De las características estructurales a las funcionales del multífido lumbar en la lumbalgia
16 de octubre de 2020 actualizado por: Sofie Rummens, KU Leuven
Delinear los mecanismos subyacentes que contribuyen al dolor lumbar crónico, ampliando nuestro conocimiento sobre las características estructurales del músculo multífido lumbar utilizando imágenes musculares por ultrasonido y examinando la asociación de las características estructurales con el rendimiento funcional, más precisamente el control propioceptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
Contacto:
- Sofie Rummens, MD
- Correo electrónico: sofie.rummens@uzleuven.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lovaina y alrededores
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de dolor lumbar crónico:
- Dolor lumbar inespecífico, durante 3 o más meses, sin dolor radicular en las piernas
- Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar > 20 %
- Indicación de resonancia magnética de la columna lumbar
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética
- Consentimiento informado para participar
Criterios de inclusión para el grupo de control sano:
- Sin antecedentes de dolor lumbar que requiera tratamiento médico o que resulte en un nivel de actividad limitado
- Cualquier dolor lumbar en los últimos 3 meses
- Consentimiento informado para participar
Criterios de exclusión para todas las materias:
- El embarazo
- Trauma o cirugía previa en la columna, el abdomen o la pelvis
- Deformidad estructural (ej. escoliosis)
- Enfermedad neurológica/neuromuscular/sistémica
- Incapacidad para acostarse boca abajo durante 20 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de lumbalgia
Individuos con dolor lumbar crónico inespecífico
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Grupo de control sano
Individuos sanos sin dolor lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del músculo multífido lumbar medido por 3DfUS
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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en pacientes con dolor lumbar crónico
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inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Volumen del músculo multífido lumbar medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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en pacientes con dolor lumbar crónico
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inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Área de sección transversal del multífido lumbar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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medido por ultrasonido 2D clásico en pacientes con dolor lumbar crónico y controles sanos
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inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Grosor del multífido lumbar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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medido por ultrasonido 2D clásico en pacientes con dolor lumbar crónico y controles sanos
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inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Estrategias de control postural propioceptivo en pacientes con lumbalgia con controles sanos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Desplazamiento medio del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo sóleo y/o del músculo multífido (60 Hz, 0,5 mm) durante la bipedestación sobre dos superficies de apoyo.
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inmediatamente después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s60404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .