Od strukturálních k funkčním charakteristikám lumbálního multifidus u bolesti v kříži
16. října 2020 aktualizováno: Sofie Rummens, KU Leuven
Vymezit základní mechanismy, které přispívají k chronické bolesti dolní části zad, rozšířením našich znalostí o strukturálních charakteristikách bederního multifidusového svalu pomocí ultrazvukového zobrazování svalů a zkoumáním asociace strukturálních rysů s funkčním výkonem, přesněji proprioceptivní kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Leuven a okolí
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny s chronickou bolestí dolní části zad:
- Nespecifická bolest dolní části zad, po dobu 3 nebo více měsíců, bez radikulární bolesti nohou
- Modifikovaný dotazník pro postižení dolní části zad > 20 %
- Indikace k MRI bederní páteře
- Žádné kontraindikace pro MRI
- Informovaný souhlas s účastí
Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny:
- Žádná anamnéza bolesti dolní části zad vyžadující lékařské ošetření nebo vedoucí k omezené úrovni aktivity
- Jakákoli bolest dolní části zad v předchozích 3 měsících
- Informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení pro všechny předměty:
- Těhotenství
- Předchozí trauma nebo operace páteře, břicha nebo pánve
- Strukturální deformace (např. skolióza)
- Neurologické/neuromuskulární/systémové onemocnění
- Neschopnost ležet na břiše po dobu 20 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina bolesti v kříži
Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez bolesti v kříži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem bederního multifidus svalu měřený pomocí 3DfUS
Časové okno: ihned po zařazení do studie
|
u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
|
ihned po zařazení do studie
|
|
Objem bederního multifidus svalu měřený pomocí MRI
Časové okno: ihned po zařazení do studie
|
u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
|
ihned po zařazení do studie
|
|
Plocha průřezu bederní multifidus
Časové okno: ihned po zařazení do studie
|
měřeno klasickým 2D ultrazvukem u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a zdravých kontrol
|
ihned po zařazení do studie
|
|
Tloušťka bederní multifidus
Časové okno: ihned po zařazení do studie
|
měřeno klasickým 2D ultrazvukem u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a zdravých kontrol
|
ihned po zařazení do studie
|
|
Proprioceptivní strategie posturální kontroly u pacientů s bolestí dolní části zad se zdravými kontrolami
Časové okno: ihned po zařazení do studie
|
Střední posunutí centra tlaku v reakci na vibrace m. soleus a/nebo multifidus (60 Hz, 0,5 mm) během vzpřímeného stoje na dvou opěrných plochách.
|
ihned po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s60404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .