Az ágyéki multifidus szerkezeti jellemzőitől a funkcionális jellemzőkig derékfájás esetén
2020. október 16. frissítette: Sofie Rummens, KU Leuven
A krónikus derékfájás hátterében álló mechanizmusok felvázolása az ágyéki multifidus izom szerkezeti jellemzőire vonatkozó ismereteink kiterjesztésével ultrahangos izomképalkotás segítségével, valamint a szerkezeti jellemzők és a funkcionális teljesítménnyel, pontosabban a proprioceptív kontrollal való összefüggésének vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Leuven és környéke
Leírás
Bevételi kritériumok a krónikus deréktáji fájdalmak csoportjába:
- Nem specifikus deréktáji fájdalom, 3 vagy több hónapig, radikuláris lábfájdalom nélkül
- Módosított derékfájás rokkantsági kérdőív > 20%
- Az ágyéki gerinc MRI indikációja
- Az MRI-nek nincs ellenjavallata
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
Az egészséges kontrollcsoport felvételi feltételei:
- Nincs olyan deréktáji fájdalom, amely orvosi kezelést igényelt vagy korlátozott aktivitási szintet eredményezett
- Bármilyen derékfájás az elmúlt 3 hónapban
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok minden tantárgyra:
- Terhesség
- Korábbi trauma vagy műtét a gerincben, a hasban vagy a medencében
- Szerkezeti deformitás (pl. gerincferdülés)
- Neurológiai/neuromuszkuláris/szisztémás betegség
- Képtelenség 20 percig hason feküdni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Derékfájás csoport
Nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyének
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Egészséges egyének derékfájás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki multifidus izom térfogata 3DfUS-val mérve
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
|
közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
|
Az ágyéki multifidus izom térfogata MRI-vel mérve
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
|
közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
|
Az ágyéki multifidus keresztmetszete
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
klasszikus 2D-ultrahanggal mérve krónikus derékfájásban szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő betegeknél
|
közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
|
Az ágyéki multifidus vastagsága
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
klasszikus 2D-ultrahanggal mérve krónikus derékfájásban szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő betegeknél
|
közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
|
Proprioceptív testtartás-szabályozási stratégiák derékfájásban szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
A nyomásközéppont átlagos elmozdulása a talpizom és/vagy a multifidus izom rezgésére (60 Hz, 0,5 mm) válaszul két támasztófelületen történő függőleges állás közben.
|
közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s60404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína