Zachowanie wyrostka zębodołowego w zębach trzonowych żuchwy przy użyciu mieszaniny ABB i cząstek autogennych w porównaniu z lepką kością
13 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Zachowanie grzbietu wyrostka zębodołowego w zębach trzonowych żuchwy przy użyciu mieszaniny nieorganicznej kości bydlęcej (ABB) i cząstek autogennych VS mieszaniny płytek krwi do wstrzykiwań, fibryny bogatopłytkowej, ABB i cząstek autogennych (lepka kość).
Pomiar histologiczny Porównanie gęstości nowej kości utworzonej podczas techniki konserwacji zębodołu przy użyciu mieszaniny nieorganicznej kości wołowej (ABB) i cząstek autogennych z mieszaniną włókien bogatopłytkowych do wstrzykiwania, ABB i cząstek autogenicznych (lepka kość).
pomiary radiograficzne ilości zmian wymiarów kości w technice konserwacji zębodołów w okresie 6 miesięcy przy użyciu mieszaniny nieorganicznej kości wołowej (ABB) i cząstek autogennych vs mieszaniny włókien bogatopłytkowych do wstrzykiwań, ABB i cząstek autogennych (lepka kość)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z beznadziejnymi zębami trzonowymi żuchwy wskazani do ekstrakcji i implantacji w dwóch etapach wskazujących na zachowanie zębodołu.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
- Pacjenci, którzy odmawiają ponownego wezwania do wszczepienia implantu po ekstrakcji.
- Pacjenci, u których przed ekstrakcją przekroczona została resorpcja kości otaczającej ząb i wymagają sterowanej regeneracji kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRF, ABB i cząstki autogeniczne
Fibryna bogatopłytkowa + nieorganiczna kość bydlęca + autogenny przeszczep cząstek stałych
|
dodanie iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej do mieszaniny autogennego przeszczepu kostnego uzyskanego podczas operacji z nieorganiczną kośćmi bydlęcymi w stosunku 50:50 i wypełnienie zębodołu
|
|
Aktywny komparator: ABB i autogeniczne cząstki stałe
nieorganiczna kość bydlęca + autogenny przeszczep cząstek stałych
|
Zmieszanie autogennego przeszczepu kostnego uzyskanego podczas operacji z nieorganiczną kośćmi bydlęcymi w proporcji 50:50 i wypełnienie zębodołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
histomorfometryczna jakość kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
histologiczna jakość kości mierzona z próbki rdzenia pobranej z miejsca przeszczepu
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
utrata masy kostnej na brzegu wyrostka zębodołowego mierzona metodą CBCT
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .