Dexmedetomidin adjuvans k celkové anestezii abdominální hysterektomie

Po schválení výzkumnou komisí oddělení a informovaném souhlasu pacientek bude 52 pacientů podstupujících abdominální hysterektomii ve Fakultní nemocnici Suezský průplav náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin (Dexmedetomidin a Placebo) pomocí tabulky náhodných čísel.

Pacienti budou 6-8 hodin nalačno. Všichni pacienti dostanou perorálně midazolam (7,5 mg) a perorálně ranitidin (150 mg) podané 90 minut před příjezdem na operační sál s douškem vody.

Všichni pacienti dostanou před indukcí normální fyziologický roztok 10 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu 10-15 minut. Následně bude provedeno intravenózní podání tekutiny podle potřeby každého pacienta.

Všechny operace budou zahájeny mezi 08:30 a 09:30, aby se minimalizovaly odchylky v hladině kortizolu.

Všichni pacienti dostanou lék ze studie 10 minut před zahájením anestezie až do začátku uzavírání rány ve formě:

Skupina (D): Dexmedetomidin 1 mcg/kg během 10 minut následovaný 0,4 mcg/kg/hod. Skupina (C): Normální fyziologický roztok připravený v injekční stříkačce o stejném objemu jako dexmedetomidin, aby bylo zajištěno zaslepení.

Dávky budou vypočteny, naředěny v 50 ml normálního fyziologického roztoku a podávány intravenózně injekční pumpou zpočátku po dobu 10 minut a poté po dobu 1 hodiny až do začátku uzavírání rány.

Všechny léky studie budou připravovány nezávislým anesteziologem, který se nebude podílet na studii, a poté budou vybrány a podávány jiným, zaslepeným pro obsah každé stříkačky.

Bezodkladně budou zkontrolovány dýchací přístroje, anesteziologický přístroj, ventilátor, průtokoměry a monitory.

V případě krevní transfuze bude zavedena další širokovrtaná I.V kanyla.

K pacientovi bude připojeno monitorovací zařízení (Datex-Ohmeda™) včetně 3svodového EKG, neinvazivního arteriálního krevního tlaku, pulzního oxymetru a kapnografu po tracheální intubaci.

Hloubka anestezie bude monitorována přístrojem Entropy. Entropické elektrody budou umístěny na čele a na bočním úhlu orbity a připojeny k (Datex-Ohmeda™). Cílový rozsah entropie bude 40-60 pro chirurgickou anestezii.

Indukce anestezie bude provedena propofolem 2 mg/kg následovaným cis-atracuriem 0,15 mg/kg a fentanylem 1 mcg/kg podávanými intravenózně po předběžné okysličení 100% kyslíkem po dobu alespoň 3 minut.

Pacienti budou manuálně ventilováni 100% kyslíkem až do intubace po 2 minutách as hodnotou entropie 60 až 40 pomocí laryngoskopu Macintosh a endotracheální trubice vhodné velikosti.

Udržování anestezie bude prováděno isofluranem měnícím jeho koncovou dechovou koncentraci, aby se udržela entropie v rozmezí 55 až 40 se směsí vzduch:kyslík 0,3 frakce kyslíku a průtokem 2 litry/min ve zcela uzavřeném okruhu.

Pro svalovou relaxaci bude použito cis-atrakurium 0,03 mg/kg řízené neuromuskulárním monitorem Train Of Four (TOF).

Hemodynamika (průměrný arteriální krevní tlak a srdeční frekvence) se udrží v rozmezí 25 % výchozích hodnot.

Jakékoli zvýšení MAP nebo HR o více než 25 % základních měření ve dvou po sobě jdoucích měřeních během 2-3 minut bude řízeno intravenózním bolusem fentanylu 0,5 mcg/kg a jakékoli snížení MAP nebo HR o méně než 25 % ve dvou po sobě jdoucích měřeních během 2-3 minuty budou zvládnuty intravenózním bolusem efedrinu 5 mg nebo atropinu 0,5 mg.

Infuze studovaného léku bude přerušena, pokud hypotenze přetrvává > 5 minut po těchto intervencích po návratu MAP nebo HR do 25 % výchozí hodnoty, infuze studijního léku bude obnovena při 50 % počáteční rychlosti infuze a pak se postupně zvyšuje na počáteční rychlost infuze.

Infuze studovaného léku bude přerušena na začátku uzavírání rány. Po dokončení uzavření rány bude isofluran přerušen a průtok bude zvýšen na 5 l/min 100% kyslíku a reziduální neuromuskulární blok bude zrušen neostigminem, 0,05 mg/kg IV a atropinem 0,25 mg/kg IV. Trachea bude extubována, když je pacient plně probuzen. Převoz do zotavovací místnosti bude proveden, když pacient dosáhne skóre 7 a více pomocí upraveného systému hodnocení Aldrete.

Po propuštění z anestezie a ihned na jednotce po anesteziologické péče bude ve všech skupinách použit analgetický režim sestávající z intravenózní pacientem kontrolované morfinové analgezie (bolus 1 mg, 10minutový výluka, maximální dávka 5 mg/h).

Celou techniku ​​a anestetické procedury bude provádět stejný anesteziolog, aby se co nejvíce vyhnulo rozdílům mezi jednotlivými dovednostmi.