- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03584997
Preservação de rebordo em molares inferiores usando mistura de ABB e particulado autógeno VS osso pegajoso
13 de julho de 2018 atualizado por: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Preservação do rebordo alveolar em molares inferiores utilizando mistura de osso bovino anorgânico (ABB) e particulado autógeno VS mistura de plaquetas injetáveis ricas em fibrina, ABB e particulado autógeno (Sticky Bone).
Medição histológica Comparando a densidade do novo osso formado durante a técnica de preservação do alvéolo usando uma mistura de osso bovino anorgânico (ABB) e particulado autógeno versus uma mistura de fibras ricas em plaquetas injetáveis, ABB e particulados autógenos (osso pegajoso).
medições radiográficas da quantidade de alterações nas dimensões ósseas na técnica de preservação do alvéolo no período de 6 meses usando uma mistura de osso bovino anorgânico (ABB) e partículas autógenas versus uma mistura de fibras ricas em plaquetas injetáveis, ABB e partículas autógenas (osso pegajoso)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com molares mandibulares irrecuperáveis indicados para extração e colocação de implantes em dois estágios que indicam preservação do alvéolo.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
- Pacientes que se recusam a ser chamados de volta para a colocação do implante após a extração.
- Pacientes que excederam a reabsorção óssea ao redor do dente antes da extração e requerem regeneração óssea guiada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRF, ABB e particulado autógeno
Fibrina rica em plaquetas + osso bovino inorgânico + enxerto autógeno particulado
|
adicionar uma fibrina rica em plaquetas injetável a uma mistura de enxerto ósseo autógeno adquirido no momento da cirurgia com uma ração 50:50 de osso bovino inorgânico e preencher o alvéolo
|
|
Comparador Ativo: ABB e particulado autógeno
osso bovino inorgânico +enxerto particulado autógeno
|
Misturar o enxerto ósseo autógeno adquirido no momento da cirurgia com uma ração 50:50 de osso bovino inorgânico e preencher o alvéolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade óssea histomorfométrica
Prazo: 6 meses
|
qualidade óssea histológica medida a partir de uma amostra central retirada do local do enxerto
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
|
perda óssea da margem alveolar medida por CBCT
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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