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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03574246
악안면외과에서 Two Packing Type의 효과
2019년 2월 18일 업데이트: Cagil Vural, Ankara University
악안면 수술 시 인후 통증과 수술 후 구역 및 구토에 대한 두 가지 패킹 유형의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
구강악안면외과 수술은 혈액이 위와 기관으로 빠져나가게 합니다.
따라서 Throat Packing을 적용한다.
기관내관 커프는 흡인으로부터 보호되지 않습니다.
패킹은 출혈을 막는 반면 압력으로 인해 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
위 및 기관으로의 누출을 방지하기 위해 수술 전 구인두와 하인두 사이에 패킹하는 것.
이 연구의 목적은 인후 통증에 대한 두 가지 포장 유형의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~60세의 전신마취 하에 구강악안면외과 수술(상하악 낭종, 악교정 수술, 구개열 및 치조열, 하악골 및 상악골 골절 및 재건술)을 시행한 환자
- ASA 1-2 환자 그룹
- 성장발달이 완료된 환자
- 연구의 요구 사항을 준수하고자 하는 환자
- 완전한 의료 기록이 있는 환자
- 최소 2시간 동안 지속될 것으로 예상되는 작업
제외 기준:
- ASA 1-2 이외의 중증 전신질환 환자
- 어려운 삽관 이야기
- BMI > 35kg/m2인 환자
- NSAID 사용에 대한 금기 사항
- 디클로페낙 나트륨 및 메토클로프라미드 알레르기가 있는 환자
- 진료기록이 불충분한 환자
- 주요 진정제 또는 아편 중독 환자
- 협조적 수술에 지장을 줄 정도의 정신적, 육체적 불안이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHXBNZ
클로르헥시딘 글루코네이트 %0,12 벤지다민 하이드로클로라이드 %0,15로 보습된 인두 팩을 입인두에 위치
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클로르헥시딘 글루코네이트 + 벤지다민 염산염 구강 세정제
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활성 비교기: SF
%0,9 NaCl로 습윤된 인두 팩을 구인두에 위치
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등장 성 염화나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술후 2시간
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Visual Analog Scale로 측정.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
수술후 2시간
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간
|
Visual Analog Scale로 측정.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
수술 후 4시간
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
|
Visual Analog Scale로 측정.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
수술 후 6시간
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
|
Visual Analog Scale로 측정.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
수술 후 12시간
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
Visual Analog Scale로 측정.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 5분
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4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 5분
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메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 10분
|
4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 10분
|
메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 15분
|
4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 15분
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메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 30분
|
4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 30분
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메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 60분
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4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 60분
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메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 120분
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4점 척도로 측정 0 메스꺼움 없음
|
수술 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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