- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03592953
Er seriøse spillscenarier spesielt utformet for å lære ikke-tekniske ferdigheter mer effektive enn grunnscenarier i myk ferdighetstrening
Seriøse spill og ikke-tekniske ferdigheterstrening: er scenarier spesielt utviklet for å lære ikke-tekniske ferdigheter mer effektive enn grunnscenarioet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å svare på følgende problematik: Hvordan forbedre læringen av ikke-tekniske ferdigheter (kommunikasjon, teamarbeid, lederskap ...) i simulering. Denne studien tester læring av ikke-tekniske ferdigheter i et seriøst spill på behandling av postpartum blødning (PPH) og interessen for spesifikt utformede scenarier.
36 studenter i jordmorfag på 5. (og siste) år skal delta i forsøket. De vil bli randomisert i 3 grupper:
- Seriøst spill Kontrollgruppe (12 deltakere): Deltakerne bruker på tre forskjellige scenarier fra spillet "PerinatSims"; grunnleggende scenarier designet for å trene tekniske ferdigheter (håndtering av blødning etter fødsel i henhold til algoritmen).
- Seriøst spill Eksperimentell gruppe (12 deltakere): Deltakerne bruker på tre «PerinatSims»-scenarier der «kritiske situasjoner» har blitt implementert, med sikte på å mobilisere noen av de ikke-tekniske ferdighetene til elevene: situasjonsbevissthet, beslutningstaking, kommunikasjon. ..
- Klassisk undervisningsgruppe (12 deltakere): studentene fikk klassisk undervisning i behandling av blødninger etter fødselen og en påminnelse om algoritmen før høyfilighetssimuleringsøkten.
For seriøse spill-gruppene har deltakeren på slutten av hvert scenario tilgang til en debriefing av sine tekniske ferdigheter, integrert i spillet. På slutten av de 3 scenariene har deltakeren en debriefing med en simuleringslærer.
Til slutt vil hver deltaker i de tre gruppene bli bedt om å delta i et postpartum blødningsscenario i High Fidelity-simulering. Denne endelige prisen vil gjøre oss i stand til å validere etterforskerens arbeidshypotese: å sjekke om de ikke-tekniske ferdighetene som ble mobilisert under øktene om seriøse spillet PerinatSims er tilegnet og er fordelaktige for deltakerne. En debriefing vil bli gjort på slutten av simuleringen.
Målet med dette eksperimentet er å vurdere om typen scenario (med eller uten kritiske hendelser) forbedrer ikke-teknisk ferdighetslæring.
Evalueringsverktøyene vil være følgende:
- 3 heteroevalueringsskalaer: Anesthetist's Non Technical Skills (ANTS), Observational Teamwork Assessment for Surgery (OTAS) og en sjekkliste spesielt utviklet.
- Elektrofysiologi: Øyesporing (for den skjermbaserte simuleringen), Pulsmåler
- Autoevalueringsskalaer: Flow-skala, Stress-skala (DASS), Leadership-skala (BAT), Mental load-skala (NASA TLX), Scale of technological acceptability (SUS)
High Fidelity-simuleringen vil bli evaluert i henhold til de samme verktøyene utenfor eye-tracking.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Rekruttering
- Ilumens, Paris Descartes University
-
Ta kontakt med:
- Daphné Michelet, MD
- Telefonnummer: +33617861084
- E-post: daphnemichelet@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i jordmorfag på 4. eller 5. år (siste år av den franske læreplanen)
Ekskluderingskriterier:
- Jordmorstudenter som ikke fikk teoretisk opplæring om fødselsblødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Seriøst spill Kontrollgruppe
Deltakerne bruker på tre forskjellige scenarier fra spillet PerinatSims; grunnleggende scenarier designet for å trene tekniske ferdigheter (håndtering av blødning etter fødsel i henhold til algoritmen).
|
Hver deltaker i Serious-spillgruppene spilte 3 scenarier av "Perinatsims", en skjermbasert simulering av håndteringen av en blødning etter fødselen.
Den seriøse spillkontrollgruppen spilte grunnleggende scenarier og eksperimentellgruppen spilte spesifikke scenarier.
|
EKSPERIMENTELL: Seriøst spill Eksperimentell gruppe
Deltakerne bruker på tre "PerinatSims"-scenarier der "kritiske situasjoner" har blitt implementert, med sikte på å mobilisere noen av de ikke-tekniske ferdighetene til elevene: situasjonsbevissthet, beslutningstaking, kommunikasjon...
|
Hver deltaker i Serious-spillgruppene spilte 3 scenarier av "Perinatsims", en skjermbasert simulering av håndteringen av en blødning etter fødselen.
Den seriøse spillkontrollgruppen spilte grunnleggende scenarier og eksperimentellgruppen spilte spesifikke scenarier.
|
INGEN_INTERVENSJON: Klassisk undervisningsgruppe
studentene fikk den klassiske undervisningen i behandling av blødninger etter fødselen og en påminnelse om algoritmen før high fidelity-simuleringsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-tekniske ferdigheter som scorer med OTAS-score
Tidsramme: Ett år
|
3 vurderere vil evaluere deltakeren på videoopptaket av High Fidelity-simuleringsøkten ved hjelp av OTAS-score (Observational Teamwork Assessment for Surgery).
Den totale poengsummen er 30 poeng og er satt sammen av 5 kategorier (/6 poeng hver): kommunikasjon, koordinering, samarbeid, ledelse, situasjonsforståelse.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-tekniske ferdigheter scoring med en spesifikk sjekkliste for vurdering av ikke-tekniske ferdigheter i postpartum blødningssituasjon
Tidsramme: Ett år
|
3 bedømmere vil evaluere deltakeren på videoopptaket av High Fidelity-simuleringsøkten ved hjelp av en sjekkliste spesielt utviklet for de ikke-tekniske ferdighetene i postpartumblødningen.
Den totale poengsummen er 24 og er delt inn i 6 kategorier (/4 poeng hver): kommunikasjon, situasjonsbevissthet, beslutningstaking, samarbeidsarbeid, ledelse, følelseshåndtering
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Maccoy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simuleringstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training