Efeitos de dois tipos de tamponamento em cirurgia buco-maxilo-facial
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Cagil Vural, Ankara University
O efeito de dois tipos de tamponamento para dor de garganta e náuseas e vômitos pós-operatórios durante a cirurgia maxilofacial
Operações de cirurgia bucomaxilofacial fazem com que o sangue escape para o estômago e a traquéia.
Portanto, a embalagem da garganta é aplicada.
O manguito do tubo endotraqueal não protege contra a aspiração.
Embora o tamponamento esteja impedindo o vazamento de sangue, ele pode causar dor pós-operatória devido à pressão.
Tampão colocado entre a orofaringe e a hipofaringe antes da cirurgia para evitar vazamento para o estômago e a traqueia.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois tipos de tamponamento na dor de garganta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia bucomaxilofacial (cistos maxilares e mandibulares, cirurgia ortognática, palato e fendas alveolares, fraturas mandibulares e maxilares e cirurgias de reconstrução) sob anestesia geral entre 18 e 60 anos
- Grupos de pacientes ASA 1-2
- Pacientes que completaram o crescimento e desenvolvimento
- Pacientes que estão dispostos a cumprir os requisitos do estudo
- Pacientes com prontuários completos
- Espera-se que as operações durem pelo menos 2 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica grave diferente de ASA 1-2
- História de entubação difícil
- Pacientes com IMC > 35 kg/m2
- Contra-indicações para o uso de AINEs
- Pacientes com alergia a diclofenaco sódico e metoclopramida
- Pacientes cujos prontuários médicos são inadequados
- Pacientes com dependência de tranquilizantes ou opiáceos
- Pacientes com ansiedade mental e física que interfeririam na operação cooperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CHXBNZ
Compressa faríngea umedecida com gluconato de clorexidina %0,12 cloridrato de benzidamina %0,15 e colocada na orofaringe
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gluconato de clorexidina + enxaguatório oral com cloridrato de benzidamina
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Comparador Ativo: SF
Pacote faríngeo umedecido com %0,9 NaCl e colocado na orofaringe
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cloreto de sódio isotônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 2ª hora
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Medições com Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0, o máximo é 10.
0 é sem dor e 10 é dor intolerável.
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Pós-operatório 2ª hora
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Dor pós-operatória
Prazo: 4ª hora pós-operatório
|
Medições com Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0, o máximo é 10.
0 é sem dor e 10 é dor intolerável.
|
4ª hora pós-operatório
|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6ª hora de pós-operatório
|
Medições com Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0, o máximo é 10.
0 é sem dor e 10 é dor intolerável.
|
6ª hora de pós-operatório
|
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Dor pós-operatória
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
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Medições com Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0, o máximo é 10.
0 é sem dor e 10 é dor intolerável.
|
12ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Medições com Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0, o máximo é 10.
0 é sem dor e 10 é dor intolerável.
|
Pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito
Prazo: 5º minuto pós-operatório
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Medição com escala de 4 pontos 0 sem náusea
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5º minuto pós-operatório
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Nausea e vomito
Prazo: 10º minuto de pós-operatório
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Medição com escala de 4 pontos 0 sem náusea
|
10º minuto de pós-operatório
|
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Nausea e vomito
Prazo: 15 minutos de pós-operatório
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Medição com escala de 4 pontos 0 sem náusea
|
15 minutos de pós-operatório
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Nausea e vomito
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
|
Medição com escala de 4 pontos 0 sem náusea
|
30 minutos de pós-operatório
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Nausea e vomito
Prazo: 60 minutos de pós-operatório
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Medições com escala de 4 pontos 0 sem náusea
|
60 minutos de pós-operatório
|
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Nausea e vomito
Prazo: Pós-operatório 120º minuto
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Medições com escala de 4 pontos 0 sem náusea
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Pós-operatório 120º minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Faringite
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
- Benzidamina
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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