- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03584685
Impact du masque chirurgical sur la relation patient-infirmière en première ligne
L'impact du masque chirurgical sur la relation entre le patient et l'infirmière de famille en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation du masque chirurgical présente des avantages bien connus tant pour le patient que pour le professionnel en ce qui concerne le contrôle de la contamination infectieuse. Cependant, son utilisation est laissée à des critères individuels et se transmet de génération en génération d'infirmières grâce à un savoir expérientiel et intuitif. Des études sont nécessaires pour étayer l'utilisation du masque chirurgical.
La recherche indique que le port du masque affecte la perception des mots, influençant ainsi la communication patient-infirmière. Cependant, cela pourrait également affecter la relation infirmière-patient. Par exemple, il peut véhiculer l'idée de distanciation personnelle, qui peut être soit appréciée par les patients comme un soin professionnel consciencieux de la part de l'infirmière, soit perçue comme une limite imposée à la communication interpersonnelle et à la relation.
Cette étude examine la satisfaction des patients sur (1) les aspects interpersonnels et (2) le professionnalisme dans la relation patient-infirmière lors de l'utilisation du masque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de plaies chroniques
- Âge : 18 ans ou plus
- Savoir lire et écrire en portugais
- Orientation autopsychique et allopsychique confirmée
- Maintenir une relation antérieure avec l'infirmière d'au moins 18 mois
- Besoin d'au moins deux traitements consécutifs avec l'infirmière
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Avec Masque
Utilisation du masque chirurgical lors d'un rendez-vous de routine pour le traitement des plaies.
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Tous les participants seront dans un premier temps soignés sans masque.
Lors du prochain rendez-vous, la moitié sera traitée avec le masque.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sans masque
Rendez-vous de routine pour le traitement des plaies sans que les infirmières ne portent le masque chirurgical.
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Tous les participants seront dans un premier temps soignés pour leurs blessures sans masque.
Lors du prochain rendez-vous, la moitié seront à nouveau soignés pour leurs blessures sans le masque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire en 30 items évaluant la satisfaction du patient vis-à-vis de la relation infirmière-patient (le PSQ-III)
Délai: Un jour
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Satisfaction autodéclarée du patient après un rendez-vous avec l'infirmière sur les aspects interpersonnels de la relation patient-infirmière (7 items), la communication (5 items) et la qualité technique de l'infirmière (10 items).
Les réponses sont données sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande satisfaction.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation de temps
Délai: Un jour
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1 question posée sur combien de temps les patients et les infirmières ont estimé que le rendez-vous a duré
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene P Carvalho, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine, University of Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MASK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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