- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03592953
Jsou scénáře vážných her speciálně navržené pro učení netechnických dovedností efektivnější než základní scénáře v tréninku měkkých dovedností
Trénink seriózních her a netechnických dovedností: Jsou scénáře speciálně navržené pro učení netechnických dovedností efektivnější než základní scénář
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující problém: Jak zlepšit učení netechnických dovedností (komunikace, týmová práce, vedení ...) v simulaci. Tato studie testuje učení netechnických dovedností ve vážné hře o léčbě poporodního krvácení (PPH) a zájmu o specificky navržené scénáře.
Experimentu se zúčastní 36 studentek porodní asistence v 5. (a posledním) ročníku. Budou náhodně rozděleni do 3 skupin:
- Vážná hra Kontrolní skupina (12 účastníků): Účastníci stráví ve třech různých scénářích ze hry „PerinatSims“; základní scénáře určené k nácviku technických dovedností (zvládání poporodního krvácení podle algoritmu).
- Vážná hra Experimentální skupina (12 účastníků): Účastníci stráví na třech scénářích „PerinatSims“, ve kterých byly implementovány „kritické situace“, s cílem mobilizovat některé netechnické dovednosti studentů: povědomí o situaci, rozhodování, komunikace. ..
- Klasická výuková skupina (12 účastníků): studenti dostali klasickou výuku managementu poporodního krvácení a připomenutí algoritmu před vysoce věrnou simulací.
Pro skupiny seriózních her má účastník na konci každého scénáře přístup k rozboru svých technických dovedností integrovaných do hry. Na konci 3 scénářů má účastník schůzku s učitelem simulace.
Nakonec bude každý účastník ze tří skupin požádán, aby se zúčastnil scénáře poporodního krvácení v simulaci High Fidelity. Toto konečné ocenění nám umožní ověřit pracovní hypotézu vyšetřovatele: ověřit, zda netechnické dovednosti mobilizované během sezení seriózní hry PerinatSims byly získány a jsou pro účastníky přínosné. Na konci simulace bude proveden rozbor.
Cílem tohoto experimentu je posoudit, zda typ scénáře (s kritickými událostmi nebo bez nich) zlepšuje učení netechnických dovedností.
Hodnotící nástroje budou následující:
- 3 hetero hodnotící škály: Netechnické dovednosti anesteziologa (ANTS), Observační hodnocení týmové práce pro chirurgii (OTAS) a speciálně vyvinutý kontrolní seznam.
- Elektrofyziologie: Sledování očí (pro simulaci na obrazovce), monitor srdeční frekvence
- Škály automatického hodnocení: Škála toku, Škála stresu (DASS), Škála vedení (BAT), Škála duševní zátěže (NASA TLX), Škála technologické přijatelnosti (SUS)
Simulace High Fidelity bude vyhodnocena podle stejných nástrojů mimo eye-tracking.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- Nábor
- Ilumens, Paris Descartes University
-
Kontakt:
- Daphné Michelet, MD
- Telefonní číslo: +33617861084
- E-mail: daphnemichelet@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti porodní asistence ve 4. nebo 5. ročníku (poslední ročník francouzského kurikula)
Kritéria vyloučení:
- Studentky porodní asistence, které neabsolvovaly teoretické školení o poporodním krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vážná hra Kontrolní skupina
Účastníci stráví ve třech různých scénářích ze hry PerinatSims; základní scénáře určené k nácviku technických dovedností (zvládání poporodního krvácení podle algoritmu).
|
Každý účastník skupin Serious si zahrál 3 scénáře „Perinatsims“, obrazovkové simulace řízení poporodního krvácení.
Vážná kontrolní skupina hrála základní scénáře a experimentální skupina hrála specifické scénáře.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vážná hra Experimentální skupina
Účastníci stráví ve třech scénářích „PerinatSims“, ve kterých byly implementovány „kritické situace“, s cílem mobilizovat některé netechnické dovednosti studentů: povědomí o situaci, rozhodování, komunikace...
|
Každý účastník skupin Serious si zahrál 3 scénáře „Perinatsims“, obrazovkové simulace řízení poporodního krvácení.
Vážná kontrolní skupina hrála základní scénáře a experimentální skupina hrála specifické scénáře.
|
NO_INTERVENTION: Klasická výuková skupina
studenti dostali klasickou výuku managementu poporodního krvácení a připomenutí algoritmu před vysoce věrnou simulací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodování netechnických dovedností se skóre OTAS
Časové okno: Jeden rok
|
3 hodnotitelé budou hodnotit účastníka na videozáznamu simulace High fidelity pomocí skóre OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery).
Celkové skóre je 30 bodů a skládá se z 5 kategorií (po 6 bodech): komunikace, koordinace, spolupráce, vedení, informovanost o situaci.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodování netechnických dovedností se specifickým kontrolním seznamem pro hodnocení netechnických dovedností v situaci poporodního krvácení
Časové okno: Jeden rok
|
3 hodnotitelé zhodnotí účastníka na videozáznamu simulace High fidelity pomocí kontrolního seznamu speciálně navrženého pro netechnické dovednosti v poporodním krvácení.
Celkové skóre je 24 a je rozděleno do 6 kategorií (každá 4 body): komunikace, informovanost o situaci, rozhodování, spolupráce, vedení, zvládání emocí
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Maccoy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan