- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03584997
Ridgekonservering i mandibular kindtænder ved hjælp af blanding af ABB og autogene partikler vs klæbrig knogle
13. juli 2018 opdateret af: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University
Alveolar Ridge Konservering i mandibular kindtænder ved hjælp af blanding af anorganisk bovint knogle (ABB) og autogene partikler vs blanding af injicerbare blodplader rige fibrin, ABB og autogene partikler (klæbende knogle).
Histologisk måling Sammenligning af tætheden af den nye knogle dannet under socket-konserveringsteknik ved hjælp af en blanding af anorganisk bovint knogle(ABB) og autogene partikler vs en blanding af injicerbare blodpladerrige fibre, ABB og autogene partikler (klæbrig knogle).
radiografiske målinger af mængden af knogledimensionsændringer i socket-konserveringsteknikken i en 6-måneders periode ved brug af en blanding af anorganisk bovint knogle(ABB) og autogene partikler vs en blanding af injicerbare blodplader rige fibre, ABB og autogene partikler (klæbrig knogle)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med håbløse mandibulære kindtænder indiceret til ekstraktion og implantatplacering i to trin, der indikerer socket-bevaring.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
- Patienter, der nægter at blive kaldt tilbage til implantatplacering efter ekstraktion.
- Patienter, der har overskredet knogleresorptionen omkring tanden før ekstraktion og kræver guidet knogleregenerering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PRF , ABB & autogene partikler
Blodpladerigt fibrin + anorganisk bovin knogle + autogent partikelgraft
|
tilsætning af et injicerbart blodpladerigt fibrin til en blanding af autogent knogletransplantat erhvervet på operationstidspunktet med en 50:50 ration af uorganisk bovin knogle og fylde soklen
|
Aktiv komparator: ABB og autogene partikler
anorganisk bovin knogle +autogent partikelgraft
|
Blanding af det autogene knogletransplantat erhvervet på operationstidspunktet med en 50:50 ration af uorganisk bovin knogle og fyldning af soklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
histomorfometrisk knoglekvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
histologisk knoglekvalitet målt fra en kerneprøve taget fra det transplanterede sted
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
alveolar margin knogletab målt ved CBCT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation | Knogletransplantation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKnive Edge Alveolar RidgeEgypten
Kliniske forsøg med PRF, ABB og autogene partikler
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Parodontal tilknytningstabItalien