- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03607526
Bariery i czynniki ułatwiające spożycie warzyw
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie wytycznych żywieniowych dotyczących spożycia warzyw: kontynuacja interwencji mającej na celu zwiększenie spożycia warzyw
Celem tego badania jest ustalenie, dlaczego ludzie jedzą lub nie jedzą warzyw.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów (DGA) podkreślają znaczenie diety bogatej w owoce i warzywa (FV) dla osiągnięcia korzyści zdrowotnych.
Pomimo zaleceń przestrzeganie jest niskie; tylko 12% populacji spełnia zalecenie dotyczące owoców, a jeszcze mniej populacji (9%) spełnia zalecenie dotyczące warzyw.
Ostatnio odkryto, że spożycie warzyw wzrosło, gdy uczestnicy otrzymywali zalecane dzienne ilości podczas udziału w badaniu klinicznym, ale powróciło do niskiego poziomu sprzed badania, gdy warzywa przestały być dostarczane.
Wynik ten sugeruje, że nawykowa konsumpcja FV jest silnie regulowana przez zachowania, na które wpływają czynniki społeczne, środowiskowe i/lub indywidualne.
Dlatego identyfikacja czynników regulujących spożycie warzyw znacznie pomoże w opracowaniu skutecznych strategii zwiększania spożycia warzyw w celu osiągnięcia korzyści zdrowotnych.
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie zarówno barier, jak i czynników ułatwiających przestrzeganie spożywania zalecanych przez DGA ilości warzyw u uczestników, którzy ukończyli randomizowaną, kontrolowaną próbę z dostarczonymi warzywami lub którzy byli w grupie kontrolnej, przy użyciu techniki grupy nominalnej (NGT) .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja będzie ograniczona do kontaktu z uczestnikami, którzy wcześniej brali udział w badaniu (NCT02585102) i po zakończeniu tego badania wyrazili chęć kontaktu w celu kontynuacji badania.
W pierwotnym badaniu rekrutowano dorosłych z nadwagą lub otyłością, którzy zgłaszali spożywanie nie więcej niż 1 porcji warzyw dziennie.
W tym badaniu uczestnicy otrzymywali warzywa lub byli w grupie kontrolnej.
Pracownicy naukowi wyślą zaproszenia do udziału w jednej z sesji NGT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik badania NCT02585102, który wyraził zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia badania kontrolnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie brał udziału w NCT02585102.
- Uczestnik badania NCT02585102, który nie wyraził zgody na kontakt w celu przeprowadzenia badania uzupełniającego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bariery w konsumpcji warzyw
Cztery grupy uczestników spotkają się na sesjach NGT, identyfikując bariery w spełnieniu zaleceń DGA dotyczących spożycia warzyw.
|
Sesje NGT identyfikujące bariery w spożyciu warzyw.
|
|
Ułatwienia konsumpcji warzyw
Cztery grupy uczestników spotkają się na sesjach NGT, identyfikując osoby ułatwiające spełnienie zaleceń DGA dotyczących spożycia warzyw.
|
Sesje NGT identyfikujące osoby ułatwiające spożycie warzyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i czynniki ułatwiające spożycie warzyw
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wyniki NGT dostarczają wyczerpującej listy barier i czynników ułatwiających spełnienie DGA w zakresie spożycia warzyw.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .