Lannemultifiduksen rakenteellisista ominaisuuksista toiminnallisiin ominaisuuksiin alaselkäkivuissa
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sofie Rummens, KU Leuven
Rajatakseen taustalla olevia mekanismeja, jotka vaikuttavat krooniseen alaselkäkipuun, laajentamalla tietämystämme lannerangan multifidus-lihaksen rakenteellisista ominaisuuksista käyttämällä lihaksen ultraäänikuvausta ja tutkimalla rakenteellisten ominaisuuksien yhteyttä toiminnalliseen suorituskykyyn, tarkemmin sanottuna proprioseptiiviseen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie Rummens, MD
- Sähköposti: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leuven ja sen ympäristö
Kuvaus
Kroonisen alaselkäkipuryhmän mukaanottokriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu, 3 kuukautta tai enemmän, ilman radikulaarista jalkakipua
- Muokattu alaselän kipuvammaisuuskysely > 20 %
- Indikaatio lannerangan magneettikuvaukseen
- MRI:lle ei ole vasta-aiheita
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Ei aiempia selkäkipuja, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa tai ovat johtaneet rajoitettuun aktiivisuustasoon
- Kaikki alaselän kipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi selkärangan, vatsan tai lantion trauma tai leikkaus
- Rakenteelliset epämuodostumat (esim. skolioosi)
- Neurologinen/neuromuskulaarinen/systeeminen sairaus
- Kyvyttömyys makaamaan makuulla 20 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alaselän kipuryhmä
Henkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terveet ihmiset ilman alaselkäkipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan multifidus-lihaksen tilavuus mitattuna 3DfUS:lla
Aikaikkuna: heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
|
heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Alaselän multifidus-lihaksen tilavuus mitattuna MRI:llä
Aikaikkuna: heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
|
heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lannerangan multifiduksen poikkileikkaus
Aikaikkuna: heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
mitattu klassisella 2D-ultraäänellä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja terveet kontrollit
|
heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Paksuus lannerangan multifidus
Aikaikkuna: heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
mitattu klassisella 2D-ultraäänellä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja terveet kontrollit
|
heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Proprioseptiiviset asennonhallintastrategiat potilailla, joilla on alaselkäkipuja terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Painekeskuksen keskimääräinen siirtymä vasteena jalkapohjalihaksen ja/tai multifiduslihaksen värähtelyyn (60 Hz, 0,5 mm) pystyasennossa kahdella tukipinnalla.
|
heti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s60404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .