腰痛患者腰椎多裂肌的结构到功能特征
2020年10月16日 更新者:Sofie Rummens、KU Leuven
描述导致慢性腰痛的潜在机制,通过使用超声肌肉成像扩展我们对腰部多裂肌结构特征的了解,并通过检查结构特征与功能表现的关联,更准确地说是本体感受控制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
-
接触:
- Sofie Rummens, MD
- 邮箱:sofie.rummens@uzleuven.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
鲁汶及周边地区
描述
慢性腰痛组纳入标准:
- 非特异性腰痛,持续 3 个月或更长时间,无根性腿痛
- 改良的腰痛失能问卷 > 20%
- 腰椎 MRI 检查的适应症
- MRI 无禁忌症
- 知情同意参与
健康对照组纳入标准:
- 没有需要药物治疗或导致活动水平受限的腰痛病史
- 过去 3 个月内有任何腰痛
- 知情同意参与
所有受试者的排除标准:
- 怀孕
- 脊柱、腹部或骨盆曾受过外伤或手术
- 结构畸形(例如 脊柱侧凸)
- 神经/神经肌肉/全身性疾病
- 无法俯卧 20 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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腰痛组
患有非特异性慢性腰痛的人
|
健康对照组
没有腰痛的健康人
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3DfUS测量腰椎多裂肌体积
大体时间:纳入研究后立即
|
慢性腰痛患者
|
纳入研究后立即
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MRI测量腰椎多裂肌体积
大体时间:纳入研究后立即
|
慢性腰痛患者
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纳入研究后立即
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腰椎多裂肌横截面积
大体时间:纳入研究后立即
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通过经典二维超声测量慢性腰痛患者和健康对照者
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纳入研究后立即
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腰椎多裂肌厚度
大体时间:纳入研究后立即
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通过经典二维超声测量慢性腰痛患者和健康对照者
|
纳入研究后立即
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健康对照下腰痛患者的本体感受姿势控制策略
大体时间:纳入研究后立即
|
在两个支撑表面上直立时响应比目鱼肌和/或多裂肌振动(60 赫兹,0.5 毫米)的平均压力中心位移。
|
纳入研究后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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