Zachování hřebene v dolních molárech pomocí směsi ABB a autogenních částic VS Sticky Bone
13. července 2018 aktualizováno: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Zachování alveolárního hřebene v dolních molárech pomocí směsi anorganické bovinní kosti (ABB) a autogenních částic VS směsi injekčních krevních destiček bohatých na fibrin, ABB a autogenní částice (lepkavá kost).
Histologické měření Porovnání hustoty nové kosti vytvořené během techniky uchování jamky s použitím směsi anorganické hovězí kosti (ABB) a autogenních částic vs. směs injekčních destiček bohatých na vlákna, ABB a autogenní částice (lepkavá kost).
radiografická měření množství změn rozměrů kosti v technice uchování objímky za 6 měsíců pomocí směsi anorganické hovězí kosti (ABB) a autogenních částic vs. směs injekčních destiček bohatých na vlákna, ABB a autogenní částice (lepkavá kost)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s beznadějnými mandibulárními moláry indikováni k extrakci a zavedení implantátu ve dvou fázích, které indikují zachování jamky.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
- Pacienti, kteří odmítají být zavoláni zpět k zavedení implantátu po extrakci.
- Pacienti, kteří před extrakcí překročili kostní resorpci v okolí zubu a vyžadují řízenou regeneraci kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRF, ABB a autogenní částice
Krevní destičky bohaté na fibrin + anorganická hovězí kost + autogenní partikulární štěp
|
přidání injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky do směsi autogenního kostního štěpu získaného v době operace s poměrem 50:50 anorganické hovězí kosti a vyplnění jamky
|
|
Aktivní komparátor: ABB a autogenní částice
anorganická bovinní kost + autogenní partikulární štěp
|
Smíchání autogenního kostního štěpu získaného v době operace s poměrem 50:50 anorganické hovězí kosti a vyplnění jamky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histomorfometrická kvalita kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
histologická kvalita kosti měřená ze vzorku jádra odebraného z místa štěpu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
úbytek kosti alveolárního okraje měřený pomocí CBCT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .