- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03584685
Vliv chirurgické masky na vztah pacient-sestra v primární péči
Vliv chirurgické masky na vztah mezi pacientem a rodinnou sestrou v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití chirurgické masky má dobře známé výhody jak pro pacienta, tak pro odborníka, pokud jde o kontrolu infekční kontaminace. Jeho použití je však ponecháno na individuálních kritériích a je předáváno z generace na generaci sester prostřednictvím zkušenostních, intuitivních znalostí. Pro podporu používání chirurgické masky jsou nezbytné studie.
Výzkumy ukazují, že nošení roušky ovlivňuje vnímání slov, a tak ovlivňuje komunikaci mezi pacientem a sestrou. Může to však ovlivnit i samotný vztah sestra – pacient. Může například zprostředkovat myšlenku osobního distancování, které mohou pacienti buď ocenit jako svědomitou odbornou péči sestry, nebo je vnímat jako limit kladený na mezilidskou komunikaci a vztah.
Tato studie kontroluje spokojenost pacientů s (1) interpersonálními aspekty a (2) profesionalitou ve vztahu pacient-sestra při použití masky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící chronickými ranami
- Věk: 18 let nebo starší
- Umět číst a psát v portugalštině
- Potvrzená autopsychická a alopsychická orientace
- Udržujte předchozí vztah se sestrou v délce minimálně 18 měsíců
- Potřebujete alespoň dvě po sobě jdoucí ošetření se sestrou
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění výše uvedených kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: S Maskou
Použití chirurgické masky při jednom běžném ošetření ran.
|
Všichni účastníci budou zpočátku ošetřeni bez roušky.
Na další schůzce bude polovina ošetřena maskou.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez masky
Rutinní schůzka s ošetřením ran bez sester s chirurgickou maskou.
|
Všichni účastníci budou zpočátku ošetřeni se svými zraněními bez masky.
Na další schůzce bude polovina opět ošetřena pro své rány bez masky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30položkový dotazník hodnotící spokojenost pacientů se vztahem sestra-pacient (PSQ-III)
Časové okno: 1 den
|
Vlastní spokojenost pacienta po jedné schůzce se sestrou ohledně interpersonálních aspektů vztahu pacient-sestra (7 položek), komunikace (5 položek) a technické kvality sestry (10 položek).
Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici od 1 do 5.
Vyšší skóre odpovídá větší spokojenosti.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit času
Časové okno: 1 den
|
1 otázka se týkala toho, jak dlouho pacienti a sestry cítili, že schůzka trvá
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene P Carvalho, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine, University of Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MASK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .