Harjanteen säilyttäminen alahammassa ABB:n ja autogeenisten hiukkasten VS tahmea luun sekoituksella
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen alahammassa käyttämällä epäorgaanisen naudan luun (ABB) ja autogeenisten hiukkasten seosta vs. ruiskeena käytettävien verihiutaleiden seosta, jossa on runsaasti fibriiniä, ABB:tä ja autogeenisiä hiukkasia (tarttuva luu).
Histologinen mittaus Verrataan hylsyn säilytystekniikan aikana muodostuneen uuden luun tiheyttä käyttämällä epäorgaanisen naudan luun (ABB) ja autogeenisten hiukkasten seosta vs. injektoitavien verihiutaleiden, runsaasti kuituja, ABB:tä ja autogeenisiä hiukkasia (tahmea luu) seosta.
radiografiset mittaukset luun mittojen muutosten määrästä istukkasäilöntätekniikassa 6 kuukauden aikana käyttämällä epäorgaanisen naudan luun (ABB) ja autogeenisten hiukkasten seosta vs. ruiskeena käytettävien verihiutaleiden, rikkaiden kuitujen, ABB:n ja autogeenisten hiukkasten (tarttuva luu) seos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on toivottomat alaleuan poskihampaat, jotka on tarkoitettu poistoon ja implantin asettamiseen kahdessa vaiheessa, jotka osoittavat hylsyn säilymisen.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aidot tai jäljelle jääneiden luisten seinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kutsumasta takaisin implantin asennukseen poiston jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat ylittäneet hammasta ympäröivän luun resorption ennen poistoa ja tarvitsevat ohjattua luun regeneraatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF, ABB ja autogeeniset hiukkaset
Verihiutalerikas fibriini + epäorgaaninen naudan luu + autogeeninen hiukkassiirre
|
injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin lisääminen leikkauksen aikana hankitun autogeenisen luusiirteen seokseen, jossa on 50:50 epäorgaanista naudan luuta ja pesän täyttäminen
|
|
Active Comparator: ABB ja autogeeniset hiukkaset
epäorgaaninen naudan luu + autogeeninen hiukkassiirre
|
Leikkaushetkellä hankitun autogeenisen luusiirteen sekoittaminen epäorgaanisen naudan luun annokseen 50:50 ja pesän täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histomorfometrinen luun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
histologinen luun laatu mitattuna siirrännäiskohdasta otetusta ydinnäytteestä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alveolaarisen marginaalin luukatoa mitataan CBCT:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .