Preservación de la cresta en molares mandibulares usando una mezcla de ABB y partículas autógenas versus hueso pegajoso
13 de julio de 2018 actualizado por: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Preservación de la cresta alveolar en molares mandibulares utilizando una mezcla de hueso bovino inorgánico (ABB) y partículas autógenas VS una mezcla inyectable de plaquetas ricas en fibrina, ABB y partículas autógenas (hueso pegajoso).
Medición histológica Comparación de la densidad del hueso nuevo formado durante la técnica de preservación del alvéolo utilizando una mezcla de hueso bovino anorgánico (ABB) y partículas autógenas frente a una mezcla de fibras ricas en plaquetas inyectables, ABB y partículas autógenas (hueso pegajoso).
mediciones radiográficas de la cantidad de cambios en las dimensiones del hueso en la técnica de preservación del alvéolo en un período de 6 meses utilizando una mezcla de hueso bovino anorgánico (ABB) y partículas autógenas frente a una mezcla de fibras ricas en plaquetas inyectables, ABB y partículas autógenas (hueso pegajoso)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con molares mandibulares desahuciados indicados para extracción y colocación de implantes en dos etapas que indiquen preservación alveolar.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
- Pacientes que se niegan a ser llamados para la colocación de implantes después de la extracción.
- Pacientes que han excedido la reabsorción ósea que rodea el diente antes de la extracción y requieren regeneración ósea guiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PRF, ABB y partículas autógenas
Fibrina rica en plaquetas + hueso bovino anorgánico + injerto particulado autógeno
|
añadiendo un inyectable de fibrina rica en plaquetas a una mezcla de injerto óseo autógeno adquirido en el momento de la cirugía con una ración 50:50 de hueso bovino inorgánico y rellenando el alveolo
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Comparador activo: ABB y partículas autógenas
hueso bovino anorgánico +injerto particulado autógeno
|
Mezclar el injerto óseo autógeno adquirido en el momento de la cirugía con una proporción 50:50 de hueso bovino inorgánico y rellenar el alveolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad ósea histomorfométrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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calidad histológica del hueso medida a partir de una muestra central tomada del sitio injertado
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
pérdida ósea del margen alveolar medida por CBCT
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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