Adiuwant deksmedetomidyny do znieczulenia ogólnego podczas histerektomii brzusznej

Po uzyskaniu zgody wydziałowej komisji badawczej i świadomej zgody pacjentki, 52 pacjentki poddawane histerektomii brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Kanału Sueskiego zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup (Dexmedetomidine i Placebo) przy użyciu tabeli liczb losowych.

Pacjenci będą pościć przez 6 - 8 godzin. Wszyscy pacjenci otrzymają doustnie midazolam (7,5 mg) i doustnie ranitydynę (150 mg) podane 90 min przed przybyciem na salę operacyjną z łykiem wody.

Wszyscy pacjenci otrzymają przed indukcją normalną sól fizjologiczną w stężeniu 10 ml/kg masy ciała w ciągu 10-15 minut. Następnie, zgodnie z potrzebami każdego pacjenta, zostanie przeprowadzone dożylne podanie płynów.

Wszystkie operacje rozpoczną się między 08:30 a 09:30, aby zminimalizować wahania poziomu kortyzolu.

Wszyscy pacjenci otrzymają lek badany na 10 minut przed indukcją znieczulenia do rozpoczęcia gojenia się rany w postaci:

Grupa (D): Deksmedetomidyna 1 μg/kg przez 10 min, a następnie 0,4 μg/kg/godz. Grupa (C): Roztwór soli fizjologicznej przygotowany w strzykawce o takiej samej objętości jak deksmedetomidyna, aby zapewnić zaślepienie.

Dawki zostaną obliczone, rozcieńczone w 50 ml normalnej soli fizjologicznej i podane dożylnie za pomocą pompy strzykawkowej początkowo przez 10 minut, a następnie przez 1 godzinę, aż do rozpoczęcia zamykania rany.

Wszystkie leki biorące udział w badaniu zostaną przygotowane przez niezależnego anestezjologa, który nie będzie uczestniczył w badaniu, a następnie wybrane i podane przez innego, zaślepionego na zawartość każdej strzykawki.

Urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, aparat do znieczulenia, respirator, przepływomierze i monitory zostaną niezwłocznie sprawdzone.

Kolejna szerokootworowa kaniula dożylna zostanie wprowadzona w przypadku transfuzji krwi.

Do pacjenta zostanie podłączony sprzęt monitorujący (Datex-Ohmeda™), w tym 3-odprowadzeniowe EKG, nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego krwi, pulsoksymetr i kapnograf po intubacji dotchawiczej.

Głębokość znieczulenia będzie monitorowana za pomocą urządzenia Entropy. Elektrody entropii zostaną umieszczone na czole i na bocznym kącie oczodołu i podłączone do (Datex-Ohmeda™). Docelowy zakres entropii będzie wynosił 40-60 dla znieczulenia chirurgicznego.

Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona przez Propofol 2 mg/kg, a następnie cis-atrakurium 0,15 mg/kg i fentanyl 1 mcg/kg podane dożylnie po uprzednim utlenieniu 100% tlenem przez co najmniej 3 minuty.

Pacjenci będą wentylowani ręcznie 100% tlenem do intubacji po 2 minutach i wartości entropii od 60 do 40 przez laryngoskop Macintosh i odpowiednią rurkę dotchawiczą.

Podtrzymanie znieczulenia będzie realizowane za pomocą izofluranu zmieniającego jego końcowo-wydechowe stężenie w celu utrzymania entropii w zakresie od 55 do 40 przy mieszaninie powietrze:tlen zawierającej 0,3 frakcji tlenu i szybkości przepływu 2 litry/minutę w całkowicie zamkniętym obiegu.

Cis-atrakurium 0,03 mg/kg kierowane przez monitor nerwowo-mięśniowy Train Of Four (TOF) zostanie użyte do rozluźnienia mięśni.

Parametry hemodynamiczne (średnie ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca) utrzymają się w granicach 25% wartości wyjściowych.

Jakikolwiek wzrost MAP lub HR o więcej niż 25% pomiarów wyjściowych w dwóch kolejnych odczytach w ciągu 2-3 min będzie opanowany przez dożylny bolus fentanylu 0,5 μg/kg, a każdy spadek MAP lub HR o mniej niż 25% w dwóch kolejnych odczytach w ciągu 2-3 min będzie zarządzane przez I.V bolus odpowiednio 5 mg efedryny lub 0,5 mg atropiny.

Wlew badanego leku zostanie przerwany, jeśli niedociśnienie utrzyma się > 5 minut po tych interwencjach po powrocie MAP lub HR do wartości w granicach 25% wartości wyjściowej, wlew badanego leku zostanie wznowiony z szybkością 50% początkowej szybkości wlewu i następnie stopniowo zwiększać do początkowej szybkości infuzji.

Wlew badanego leku zostanie przerwany na początku zamykania rany. Po zakończeniu zamykania rany podawanie izofluranu zostanie przerwane, a szybkość przepływu zostanie zwiększona do 5 l/min 100% tlenu, a resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa zostanie odwrócona za pomocą neostygminy w dawce 0,05 mg/kg dożylnie i atropiny w dawce 0,25 mg/kg dożylnie. Tchawica zostanie ekstubowana, gdy pacjent całkowicie się wybudzi. Przeniesienie na salę pooperacyjną nastąpi, gdy pacjent uzyska 7 lub więcej punktów przy użyciu zmodyfikowanego systemu punktacji Aldrete.

Po wybudzeniu ze znieczulenia i bezpośrednio w oddziale opieki poznieczuleniowej we wszystkich grupach zostanie zastosowany schemat przeciwbólowy, polegający na dożylnym podaniu morfiny pod kontrolą pacjenta (bolus 1 mg, 10-minutowa blokada, maksymalna dawka 5 mg/h).

Cała technika i procedury anestezjologiczne będą wykonywane przez tego samego anestezjologa, aby w jak największym stopniu uniknąć międzyosobniczych różnic w umiejętnościach.