Das características estruturais às funcionais do multífido lombar na lombalgia
16 de outubro de 2020 atualizado por: Sofie Rummens, KU Leuven
Delinear os mecanismos subjacentes que contribuem para a dor lombar crônica, ampliando nosso conhecimento sobre as características estruturais do músculo multífido lombar usando imagens musculares de ultrassom e examinando a associação de características estruturais com o desempenho funcional, mais precisamente o controle proprioceptivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Leuven e arredores
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de lombalgia crônica:
- Lombalgia inespecífica, há 3 ou mais meses, sem dor radicular nas pernas
- Questionário modificado de incapacidade para dor lombar > 20%
- Indicação de ressonância magnética da coluna lombar
- Sem contra-indicações para ressonância magnética
- Consentimento informado para participar
Critérios de inclusão para grupo controle saudável:
- Sem história de dor lombar que necessite de tratamento médico ou resultando em nível de atividade limitado
- Qualquer dor lombar nos últimos 3 meses
- Consentimento informado para participar
Critérios de exclusão para todos os sujeitos:
- Gravidez
- Trauma ou cirurgia anterior na coluna, abdome ou pelve
- Deformidade estrutural (por exemplo, escoliose)
- Doença neurológica/neuromuscular/sistêmica
- Incapacidade de deitar de bruços por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de dor lombar
Indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
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Grupo de controle saudável
Indivíduos saudáveis sem dor lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do músculo multífido lombar medido por 3DfUS
Prazo: imediatamente após a inclusão no estudo
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em pacientes com dor lombar crônica
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imediatamente após a inclusão no estudo
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Volume do músculo multífido lombar medido por ressonância magnética
Prazo: imediatamente após a inclusão no estudo
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em pacientes com dor lombar crônica
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imediatamente após a inclusão no estudo
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Área de seção transversal do multífido lombar
Prazo: imediatamente após a inclusão no estudo
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medido por ultra-som 2D clássico em pacientes com dor lombar crônica e controles saudáveis
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imediatamente após a inclusão no estudo
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Espessura do multífido lombar
Prazo: imediatamente após a inclusão no estudo
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medido por ultra-som 2D clássico em pacientes com dor lombar crônica e controles saudáveis
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imediatamente após a inclusão no estudo
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Estratégias de controle postural proprioceptivo em pacientes com dor lombar com controles saudáveis
Prazo: imediatamente após a inclusão no estudo
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Deslocamento médio do centro de pressão em resposta à vibração do músculo sóleo e/ou músculo multífido (60 Hz, 0,5 mm) durante a postura ereta em duas superfícies de apoio.
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imediatamente após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s60404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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