- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03592953
Zijn Serious Games-scenario's die speciaal zijn ontworpen voor het aanleren van niet-technische vaardigheden effectiever dan basisscenario's in Soft Skills-trainingen
Serious Games en niet-technische vaardigheidstraining: zijn scenario's die specifiek zijn ontworpen om niet-technische vaardigheden effectiever te leren dan het basisscenario
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de volgende problematiek te beantwoorden: Hoe het leren van niet-technische vaardigheden (communicatie, teamwerk, leiderschap ...) in simulatie te verbeteren. Deze studie test het aanleren van niet-technische vaardigheden in een serious game op de behandeling van postpartumbloedingen (PPH) en het belang van specifiek ontworpen scenario's.
Aan het experiment doen 36 leerlingen verloskunde in het 5e (en laatste) jaar mee. Ze worden gerandomiseerd in 3 groepen:
- Serious game Controlegroep (12 deelnemers): De deelnemers besteden aan drie verschillende scenario's uit het spel "PerinatSims"; basisscenario's ontworpen om technische vaardigheden te trainen (beheer van postpartumbloeding volgens het algoritme).
- Serious game Experimentele groep (12 deelnemers): De deelnemers besteden aan drie "PerinatSims"-scenario's waarin "kritieke situaties" zijn geïmplementeerd, met als doel een deel van de niet-technische vaardigheden van de leerlingen te mobiliseren: situatiebewustzijn, besluitvorming, communicatie. ..
- Klassieke lesgroep (12 deelnemers): de studenten kregen de klassieke les over postpartumbloedingbeheer en een herinnering aan het algoritme voorafgaand aan de hifi-simulatiesessie.
Voor de serious game-groepen krijgt de deelnemer aan het einde van elk scenario toegang tot een debriefing van zijn technische vaardigheden, geïntegreerd in het spel. Aan het einde van de 3 scenario's heeft de deelnemer een debriefing met een simulatiedocent.
Ten slotte zal elke deelnemer van de drie groepen worden gevraagd om deel te nemen aan een postpartumbloedingsscenario in High Fidelity-simulatie. Deze uiteindelijke prijs stelt ons in staat om de werkhypothese van de onderzoeker te valideren: controleren of de niet-technische vaardigheden die tijdens de sessies over de serious game PerinatSims zijn gemobiliseerd, zijn verworven en nuttig zijn voor de deelnemers. Aan het einde van de simulatie vindt een debriefing plaats.
Het doel van dit experiment is om te beoordelen of het type scenario (met of zonder kritieke gebeurtenissen) het aanleren van niet-technische vaardigheden verbetert.
De evaluatietools zijn de volgende:
- 3 hetero-evaluatieschalen: Anesthesist's Non Technical Skills (ANTS), Observational Teamwork Assessment for Surgery (OTAS) en een speciaal ontwikkelde checklist.
- Elektrofysiologie: Eye-tracking (voor de schermgebaseerde simulatie), Hartslagmeter
- Automatische evaluatieschalen: Flowschaal, Stressschaal (DASS), Leiderschapsschaal (BAT), Mentale belastingsschaal (NASA TLX), Schaal van technologische aanvaardbaarheid (SUS)
De High Fidelity-simulatie wordt geëvalueerd volgens dezelfde tools buiten de eye-tracking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Werving
- Ilumens, Paris Descartes University
-
Contact:
- Daphné Michelet, MD
- Telefoonnummer: +33617861084
- E-mail: daphnemichelet@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten verloskunde in het 4e of 5e jaar (laatste jaar van het Franse curriculum)
Uitsluitingscriteria:
- Studenten vroedkunde die geen theoretische opleiding kregen over bloedingen na de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Serious game Controlegroep
De deelnemers besteden aan drie verschillende scenario's uit het spel PerinatSims; basisscenario's ontworpen om technische vaardigheden te trainen (beheer van postpartumbloeding volgens het algoritme).
|
Elke deelnemer van de Serious Game-groepen speelde 3 scenario's van "Perinatsims", een schermgebaseerde simulatie over het beheer van een bloeding na de bevalling.
De serious game controlegroep speelde basisscenario's en de experimentele groep speelde specifieke scenario's.
|
|
EXPERIMENTEEL: Serious game Experimentele groep
De deelnemers besteden aan drie "PerinatSims"-scenario's waarin "kritieke situaties" zijn geïmplementeerd, met als doel een deel van de niet-technische vaardigheden van de leerlingen te mobiliseren: situatiebewustzijn, besluitvorming, communicatie...
|
Elke deelnemer van de Serious Game-groepen speelde 3 scenario's van "Perinatsims", een schermgebaseerde simulatie over het beheer van een bloeding na de bevalling.
De serious game controlegroep speelde basisscenario's en de experimentele groep speelde specifieke scenario's.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Klassieke lesgroep
de studenten kregen de klassieke leer van postpartumbloedingbeheer en een herinnering aan het algoritme voorafgaand aan de hifi-simulatiesessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-technische vaardigheden scoren met OTAS-score
Tijdsspanne: Een jaar
|
3 beoordelaars beoordelen de deelnemer op de video-opname van de High fidelity-simulatiesessie met behulp van de OTAS-score (Observational Teamwork Assessment for Surgery).
De totale score is 30 punten en bestaat uit 5 categorieën (elk 6 punten): communicatie, coördinatie, samenwerking, leiderschap, situatiebewustzijn.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoring van niet-technische vaardigheden met een specifieke checklist voor de beoordeling van niet-technische vaardigheden in postpartumbloedingen
Tijdsspanne: Een jaar
|
3 beoordelaars beoordelen de deelnemer op de video-opname van de High fidelity-simulatiesessie met behulp van een checklist die speciaal is ontworpen voor de niet-technische vaardigheden bij de postpartumbloeding.
De totale score is 24 en is onderverdeeld in 6 categorieën (elk 4 punten): communicatie, situatiebewustzijn, besluitvorming, samenwerkend werk, leiderschap, emotiemanagement
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Maccoy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .