Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra strukturelle til funksjonelle kjennetegn ved Lumbal Multifidus ved korsryggsmerter

16. oktober 2020 oppdatert av: Sofie Rummens, KU Leuven
Å avgrense de underliggende mekanismene som bidrar til kroniske korsryggsmerter, ved å utvide vår kunnskap om strukturelle egenskaper ved lumbal multifidus-muskelen ved hjelp av ultralyd muskelavbildning, og ved å undersøke assosiasjonen av strukturelle trekk med funksjonell ytelse, mer presist proprioseptiv kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leuven og omegn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for gruppe med kroniske korsryggsmerter:

  • Uspesifikke korsryggsmerter, i løpet av 3 eller flere måneder, uten radikulære smerter i bena
  • Modifisert spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen > 20 %
  • Indikasjon for MR av korsryggen
  • Ingen kontraindikasjoner for MR
  • Informert samtykke til å delta

Inklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:

  • Ingen historie med korsryggsmerter som trenger medisinsk behandling eller resulterer i begrenset aktivitetsnivå
  • Eventuelle korsryggsmerter de siste 3 månedene
  • Informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier for alle fag:

  • Svangerskap
  • Tidligere traumer eller operasjoner i ryggraden, magen eller bekkenet
  • Strukturell deformitet (f.eks. skoliose)
  • Nevrologisk/nevromuskulær/systemisk sykdom
  • Manglende evne til å ligge utsatt i 20 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Korsryggsmertegruppe
Personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Frisk kontrollgruppe
Friske personer uten korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal multifidus muskelvolum målt ved 3DfUS
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering i studien
hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
umiddelbart etter inkludering i studien
Lumbal multifidus muskelvolum målt ved MR
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering i studien
hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
umiddelbart etter inkludering i studien
Tverrsnittsareal av lumbal multifidus
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering i studien
målt ved klassisk 2D-ultralyd hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og friske kontroller
umiddelbart etter inkludering i studien
Tykkelse av lumbal multifidus
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering i studien
målt ved klassisk 2D-ultralyd hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og friske kontroller
umiddelbart etter inkludering i studien
Proprioseptive posturale kontrollstrategier hos pasienter med korsryggsmerter med friske kontroller
Tidsramme: umiddelbart etter inkludering i studien
Gjennomsnittlig trykksenterforskyvning som respons på soleusmuskel og/eller multifidusmuskelvibrasjon (60 Hz, 0,5 mm) under oppreist stående på to støtteflater.
umiddelbart etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s60404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere