Fra strukturelle til funktionelle egenskaber af Lumbal Multifidus ved lænderygsmerter
16. oktober 2020 opdateret af: Sofie Rummens, KU Leuven
At afgrænse de underliggende mekanismer, der bidrager til kroniske lænderygsmerter, ved at udvide vores viden om strukturelle karakteristika af den lumbale multifidus-muskel ved hjælp af ultralydsmuskelbilleddannelse, og ved at undersøge sammenhængen mellem strukturelle træk og funktionel ydeevne, mere præcist proprioceptiv kontrol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Leuven og omegn
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppe med kroniske lændesmerter:
- Uspecifikke lændesmerter i 3 eller flere måneder uden radikulære bensmerter
- Ændret lænderygsmerter handicapspørgeskema > 20 %
- Indikation for MR af lændehvirvelsøjlen
- Ingen kontraindikationer for MR
- Informeret samtykke til deltagelse
Inklusionskriterier for rask kontrolgruppe:
- Ingen historie med lænderygsmerter, der kræver medicinsk behandling eller resulterer i begrænset aktivitetsniveau
- Eventuelle lændesmerter inden for de foregående 3 måneder
- Informeret samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier for alle fag:
- Graviditet
- Tidligere traumer eller operationer i rygsøjlen, maven eller bækkenet
- Strukturel deformitet (f.eks. skoliose)
- Neurologisk/neuromuskulær/systemisk sygdom
- Manglende evne til at ligge udsat i 20 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lænderygsmerter gruppe
Personer med uspecifikke kroniske lændesmerter
|
|
Sund kontrolgruppe
Raske personer uden lændesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal multifidus muskelvolumen målt ved 3DfUS
Tidsramme: umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
hos patienter med kroniske lænderygsmerter
|
umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Lumbal multifidus muskelvolumen målt ved MR
Tidsramme: umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
hos patienter med kroniske lænderygsmerter
|
umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Tværsnitsareal af lumbal multifidus
Tidsramme: umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
målt ved klassisk 2D-ultralyd hos patienter med kroniske lænderygsmerter og raske kontroller
|
umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Tykkelse af lumbal multifidus
Tidsramme: umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
målt ved klassisk 2D-ultralyd hos patienter med kroniske lænderygsmerter og raske kontroller
|
umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Proprioceptive posturale kontrolstrategier hos patienter med lænderygsmerter med sunde kontroller
Tidsramme: umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
Gennemsnitlig trykcentrumforskydning som reaktion på soleusmuskel- og/eller multifidusmuskelvibration (60 Hz, 0,5 mm) under oprejst stående på to støtteflader.
|
umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s60404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .