Dalle caratteristiche strutturali a quelle funzionali del multifido lombare nella lombalgia
16 ottobre 2020 aggiornato da: Sofie Rummens, KU Leuven
Delineare i meccanismi sottostanti che contribuiscono alla lombalgia cronica, estendendo le nostre conoscenze sulle caratteristiche strutturali del muscolo multifido lombare utilizzando l'imaging muscolare ad ultrasuoni, ed esaminando l'associazione delle caratteristiche strutturali con le prestazioni funzionali, più precisamente il controllo propriocettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
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Contatto:
- Sofie Rummens, MD
- Email: sofie.rummens@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lovanio e dintorni
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di lombalgia cronica:
- Lombalgia aspecifica, per 3 o più mesi, senza dolore radicolare alle gambe
- Questionario modificato sulla disabilità della lombalgia > 20%
- Indicazione per risonanza magnetica del rachide lombare
- Nessuna controindicazione per la risonanza magnetica
- Consenso informato alla partecipazione
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:
- Nessuna storia di lombalgia che necessita di cure mediche o che comporta un livello di attività limitato
- Qualsiasi lombalgia nei 3 mesi precedenti
- Consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione per tutti i soggetti:
- Gravidanza
- Precedenti traumi o interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'addome o al bacino
- Deformità strutturali (ad es. scoliosi)
- Malattia neurologica/neuromuscolare/sistemica
- Incapacità di sdraiarsi prono per 20 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo lombalgia
Individui con lombalgia cronica non specifica
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Gruppo di controllo sano
Individui sani senza lombalgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del muscolo multifido lombare misurato da 3DfUS
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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nei pazienti con lombalgia cronica
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immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Volume del muscolo multifido lombare misurato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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nei pazienti con lombalgia cronica
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immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Area della sezione trasversale del multifido lombare
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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misurato mediante ecografia 2D classica in pazienti con lombalgia cronica e controlli sani
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immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Spessore del multifido lombare
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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misurato mediante ecografia 2D classica in pazienti con lombalgia cronica e controlli sani
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immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Strategie di controllo posturale propriocettivo in pazienti con lombalgia con controlli sani
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Spostamento medio del centro di pressione in risposta alla vibrazione del muscolo soleo e/o del muscolo multifido (60 Hz, 0,5 mm) durante la posizione eretta su due superfici di supporto.
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immediatamente dopo l'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s60404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .