- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03607526
Belemmeringen en facilitators voor de inname van groenten
18 januari 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Belemmeringen en facilitators voor het volgen van de voedingsrichtlijnen voor groente-inname: follow-up van een interventie om de groenteconsumptie te verhogen
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen waarom mensen wel of geen groenten eten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Dietary Guidelines for Americans (DGA) benadrukken het belang van een dieet met veel groenten en fruit (FV) om gezondheidsvoordelen te behalen.
Ondanks de aanbevelingen is de therapietrouw laag; slechts 12% van de bevolking voldoet aan de aanbeveling voor fruit en nog minder van de bevolking (9%) voldoet aan de aanbeveling voor groenten.
Onlangs werd ontdekt dat de groenteconsumptie toenam wanneer individuen de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden kregen terwijl ze deelnamen aan een klinische studie, maar terugkeerde naar het lage niveau van voor de studie toen er geen groenten meer werden geleverd.
Dit resultaat suggereert dat de gebruikelijke consumptie van FV sterk wordt gereguleerd door gedrag dat wordt beïnvloed door sociale, omgevings- en/of individuele factoren.
Daarom zal het identificeren van regulerende factoren van groenteconsumptie enorm helpen bij het ontwikkelen van succesvolle strategieën om de groente-inname te verhogen om gezondheidsvoordelen te behalen.
Het algemene doel van deze studie is om zowel belemmeringen als facilitators te onderzoeken voor het naleven van het consumeren van door DGA aanbevolen hoeveelheden groenten bij deelnemers die een gerandomiseerde gecontroleerde studie met verstrekte groenten hebben voltooid of die in een controlegroep zaten, met behulp van de Nominal Group Technique (NGT) .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Werving zal beperkt blijven tot het contacteren van deelnemers die eerder deelnamen aan een studie (NCT02585102) en na voltooiing van die studie bereid verklaarden om gecontacteerd te worden voor een vervolgstudie.
De oorspronkelijke studie rekruteerde volwassenen met overgewicht of obesitas die aangaven niet meer dan 1 portie groenten per dag te consumeren.
In dat onderzoek kregen deelnemers groenten of zaten ze in een controlegroep.
Onderzoeksmedewerkers sturen uitnodigingen voor deelname aan een van de NGT-sessies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer in NCT02585102 die toestemming heeft gegeven om gecontacteerd te worden voor een vervolgonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelgenomen aan NCT02585102.
- Deelnemer in NCT02585102 die geen toestemming heeft gegeven om gecontacteerd te worden voor een vervolgonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Belemmeringen voor groenteconsumptie
Vier groepen deelnemers zullen bijeenkomen voor NGT-sessies, waarbij belemmeringen voor het voldoen aan de DGA-aanbeveling voor groenteconsumptie worden geïdentificeerd.
|
NGT-sessies die belemmeringen voor de inname van groenten identificeren.
|
|
Facilitators voor groenteconsumptie
Vier groepen deelnemers zullen samenkomen voor NGT-sessies, waarbij facilitators worden geïdentificeerd om te voldoen aan de DGA-aanbeveling voor groenteconsumptie.
|
NGT-sessies identificeren facilitators voor groente-inname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen en facilitators voor groenteconsumptie
Tijdsspanne: Twee uur
|
NGT-resultaten bieden een uitputtende lijst van belemmeringen en facilitators om te voldoen aan de DGA voor groenteconsumptie.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .