- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03584685
Virkningen av den kirurgiske masken på pasient-sykepleierforholdet i primærhelsetjenesten
Virkningen av den kirurgiske masken på forholdet mellom pasient og familiesykepleier i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av den kirurgiske masken har velkjente fordeler for både pasienten og fagpersonen når det gjelder kontroll av smitteforurensning. Bruken er imidlertid overlatt til individuelle kriterier, og overføres fra generasjon til generasjon av sykepleiere gjennom erfaringsbasert, intuitiv kunnskap. Studier er nødvendige for å støtte bruken av den kirurgiske masken.
Forskning tyder på at det å bære masken påvirker oppfatningen av ord, og dermed påvirker pasient-sykepleier kommunikasjonen. Imidlertid kan det også påvirke selve sykepleier-pasientforholdet. For eksempel kan det formidle ideen om personlig distansering, som enten kan bli verdsatt av pasienter som pliktoppfyllende profesjonell omsorg av sykepleieren, eller sett på som en grense pålagt mellommenneskelig kommunikasjon og på forholdet.
Denne studien inspiserer pasienttilfredshet om (1) mellommenneskelige aspekter og (2) profesjonalitet i pasient-sykepleier-relasjonen når masken brukes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av kroniske sår
- Alder: 18 år eller eldre
- Vet hvordan du leser og skriver på portugisisk
- Bekreftet autopsykisk og allopsykisk orientering
- Opprettholde tidligere forhold til sykepleieren i minst 18 måneder
- Trenger minst to påfølgende behandlinger hos sykepleier
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Med maske
Bruk av kirurgisk maske i én rutinemessig sårbehandlingstime.
|
Alle deltakere vil i utgangspunktet bli behandlet uten maske.
Ved neste avtale vil halvparten bli behandlet med masken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uten maske
Rutinemessig sårbehandlingstime uten at sykepleiere har på seg operasjonsmasken.
|
Alle deltakere vil i første omgang bli behandlet for sine sår uten maske.
I neste avtale vil halvparten igjen bli behandlet for sine sår uten maske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-elements spørreskjema som vurderer pasienttilfredshet med sykepleier-pasientforholdet (PSQ-III)
Tidsramme: 1 dag
|
Egenrapportert pasienttilfredshet etter en avtale med sykepleier om mellommenneskelige aspekter ved pasient-sykepleier-relasjonen (7 punkter), kommunikasjon (5 punkter) og sykepleiers tekniske kvalitet (10 punkter).
Svarene gis på en Likert-skala fra 1 til 5.
Høyere skårer tilsvarer større tilfredshet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av tid
Tidsramme: 1 dag
|
1 spørsmål stilt om hvor lenge pasienter og sykepleiere opplevde at avtalen varte
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene P Carvalho, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine, University of Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MASK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .