- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03584997
Préservation de la crête dans les molaires mandibulaires à l'aide d'un mélange d'ABB et de particules autogènes VS d'os collant
13 juillet 2018 mis à jour par: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Préservation de la crête alvéolaire dans les molaires mandibulaires à l'aide d'un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes VS Mélange de plaquettes injectables riches en fibrine, ABB et particules autogènes (os collant).
Mesure histologique Comparaison de la densité du nouvel os formé lors de la technique de préservation de l'alvéole à l'aide d'un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes par rapport à un mélange de fibres riches en plaquettes injectables, d'ABB et de particules autogènes (os collant).
mesures radiographiques de la quantité de changements de dimensions osseuses dans la technique de préservation de l'alvéole sur une période de 6 mois en utilisant un mélange d'os bovin anorganique (ABB) et de particules autogènes par rapport à un mélange de fibres riches en plaquettes injectables, d'ABB et de particules autogènes (os collant)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed D Darwish, Masters
- Numéro de téléphone: 00201206036565
- E-mail: doctorelsayed87@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed D Darwish, Masters
- Numéro de téléphone: 00201206036365
- E-mail: doctorelsayed87@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des molaires mandibulaires désespérées indiquées pour l'extraction et la pose d'implants en deux étapes qui indiquent la préservation de l'alvéole.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
- Les patients qui refusent d'être rappelés pour la pose d'implant après l'extraction.
- Les patients qui ont dépassé la résorption osseuse entourant la dent avant l'extraction et qui nécessitent une régénération osseuse guidée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PRF, ABB et particules autogènes
Plaquettes riches en fibrine + os bovin anorganique + greffon particulaire autogène
|
ajouter une fibrine injectable riche en plaquettes à un mélange de greffon osseux autogène acquis au moment de la chirurgie avec une ration 50:50 d'os bovin anorganique et remplir l'alvéole
|
Comparateur actif: ABB et particules autogènes
os bovin anorganique + greffon particulaire autogène
|
Mélanger le greffon osseux autogène acquis au moment de la chirurgie avec une ration 50:50 d'os bovin anorganique et remplir l'alvéole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité osseuse histomorphométrique
Délai: 6 mois
|
qualité osseuse histologique mesurée à partir d'une carotte prélevée sur le site greffé
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
|
perte osseuse de la marge alvéolaire mesurée par CBCT
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Première publication (Réel)
12 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur PRF, ABB et particules autogènes
-
G. d'Annunzio UniversityComplétéMaladies parodontales | Perte osseuse parodontale | Perte d'attache parodontaleItalie