Dexmedetomidina Adiuvante per l'anestesia generale dell'isterectomia addominale

Dopo l'approvazione del comitato di ricerca dipartimentale e il consenso informato del paziente, 52 pazienti, sottoposti a isterectomia addominale presso l'ospedale universitario del canale di Suez, saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (dexmedetomidina e placebo) utilizzando una tabella di numeri casuali.

I pazienti saranno a digiuno per 6 - 8 ore. Tutti i pazienti riceveranno midazolam orale (7,5 mg) e ranitidina orale (150 mg) somministrati 90 minuti prima dell'arrivo in sala operatoria con un sorso d'acqua.

Tutti i pazienti riceveranno prima dell'induzione, soluzione fisiologica normale 10 ml/kg di peso corporeo per 10-15 minuti. Successivamente, la somministrazione di liquidi per via endovenosa verrà effettuata in base alle necessità di ciascun paziente.

Tutte le operazioni inizieranno tra le 08:30 e le 09:30, per ridurre al minimo le variazioni del livello di cortisolo.

Tutti i pazienti riceveranno il farmaco dello studio 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia fino all'inizio della chiusura della ferita sotto forma di:

Gruppo (D): Dexmedetomidina 1 mcg/kg in 10 min seguito da 0,4 mcg/kg/ora. Gruppo (C): soluzione salina normale preparata in una siringa con lo stesso volume di Dexmedetomidina per assicurare l'accecamento.

Le dosi saranno calcolate, diluite in 50 ml di soluzione fisiologica normale e somministrate per via endovenosa da una pompa a siringa per 10 minuti inizialmente e poi per 1 ora fino all'inizio della chiusura della ferita.

Tutti i farmaci dello studio saranno preparati da un anestesista indipendente che non parteciperà allo studio e quindi selezionati e somministrati da un altro in cieco per il contenuto di ciascuna siringa.

I dispositivi delle vie aeree, la macchina per anestesia, il ventilatore, i flussometri e i monitor saranno controllati tempestivamente.

Un'altra cannula IV a foro largo verrà inserita in caso di trasfusione di sangue.

Le apparecchiature di monitoraggio (Datex-Ohmeda™) saranno attaccate al paziente, tra cui ECG a 3 derivazioni, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetro e capnografo dopo l'intubazione tracheale.

La profondità dell'anestesia sarà monitorata con il dispositivo Entropy. Gli elettrodi Entropy saranno posizionati sulla fronte e sull'angolo laterale dell'orbita e collegati a (Datex-Ohmeda™). L'intervallo di entropia target sarà 40-60 per l'anestesia chirurgica.

L'induzione dell'anestesia verrà eseguita con Propofol 2 mg/kg seguito da cis-atracurium 0,15 mg/kg e fentanyl 1 mcg/kg somministrato per via endovenosa dopo pre-ossigenazione con ossigeno al 100% per almeno 3 minuti.

I pazienti verranno ventilati manualmente con ossigeno al 100% fino all'intubazione dopo 2 minuti e con un valore di entropia compreso tra 60 e 40 mediante laringoscopio Macintosh e tubo endotracheale di dimensioni adeguate.

Il mantenimento dell'anestesia sarà effettuato mediante isoflurano variando la sua concentrazione di fine espirazione per mantenere l'Entropia nell'intervallo da 55 a 40 con una miscela Aria:Ossigeno di 0.3 frazioni di ossigeno e portata di 2 litri/minuto in circuito completamente chiuso.

Cis-atracurio 0,03 mg/kg guidato dal monitor neuromuscolare Train Of Four (TOF) verrà utilizzato per il rilassamento muscolare.

L'emodinamica (pressione arteriosa media e frequenza cardiaca) sarà mantenuta entro il 25% delle misure basali.

Qualsiasi aumento di MAP o HR superiore al 25% delle misurazioni basali su due letture consecutive entro 2-3 minuti sarà gestito dal bolo endovenoso di Fentanyl 0,5 mcg/kg e qualsiasi diminuzione di MAP o HR inferiore al 25% su due letture consecutive entro 2-3 minuti saranno gestiti rispettivamente con bolo ev di efedrina 5 mg o atropina 0,5 mg.

L'infusione del farmaco in studio verrà interrotta se l'ipotensione persiste > 5 minuti dopo questi interventi al ritorno della MAP o della frequenza cardiaca entro il 25% del valore basale, l'infusione del farmaco in studio verrà ripresa al 50% della velocità di infusione iniziale e quindi aumentato gradualmente fino alla velocità di infusione iniziale.

L'infusione del farmaco in studio verrà interrotta all'inizio della chiusura della ferita. Al completamento della chiusura della ferita, l'isoflurano verrà interrotto e la portata sarà aumentata a 5 L/min di ossigeno al 100% e il blocco neuromuscolare residuo sarà annullato con neostigmina, 0,05 mg/kg IV e atropina 0,25 mg/kg IV. La trachea verrà estubata quando il paziente sarà completamente sveglio. Il trasferimento alla sala di risveglio verrà effettuato quando il paziente ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 7 utilizzando il sistema di punteggio Aldrete modificato.

All'uscita dall'anestesia e immediatamente nell'unità di cura post-anestesia, in tutti i gruppi verrà utilizzato un regime analgesico, costituito da analgesia con morfina controllata dal paziente per via endovenosa (bolo 1 mg, blocco di 10 minuti, dose massima 5 mg / h).

L'intera tecnica e le procedure anestesiologiche saranno eseguite dallo stesso anestesista per evitare il più possibile le variazioni di abilità interindividuali.