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Von strukturellen zu funktionellen Eigenschaften des lumbalen Multifidus bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

16. Oktober 2020 aktualisiert von: Sofie Rummens, KU Leuven
Um die zugrunde liegenden Mechanismen abzugrenzen, die zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen, indem wir unser Wissen über strukturelle Eigenschaften des lumbalen Multifidus-Muskels mithilfe von Ultraschall-Muskelbildgebung erweitern und den Zusammenhang zwischen strukturellen Merkmalen und funktioneller Leistung, genauer gesagt der propriozeptiven Kontrolle, untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Leuven und Umgebung

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Gruppe mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich:

  • Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken, seit 3 ​​oder mehr Monaten, ohne radikuläre Schmerzen im Bein
  • Modifizierter Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen > 20 %
  • Indikation zur MRT der Lendenwirbelsäule
  • Keine Kontraindikationen für die MRT
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe:

  • Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich, die eine medizinische Behandlung erforderten oder zu einem eingeschränkten Aktivitätsniveau führten
  • Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten 3 Monaten
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

  • Schwangerschaft
  • Vorheriges Trauma oder chirurgischer Eingriff an Wirbelsäule, Bauch oder Becken
  • Strukturelle Deformation (z.B. Skoliose)
  • Neurologische/neuromuskuläre/systemische Erkrankung
  • Unfähigkeit, 20 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für Rückenschmerzen
Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des lumbalen Multifidus-Muskels, gemessen mit 3DfUS
Zeitfenster: unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
Volumen des lumbalen Multifidus-Muskels, gemessen durch MRT
Zeitfenster: unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
Querschnittsfläche des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
gemessen mit klassischem 2D-Ultraschall bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und gesunden Kontrollpersonen
unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
Dicke des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
gemessen mit klassischem 2D-Ultraschall bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und gesunden Kontrollpersonen
unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
Propriozeptive Haltungskontrollstrategien bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich bei gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: unmittelbar nach Aufnahme in die Studie
Mittlere Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf Vibrationen des Soleus- und/oder Multifidus-Muskels (60 Hz, 0,5 mm) beim aufrechten Stehen auf zwei Stützflächen.
unmittelbar nach Aufnahme in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s60404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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