stupnice 0 žádná nevolnost

  1. mírná nevolnost
  2. těžká nevolnost
  3. zvracení
  4. těžké a neustále zvracení
Pooperačně 120. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36290600/127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit