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Préservation de la crête dans les molaires mandibulaires à l'aide d'un mélange d'ABB et de particules autogènes VS d'os collant

13 juillet 2018 mis à jour par: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University

Préservation de la crête alvéolaire dans les molaires mandibulaires à l'aide d'un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes VS Mélange de plaquettes injectables riches en fibrine, ABB et particules autogènes (os collant).

Mesure histologique Comparaison de la densité du nouvel os formé lors de la technique de préservation de l'alvéole à l'aide d'un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes par rapport à un mélange de fibres riches en plaquettes injectables, d'ABB et de particules autogènes (os collant). mesures radiographiques de la quantité de changements de dimensions osseuses dans la technique de préservation de l'alvéole sur une période de 6 mois en utilisant un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes par rapport à un mélange de fibres riches en plaquettes injectables, d'ABB et de particules autogènes (os collant)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec des molaires mandibulaires désespérées indiquées pour l'extraction et la pose d'implants en deux étapes qui indiquent la préservation de l'alvéole.
  • Les deux sexes.
  • Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
  • Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.

Critère d'exclusion:

  • Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
  • Les patients qui refusent d'être rappelés pour la pose d'implant après l'extraction.
  • Les patients qui ont dépassé la résorption osseuse entourant la dent avant l'extraction et qui nécessitent une régénération osseuse guidée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRF, ABB et particules autogènes
Plaquettes riches en fibrine + os bovin anorganique + greffon particulaire autogène
ajouter une fibrine injectable riche en plaquettes à un mélange de greffon osseux autogène acquis au moment de la chirurgie avec une ration 50:50 d'os bovin anorganique et remplir l'alvéole
Comparateur actif: ABB et particules autogènes
os bovin anorganique + greffon particulaire autogène
Mélanger le greffon osseux autogène acquis au moment de la chirurgie avec une ration 50:50 d'os bovin anorganique et remplir l'alvéole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité osseuse histomorphométrique
Délai: 6 mois
qualité osseuse histologique mesurée à partir d'une carotte prélevée sur le site greffé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
perte osseuse de la marge alvéolaire mesurée par CBCT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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