Kahden pakkaustyypin vaikutukset leukakirurgiassa
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Cagil Vural, Ankara University
Kahden pakkaustyypin vaikutus kurkkukipuun ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun leukaleikkauksen aikana
Suun leikkausleikkaukset aiheuttavat veren vuotamisen mahalaukkuun ja henkitorveen.
Siksi käytetään kurkun tiivistystä.
Endotrakeaalinen putkimansetti ei suojaa aspiraatiolta.
Vaikka pakkaus estää veren vuotamisen, se voi aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua paineen vuoksi.
Pakkaukset asetetaan suunielun ja hypofarynksin väliin ennen leikkausta, jotta estetään vuoto vatsaan ja henkitorveen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden pakkaustyypin tehoa kurkkukipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuleuan leikkaus (leuan ja alaleuan kystat, ortognaattinen leikkaus, kitalaen ja keuhkorakkuloiden halkeamat, alaleuan ja yläleuan murtumat ja rekonstruktioleikkaukset) yleisanestesiassa 18-60-vuotiaat
- ASA 1-2 potilasryhmää
- Potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen kasvun ja kehityksen
- Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- Potilaat, joilla on täydelliset potilastiedot
- Toiminnan odotetaan kestävän vähintään 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu vakava systeeminen sairaus kuin ASA 1-2
- Vaikea entubaatiotarina
- Potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2
- NSAID-lääkkeiden käytön vasta-aiheet
- Potilaat, jotka ovat allergisia diklofenaakkinatriumille ja metoklopramidille
- Potilaat, joiden sairaustiedot ovat riittämättömät
- Potilaat, joilla on vakava rauhoittava aine tai opiaattiriippuvuus
- Potilaat, joilla on henkistä ja fyysistä ahdistusta, joka häiritsisi yhteistoimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHXBNZ
Klooriheksidiiniglukonaatilla %0,12 bentsydamiinihydrokloridilla %0,15 kostutettu nielupakkaus, joka asetetaan suunieluun
|
klooriheksidiiniglukonaatti + bentsydamiinihydrokloridi suuhuuhtelu
|
|
Active Comparator: SF
Nielupakkaus, joka on kosteutettu 0,9 % NaCl:lla ja asetettu suunieluun
|
isotoninen natriumkloridi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. tunti
|
Mittaukset Visual Analog Scale -asteikolla.
Pienin arvo 0, maksimi on 10.
0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Mittaukset Visual Analog Scale -asteikolla.
Pienin arvo 0, maksimi on 10.
0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Mittaukset Visual Analog Scale -asteikolla.
Pienin arvo 0, maksimi on 10.
0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12. tunti
|
Mittaukset Visual Analog Scale -asteikolla.
Pienin arvo 0, maksimi on 10.
0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeen 12. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Mittaukset Visual Analog Scale -asteikolla.
Pienin arvo 0, maksimi on 10.
0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. minuutti
|
Mittaus 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen 5. minuutti
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10. minuutti
|
Mittaus 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen 10. minuutti
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 15 minuuttia
|
Mittaus 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeen 15 minuuttia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
Mittaus 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 60 minuuttia
|
Mittaukset 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeen 60 minuuttia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 120. minuutti
|
Mittaukset 4 pisteen asteikolla 0 ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeen 120. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Nielutulehdus
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Bentsidamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36290600/127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .