Ryggkonservering i underkjevens jeksler ved bruk av blanding av ABB og autogene partikler vs klebrig bein
13. juli 2018 oppdatert av: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Bevaring av alveolarrygger i underkjevene molarer ved bruk av blanding av anorganisk bovint bein (ABB) og autogene partikler vs blanding av injiserbare blodplater rike fibrin, ABB og autogene partikler (klebrig bein).
Histologisk måling Sammenligning av tettheten til det nye beinet som dannes under socket-konserveringsteknikken ved bruk av en blanding av anorganisk bovint bein (ABB) og autogent partikulært vs en blanding av injiserbare blodplater rike fibre, ABB og autogene partikler (klebrig bein).
radiografiske målinger av mengden bendimensjoner endres i socket-konserveringsteknikken i en 6-måneders periode ved bruk av en blanding av anorganisk bovint bein (ABB) og autogene partikler vs en blanding av injiserbare blodplater rike fibre, ABB og autogene partikler (klebrig bein)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med håpløse jeksler i underkjeven er indisert for ekstraksjon og implantatplassering i to stadier som indikerer bevaring av socket.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende beinvegger etter utvinning.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
- Pasienter som nekter å bli kalt tilbake for implantatplassering etter ekstraksjon.
- Pasienter som har overskredet benresorpsjonen rundt tannen før ekstraksjon og krever veiledet benregenerering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF , ABB og autogene partikler
Blodplaterrik fibrin + anorganisk bovint bein + autogent partikkelgraft
|
tilsetning av et injiserbart blodplaterikt fibrin til en blanding av autogent bentransplantat oppnådd på operasjonstidspunktet med en 50:50-rasjon av uorganisk bovint bein og fylling av socket
|
|
Aktiv komparator: ABB og autogene partikler
anorganisk bovint bein +autogent partikkelgraft
|
Blanding av det autogene beintransplantatet som ble anskaffet på operasjonstidspunktet med en 50:50-rasjon av anorganisk bovint bein og fylling av socket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk benkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
histologisk benkvalitet målt fra en kjerneprøve tatt fra det transplanterte stedet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
alveolar margin bentap målt ved CBCT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .