- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03584997
Preservazione della cresta nei molari mandibolari utilizzando una miscela di ABB e particolato autogeno VS osso appiccicoso
13 luglio 2018 aggiornato da: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Preservazione della cresta alveolare nei molari mandibolari utilizzando una miscela di osso bovino inorganico (ABB) e particolato autogeno VS una miscela di piastrine iniettabili ricche di fibrina, ABB e particolato autogeno (osso appiccicoso).
Misurazione istologica Confronto della densità del nuovo osso formato durante la tecnica di conservazione dell'alveolo utilizzando una miscela di osso bovino inorganico (ABB) e particolato autogeno rispetto a una miscela di fibre ricche di piastrine iniettabili, ABB e particolato autogeno (osso appiccicoso).
misurazioni radiografiche della quantità di variazioni delle dimensioni ossee nella tecnica di conservazione dell'alveolo in un periodo di 6 mesi utilizzando una miscela di osso bovino inorganico (ABB) e particolato autogeno rispetto a una miscela di fibre ricche di piastrine iniettabili, ABB e particolato autogeno (osso appiccicoso)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con molari mandibolari senza speranza indicati per l'estrazione e il posizionamento dell'impianto in due fasi che indicano la conservazione dell'alveolo.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
- Pazienti che rifiutano di essere richiamati per il posizionamento dell'impianto dopo l'estrazione.
- Pazienti che hanno superato il riassorbimento osseo che circonda il dente prima dell'estrazione e richiedono una rigenerazione ossea guidata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRF, ABB e particolato autogeno
Piastrine ricche di fibrina + osso bovino inorganico + innesto di particolato autogeno
|
aggiungendo una fibrina ricca di piastrine iniettabili a una miscela di innesto osseo autologo acquisito al momento dell'intervento con una razione 50:50 di osso bovino inorganico e riempiendo l'alveolo
|
|
Comparatore attivo: ABB e particolato autogeno
osso bovino inorganico + innesto particellare autogeno
|
Miscelazione dell'innesto osseo autologo acquisito al momento dell'intervento con una razione 50:50 di osso bovino inorganico e riempimento dell'alveolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità ossea istomorfometrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
qualità ossea istologica misurata da un campione di carota prelevato dal sito innestato
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
perdita ossea del margine alveolare misurata mediante CBCT
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .