Dexmedetomidin Adjuvans zur Vollnarkose der abdominalen Hysterektomie

Nach der Genehmigung des Forschungsausschusses der Abteilung und der informierten Zustimmung der Patientin werden 52 Patientinnen, die sich einer abdominalen Hysterektomie im Suezkanal-Universitätskrankenhaus unterziehen, unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen (Dexmedetomidin und Placebo) zugeordnet.

Die Patienten werden für 6 - 8 Stunden fasten. Alle Patienten erhalten orales Midazolam (7,5 mg) und orales Ranitidin (150 mg), das 90 Minuten vor der Ankunft im Operationssaal mit einem Schluck Wasser verabreicht wird.

Alle Patienten erhalten vor der Einleitung 10 ml Kochsalzlösung/kg Körpergewicht über 10-15 Minuten. Anschließend wird je nach Bedarf des Patienten eine intravenöse Flüssigkeitsverabreichung durchgeführt.

Alle Operationen beginnen zwischen 08:30 Uhr und 09:30 Uhr, um Schwankungen des Cortisolspiegels zu minimieren.

Alle Patienten erhalten das Studienmedikament 10 Minuten vor Einleitung der Anästhesie bis zum Beginn des Wundverschlusses in Form von:

Gruppe (D): Dexmedetomidin 1 mcg/kg über 10 min, gefolgt von 0,4 mcg/kg/h. Gruppe (C): Normale Kochsalzlösung, hergestellt in einer Spritze mit dem gleichen Volumen wie Dexmedetomidin, um eine Verblindung sicherzustellen.

Die Dosen werden berechnet, in 50 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und mit einer Spritzenpumpe zunächst über 10 Minuten und dann über 1 Stunde bis zum Beginn des Wundverschlusses intravenös verabreicht.

Alle Medikamente der Studie werden von einem unabhängigen Anästhesisten zubereitet, der nicht an der Studie teilnimmt, und dann von einem anderen ausgewählt und verabreicht, der für den Inhalt jeder Spritze verblindet ist.

Atemwegsgeräte, Anästhesiegerät, Beatmungsgerät, Durchflussmesser und Monitore werden zeitnah überprüft.

Im Falle einer Bluttransfusion wird eine weitere weitlumige IV-Kanüle eingeführt.

Überwachungsgeräte (Datex-Ohmeda™) werden am Patienten angebracht, einschließlich 3-Kanal-EKG, nicht-invasiver arterieller Blutdruckmessung, Pulsoximeter und Kapnograph nach Trachealintubation.

Die Narkosetiefe wird mit dem Entropy-Gerät überwacht. Die Entropie-Elektroden werden an der Stirn und am lateralen Orbitalwinkel platziert und mit (Datex-Ohmeda™) verbunden. Der Zielbereich der Entropie liegt bei 40–60 für die chirurgische Anästhesie.

Die Narkoseeinleitung erfolgt mit 2 mg/kg Propofol, gefolgt von 0,15 mg/kg cis-Atracurium und 1 µg/kg Fentanyl, intravenös verabreicht nach Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff für mindestens 3 Minuten.

Die Patienten werden manuell mit 100 % Sauerstoff bis zur Intubation nach 2 Minuten und mit einem Entropiewert von 60 bis 40 mit einem Macintosh-Laryngoskop und einem Endotrachealtubus geeigneter Größe beatmet.

Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird durchgeführt, indem Isofluran seine endtidale Konzentration variiert, um die Entropie im Bereich von 55 bis 40 mit einem Luft-Sauerstoff-Gemisch, einem Sauerstoffanteil von 0,3 und einer Flussrate von 2 Litern/Minute in einem vollständig geschlossenen Kreislauf zu halten.

Cis-Atracurium 0,03 mg/kg, gesteuert durch den neuromuskulären Monitor Train Of Four (TOF), wird zur Muskelentspannung verwendet.

Die Hämodynamik (mittlerer arterieller Blutdruck und Herzfrequenz) wird innerhalb von 25 % der Ausgangswerte gehalten.

Jeder Anstieg von MAP oder HR um mehr als 25 % der Ausgangswerte bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen innerhalb von 2-3 Minuten wird durch einen i.v. Bolus von Fentanyl 0,5 mcg/kg und jeder Rückgang von MAP oder HR um weniger als 25 % bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen innerhalb von 2-3 Minuten behandelt 2–3 Minuten werden durch einen intravenösen Bolus von Ephedrin 5 mg bzw. Atropin 0,5 mg verwaltet.

Die Infusion der Studienmedikation wird abgebrochen, wenn die Hypotonie > 5 Minuten nach diesen Eingriffen anhält, nach Rückkehr des MAP oder der HR auf innerhalb von 25 % des Ausgangswerts, die Infusion der Studienmedikation wird mit 50 % der anfänglichen Infusionsrate fortgesetzt und dann allmählich auf die anfängliche Infusionsrate erhöht.

Die Infusion der Studienmedikation wird zu Beginn des Wundverschlusses unterbrochen. Nach Abschluss des Wundverschlusses wird Isofluran abgesetzt und die Flussrate auf 5 l/min 100 % Sauerstoff erhöht und die restliche neuromuskuläre Blockade wird mit Neostigmin, 0,05 mg/kg i.v., und Atropin, 0,25 mg/kg i.v., aufgehoben. Die Luftröhre wird extubiert, wenn der Patient vollständig wach ist. Die Verlegung in den Aufwachraum erfolgt, wenn der Patient mit dem modifizierten Aldrete-Scoring-System 7 und mehr Punkte erzielt hat.

Nach dem Aufwachen aus der Anästhesie und unmittelbar auf der Pflegestation nach der Anästhesie wird in allen Gruppen ein Analgetikaregime angewendet, das aus einer intravenösen patientenkontrollierten Morphin-Analgesie (Bolus 1 mg, 10-minütige Sperre, maximale Dosis 5 mg / h) besteht.

Die gesamte Technik und die Anästhesieverfahren werden von demselben Anästhesisten durchgeführt, um so weit wie möglich die interindividuellen Schwankungen der Fähigkeiten zu vermeiden.