- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03607526
Bariéry a usnadňující příjem zeleniny
18. ledna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Překážky a usnadňující dodržování dietních pokynů pro příjem zeleniny: Následné opatření ke zvýšení spotřeby zeleniny
Účelem této studie je zjistit, proč lidé jedí či nejedí zeleninu.
Přehled studie
Detailní popis
Dietní směrnice pro Američany (DGA) zdůrazňují důležitost stravy s vysokým obsahem ovoce a zeleniny (FV) pro dosažení zdravotních přínosů.
Navzdory doporučením je adherence nízká; pouze 12 % populace splňuje doporučení pro ovoce a ještě méně populace (9 %) splňuje doporučení pro zeleninu.
Nedávno bylo zjištěno, že spotřeba zeleniny vzrostla, když jednotlivcům byla poskytnuta doporučená denní množství během účasti na klinické studii, ale vrátila se na nízkou úroveň před studií, když už zelenina nebyla dodávána.
Tento výsledek naznačuje, že obvyklá spotřeba FV je silně regulována chováním ovlivněným sociálními, environmentálními a/nebo individuálními faktory.
Identifikace regulačních faktorů konzumace zeleniny proto výrazně pomůže při vývoji úspěšných strategií pro zvýšení příjmu zeleniny pro dosažení zdravotních přínosů.
Celkovým cílem této studie je prozkoumat jak bariéry, tak faktory, které usnadňují dodržování konzumace množství zeleniny doporučené DGA u účastníků, kteří dokončili randomizovanou kontrolovanou studii s poskytnutou zeleninou nebo kteří byli v kontrolní skupině, za použití techniky Nominální skupiny (NGT). .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor bude omezen na kontaktování účastníků, kteří se dříve zúčastnili studie (NCT02585102) a po dokončení této studie projevili ochotu být kontaktováni za účelem následné studie.
Původní studie zahrnovala dospělé s nadváhou nebo obezitou, kteří uváděli, že nekonzumují více než 1 porci zeleniny denně.
V této studii byla účastníkům poskytnuta zelenina nebo byli v kontrolní skupině.
Výzkumní pracovníci zašlou pozvánky k účasti na jednom ze zasedání NGT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník NCT02585102, který dal svolení být kontaktován za účelem následné studie.
Kritéria vyloučení:
- Nezúčastnil se NCT02585102.
- Účastník NCT02585102, který nedal svolení k tomu, aby byl kontaktován za účelem následné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bariéry konzumace zeleniny
Čtyři skupiny účastníků se sejdou na sezeních NGT, kde budou identifikovány překážky pro splnění doporučení DGA pro konzumaci zeleniny.
|
Sezení NGT identifikující překážky příjmu zeleniny.
|
|
Usnadňující konzumaci zeleniny
Čtyři skupiny účastníků se sejdou na sezeních NGT, kde se určí facilitátoři pro splnění doporučení DGA pro konzumaci zeleniny.
|
Sezení NGT identifikující facilitátory příjmu zeleniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a usnadňující konzumaci zeleniny
Časové okno: 2 hodiny
|
Výsledky NGT poskytují vyčerpávající seznam překážek a usnadňujících splnění DGA pro konzumaci zeleniny.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .