- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03592953
Er seriøse spilscenarier specielt designet til at lære ikke-tekniske færdigheder mere effektive end basisscenarier i træning i bløde færdigheder
Seriøse spil og ikke-tekniske færdighedstræning: Er scenarier, der er specielt designet til at lære ikke-tekniske færdigheder mere effektive end baseline-scenariet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende problematik: Hvordan man forbedrer indlæringen af ikke-tekniske færdigheder (kommunikation, teamwork, ledelse ...) i simulering. Denne undersøgelse tester indlæring af ikke-tekniske færdigheder i et seriøst spil om Postpartum Hemorrhage (PPH) håndtering og interessen for specifikt designede scenarier.
36 jordemoderstuderende på 5. (og sidste) år vil deltage i forsøget. De vil blive randomiseret i 3 grupper:
- Seriøst spil Kontrolgruppe (12 deltagere): Deltagerne bruger på tre forskellige scenarier fra spillet "PerinatSims"; grundlæggende scenarier designet til at træne tekniske færdigheder (håndtering af post partum blødning i henhold til algoritmen).
- Seriøst spil Eksperimentel gruppe (12 deltagere): Deltagerne bruger på tre "PerinatSims"-scenarier, hvor "kritiske situationer" er blevet implementeret, med det formål at mobilisere nogle af de lærendes ikke-tekniske færdigheder: situationsbevidsthed, beslutningstagning, kommunikation. ..
- Klassisk undervisningsgruppe (12 deltagere): eleverne modtog den klassiske undervisning i behandling af blødninger efter fødslen og en påmindelse om algoritmen før high-fidelity simulationssessionen.
For seriøse spilgrupper har deltageren i slutningen af hvert scenarie adgang til en debriefing af sine tekniske færdigheder, integreret i spillet. I slutningen af de 3 scenarier har deltageren en debriefing med en simulationslærer.
Endelig vil hver deltager i de tre grupper blive bedt om at deltage i et postpartum blødningsscenarie i High Fidelity-simulering. Denne endelige pris vil gøre os i stand til at validere efterforskerens arbejdshypotese: at kontrollere, om de ikke-tekniske færdigheder, der blev mobiliseret under sessionerne om det seriøse spil PerinatSims, er erhvervet og er til gavn for deltagerne. En debriefing vil blive lavet i slutningen af simuleringen.
Formålet med dette eksperiment er at vurdere, om typen af scenarie (med eller uden kritiske hændelser) forbedrer ikke-teknisk færdighedsindlæring.
Evalueringsværktøjerne vil være følgende:
- 3 hetero-evalueringsskalaer: Anæstesilægens ikke-tekniske færdigheder (ANTS), Observationel Teamwork Assessment for Surgery (OTAS) og en tjekliste specielt udviklet.
- Elektrofysiologi: Eye tracking (til den skærmbaserede simulering), Pulsmåler
- Autoevalueringsskalaer: Flow-skala, Stress-skala (DASS), Leadership-skala (BAT), Mental load-skala (NASA TLX), Scale of technological acceptability (SUS)
High Fidelity-simuleringen vil blive evalueret i henhold til de samme værktøjer uden for eye-tracking.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- Rekruttering
- Ilumens, Paris Descartes University
-
Kontakt:
- Daphné Michelet, MD
- Telefonnummer: +33617861084
- E-mail: daphnemichelet@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordemoderstuderende på 4. eller 5. år (sidste år af den franske læseplan)
Ekskluderingskriterier:
- Jordemoderstuderende, der ikke fik teoretisk undervisning om fødselsblødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil kontrolgruppe
Deltagerne bruger på tre forskellige scenarier fra spillet PerinatSims; grundlæggende scenarier designet til at træne tekniske færdigheder (håndtering af post partum blødning i henhold til algoritmen).
|
Hver deltager i Serious-spilgrupperne spillede 3 scenarier af "Perinatsims", en skærmbaseret simulering af håndteringen af en post partum blødning.
Den seriøse spilkontrolgruppe spillede grundlæggende scenarier, og den eksperimentelle gruppe spillede specifikke scenarier.
|
|
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil Eksperimentel gruppe
Deltagerne bruger på tre "PerinatSims"-scenarier, hvor "kritiske situationer" er blevet implementeret, med det formål at mobilisere nogle af elevernes ikke-tekniske færdigheder: situationsbevidsthed, beslutningstagning, kommunikation...
|
Hver deltager i Serious-spilgrupperne spillede 3 scenarier af "Perinatsims", en skærmbaseret simulering af håndteringen af en post partum blødning.
Den seriøse spilkontrolgruppe spillede grundlæggende scenarier, og den eksperimentelle gruppe spillede specifikke scenarier.
|
|
NO_INTERVENTION: Klassisk undervisningsgruppe
eleverne modtog den klassiske undervisning i behandling af blødninger efter fødslen og en påmindelse om algoritmen før high fidelity-simuleringssessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-tekniske færdigheder score med OTAS score
Tidsramme: Et år
|
3 bedømmere vil evaluere deltageren på videooptagelsen af High Fidelity-simuleringssessionen ved hjælp af OTAS-score (Observational Teamwork Assessment for Surgery).
Den samlede score er 30 point og er sammensat af 5 kategorier (/6 point hver): kommunikation, koordinering, samarbejde, ledelse, situationsfornemmelse.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-tekniske færdigheder score med en specifik tjekliste til vurdering af ikke-tekniske færdigheder i post partum blødning situation
Tidsramme: Et år
|
3 bedømmere vil evaluere deltageren på videooptagelsen af High Fidelity-simuleringssessionen ved hjælp af en tjekliste, der er specielt designet til de ikke-tekniske færdigheder i postpartum blødning.
Den samlede score er 24 og er opdelt i 6 kategorier (/4 point hver): kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning, samarbejde, ledelse, følelseshåndtering
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Maccoy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleringstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
Kliniske forsøg med Seriøse spilsimuleringstræningssessioner
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDiabetes mellitus | Vægttab | Adfærdsændring | Fedme og overvægtForenede Stater