Effetti del tipo a due impacchi nella chirurgia maxillo-facciale
18 febbraio 2019 aggiornato da: Cagil Vural, Ankara University
L'effetto di due tipi di imballaggio per mal di gola e nausea postoperatoria e vomito durante la chirurgia maxillo-facciale
Le operazioni di chirurgia maxillo-facciale orale provocano la fuoriuscita di sangue nello stomaco e nella trachea.
Pertanto, viene applicato il bendaggio per la gola.
Il bracciale del tubo endotracheale non protegge dall'aspirazione.
Sebbene l'imballaggio prevenga la fuoriuscita di sangue, può causare dolore postoperatorio a causa della pressione.
Imballaggio posizionato tra l'orofaringe e l'ipofaringe prima dell'intervento chirurgico per evitare perdite nello stomaco e nella trachea.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due tipi di impacchi nel mal di gola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia orale maxillo-facciale (cisti mascellari e mandibolari, chirurgia ortognatica, schisi palatali e alveolari, fratture mandibolari e mascellari e interventi di ricostruzione) in anestesia generale di età compresa tra 18 e 60 anni
- ASA 1-2 gruppi di pazienti
- Pazienti che hanno completato la crescita e lo sviluppo
- Pazienti disposti a rispettare i requisiti dello studio
- Pazienti con cartella clinica completa
- Le operazioni dovrebbero durare almeno 2 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sistemica grave diversa da ASA 1-2
- Difficile storia di intubazione
- Pazienti con BMI > 35 kg/m2
- Controindicazioni all'uso dei FANS
- Pazienti con allergia al diclofenac sodico e alla metoclopramide
- Pazienti con cartelle cliniche inadeguate
- Pazienti con sedativi maggiori o dipendenza da oppiacei
- Pazienti con ansia mentale e fisica che interferirebbero con il funzionamento cooperativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CHXBNZ
Impacco faringeo idratato con clorexidina gluconato %0,12 benzidamina cloridrato %0,15 e posizionato nell'orofaringe
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clorexidina gluconato + benzidamina cloridrato risciacquo orale
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Comparatore attivo: SF
Impacco faringeo idratato con %0,9 NaCl e posizionato nell'orofaringe
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cloruro di sodio isotonico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a ora
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Misure con scala analogica visiva.
Il valore minimo è 0, il massimo è 10.
0 è nessun dolore e 10 è un dolore intollerabile.
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Postoperatoria 2a ora
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatoria 4a ora
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Misure con scala analogica visiva.
Il valore minimo è 0, il massimo è 10.
0 è nessun dolore e 10 è un dolore intollerabile.
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Postoperatoria 4a ora
|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatoria 6a ora
|
Misure con scala analogica visiva.
Il valore minimo è 0, il massimo è 10.
0 è nessun dolore e 10 è un dolore intollerabile.
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Postoperatoria 6a ora
|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dodicesima ora postoperatoria
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Misure con scala analogica visiva.
Il valore minimo è 0, il massimo è 10.
0 è nessun dolore e 10 è un dolore intollerabile.
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Dodicesima ora postoperatoria
|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Misure con scala analogica visiva.
Il valore minimo è 0, il massimo è 10.
0 è nessun dolore e 10 è un dolore intollerabile.
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 5° minuto
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Misurazione con scala a 4 punti 0 senza nausea
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Postoperatorio 5° minuto
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 10° minuto
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Misurazione con scala a 4 punti 0 senza nausea
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Postoperatorio 10° minuto
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 15° minuto
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Misurazione con scala a 4 punti 0 senza nausea
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Postoperatorio 15° minuto
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 30° minuto postoperatorio
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Misurazione con scala a 4 punti 0 senza nausea
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30° minuto postoperatorio
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 60° minuto
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Misurazioni con scala a 4 punti 0 nessuna nausea
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Postoperatorio 60° minuto
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 120° minuto postoperatorio
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Misurazioni con scala a 4 punti 0 nessuna nausea
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120° minuto postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Faringite
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Disinfettanti
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
- Benzidamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36290600/127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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