Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Randbehoud in mandibulaire kiezen met behulp van een mengsel van ABB en autogeen deeltjes versus plakkerig bot

13 juli 2018 bijgewerkt door: Mohamed Darwish Elsayed, Cairo University

Behoud van alveolaire richels in mandibulaire kiezen met behulp van een mengsel van anorganisch runderbot (ABB) en autogeen deeltjes versus een mengsel van injecteerbare bloedplaatjes, rijk aan fibrine, ABB en autogene deeltjes (plakkerig bot).

Histologische meting Vergelijking van de dichtheid van het nieuwe bot gevormd tijdens de techniek van het bewaren van de koker met behulp van een mengsel van anorganisch runderbot (ABB) en autogene deeltjes versus een mengsel van injecteerbare bloedplaatjes, rijke vezels, ABB en autogene deeltjes (plakkerig bot). radiografische metingen van de hoeveelheid veranderingen in botafmetingen in de techniek voor het bewaren van de koker in een periode van 6 maanden met behulp van een mengsel van anorganisch runderbot (ABB) en autogeen deeltjes versus een mengsel van injecteerbare bloedplaatjes, rijke vezels, ABB en autogeen deeltjes (plakkerig bot)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met hopeloze mandibulaire kiezen geïndiceerd voor extractie en implantaatplaatsing in twee fasen die duiden op behoud van de koker.
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fenestraties of dehiscentie van de achtergebleven botwanden na extractie.
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag .(24)
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Psychiatrische problemen
  • Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
  • Patiënten die weigeren teruggebeld te worden voor implantaatplaatsing na extractie.
  • Patiënten bij wie de botresorptie rond de tand voorafgaand aan extractie is overschreden en die begeleide botregeneratie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF , ABB & autogene deeltjes
Bloedplaatjesrijk fibrine + anorganisch runderbot + autogeen deeltjestransplantaat
Procedure: PRF, ABB & autogene deeltjes
toevoeging van fibrine dat rijk is aan injecteerbare bloedplaatjes aan een mengsel van autogeen bottransplantaat verkregen op het moment van de operatie met een 50:50 verhouding van anorganisch runderbot en het vullen van de kom
Actieve vergelijker: ABB en autogene deeltjes
anorganisch runderbot + autogeen deeltjestransplantaat
Procedure: ABB en autogene deeltjes
Het tijdens de operatie verkregen autogene bottransplantaat mengen met een 50:50 verhouding anorganisch runderbot en de kom vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histomorfometrische botkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
histologische botkwaliteit gemeten aan de hand van een kernmonster genomen van de transplantatieplaats
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
alveolaire marge botverlies gemeten met CBCT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op PRF, ABB & autogene deeltjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren