Od charakterystyki strukturalnej do funkcjonalnej wielodzielnego odcinka lędźwiowego w bólu krzyża
16 października 2020 zaktualizowane przez: Sofie Rummens, KU Leuven
Nakreślić podstawowe mechanizmy, które przyczyniają się do przewlekłego bólu krzyża, poszerzając naszą wiedzę na temat cech strukturalnych mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego za pomocą ultrasonograficznego obrazowania mięśni oraz badając związek cech strukturalnych z wydajnością funkcjonalną, a dokładniej kontrolę proprioceptywną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Leuven i okolice
Opis
Kryteria włączenia do grupy z przewlekłym bólem krzyża:
- Niespecyficzny ból krzyża, trwający co najmniej 3 miesiące, bez bólu korzeniowego kończyn dolnych
- Zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża > 20%
- Wskazania do rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
- Świadoma zgoda na udział
Kryteria włączenia do zdrowej grupy kontrolnej:
- Brak historii bólu krzyża wymagającego leczenia lub powodującego ograniczony poziom aktywności
- Jakikolwiek ból krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Świadoma zgoda na udział
Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:
- Ciąża
- Wcześniejszy uraz lub operacja kręgosłupa, brzucha lub miednicy
- Deformacja strukturalna (np. skolioza)
- Choroba neurologiczna/nerwowo-mięśniowa/ogólnoustrojowa
- Niemożność leżenia na brzuchu przez 20 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa bólowa kręgosłupa lędźwiowego
Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe osoby bez bólu krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mięśnia wielodzielnego lędźwiowego mierzona za pomocą 3DfUS
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
|
u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
|
bezpośrednio po włączeniu do badania
|
|
Objętość mięśnia wielodzielnego lędźwiowego mierzona metodą MRI
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
|
u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
|
bezpośrednio po włączeniu do badania
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego lędźwiowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
|
mierzone za pomocą klasycznego ultrasonografii 2D u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i zdrowych osób z grupy kontrolnej
|
bezpośrednio po włączeniu do badania
|
|
Grubość wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
|
mierzone za pomocą klasycznego ultrasonografii 2D u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i zdrowych osób z grupy kontrolnej
|
bezpośrednio po włączeniu do badania
|
|
Proprioceptywne strategie kontroli postawy u pacjentów z bólem krzyża ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
|
Średnie przemieszczenie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśnia płaszczkowatego i/lub wielodzielnego (60 Hz, 0,5 mm) podczas stania w pozycji pionowej na dwóch powierzchniach podparcia.
|
bezpośrednio po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s60404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .