- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03616106
Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem související s HIV (Info viz: HIV)
Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem péče o HIV: Info Viz HIV
Přehled studie
Detailní popis
Karibik má jednu z nejvyšších prevalencí HIV na světě. Z regionálního hlediska se většina případů HIV/AIDS nachází na ostrově Hispaniola, který se skládá z Dominikánské republiky (DR) a Haiti. V důsledku rozsáhlé mezinárodní odezvy a široké dostupnosti antiretrovirové terapie (ART) se v posledních letech výskyt HIV v DR snížil a prevalence se pohybuje kolem 1 % v obecné populaci. Efektivní a dlouhodobá léčba tohoto stavu závisí na infikovaných jedincích, kteří jsou schopni získat ART a aplikovat naučené informace a dovednosti sebeřízení, které vedou k optimální adherenci.
Rozdíly související s HIV existují v rozvojových zemích, jako je DR, kde menšinové skupiny a/nebo osoby s nízkým socioekonomickým statusem zažívají vyšší nemocnost a horší zdravotní výsledky než osoby s vyšším socioekonomickým statusem. Tyto rozdíly se mohou prohloubit, když jednotlivci nejsou schopni porozumět informacím o zdraví, protože nízká zdravotní gramotnost byla spojena s horšími zdravotními výsledky, menším využíváním zdravotnických služeb, horšími znalostmi o nemoci a horším sebeovládáním. Efektivní léčba HIV vyžaduje, aby pacienti získávali, chápali a používali velké množství komplexních informací, včetně toho, jak zvládat změny ve zdravotním stavu, léky a jejich vedlejší účinky, potřeby výživy a cvičení a zdravé zvládání. Poskytovatelé zdravotní péče mohou pacientům pomoci porozumět příslušným zdravotním informacím tím, že je nabídnou cíleně, kulturně, jazykově a gramotně odpovídajícím způsobem.
Jednou z takových strategií je použití infografiky k podpoře komunikace prostřednictvím vizuální reprezentace informací. Participativní design infografiky podporuje prezentaci informací v kulturně vhodném a vizuálně přitažlivém formátu, který může zlepšit porozumění informacím, zdravotní chování, rozsah pozornosti a schopnost vybavit si informace. Je zásadní vyvinout a otestovat metody pro zlepšení způsobu, jakým jsou zdravotní informace pacientům v těchto klinických kontextech poskytovány, aby pacienti, včetně těch s nízkou zdravotní gramotností, mohli získat a pochopit informace potřebné ke zlepšení sebekontrolního chování a výsledků léčby.
Předběžné studie ukázaly, že mnoho osob žijících s HIV (PLWH), které navštěvují Clínica de Familia La Romana, plně nerozumí a nepoužívá zdravotní informace, které dostávají prostřednictvím současných metod. V reakci na to byly vyvinuty kulturně relevantní infografiky založené na důkazech pro zlepšení poskytování informací během klinických návštěv pomocí metodologie participativního designu (rukopis je v revizi). Další fází této studie je důsledné posouzení, zda je použití těchto infografik proveditelnou, přijatelnou a účinnou metodou ke zlepšení komunikace mezi lékařem a pacientem v souvislosti s HIV a vede ke zlepšení výsledků pacientů. Kromě toho je zaručeno důkladné prozkoumání kulturních faktorů komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v Dominikánské republice, které mohou ovlivnit použití infografiky pro komunikaci mezi lékařem a pacientem v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Romana, Dominikánská republika
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥) 18 let
- Mluvit španělsky
- Žijí s HIV a mají detekovatelnou virovou zátěž
- Navštivte Clínica de Familia La Romana
- Plánujte, že budete příští rok dostávat péči na stejné klinice
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Není schopen porozumět studijním postupům nebo poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny získají zdravotní výchovu pomocí infografiky (Infografická intervence) během svých pravidelných návštěv kliniky.
|
Všichni účastníci studie získají zdravotní výchovu pomocí infografiky během svých pravidelných schůzek na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 3měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 3měsíční návštěva
|
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 3měsíčními návštěvami.
|
Základní a 3měsíční návštěva
|
|
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 6měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 6měsíční návštěva
|
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 6měsíčními návštěvami.
|
Základní a 6měsíční návštěva
|
|
Asociace mezi středním počtem CD4 na začátku a 9měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 9měsíční návštěva
|
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 9měsíčními návštěvami.
|
Základní a 9měsíční návštěva
|
|
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a při 3měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 3měsíčních návštěvách.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a při 6měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 6měsíčních návštěvách.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a na 9měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 9měsíčních návštěvách.
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se skóre na stupnici péče
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
Byly zadány 3 otázky z celkového hodnocení škály kliniky HIV pro celkem 19 možných bodů této škály. Rozsah možných skóre je 1-19, přičemž 19 představuje nejvyšší možnou spokojenost s péčí. Rozdělení skóre podle otázky je následující:
|
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
|
Adherence léků
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
Adherence bude měřena pomocí validovaného zjednodušeného dotazníku adherence k léčbě (SMAQ)-6, dotazníku o 6 položkách.
Osoba je považována za „nepřilnavou“, pokud existuje odpověď „ano“ pro kteroukoli z položek 1, 2, 3 a 5. Pokud navíc odpoví, že vynechala více než dvě dávky v posledním týdnu (položka 4 ) nebo pokud během posledních 3 měsíců neužívali léky déle než dva dny (položka 6).
Účastníci jsou proto na základě svých odpovědí na tyto otázky klasifikováni buď jako adherentní, nebo neadherující.
Každý účastník, který nedokončil studijní návštěvy nebo neodpověděl na tuto otázku, byl považován za „chybějícího“.
|
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
|
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – fyzické fungování
Časové okno: Až 9 měsíců od výchozího stavu
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Až 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Vlastní zdravotní stav účastníků za poslední 4 týdny.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Celkový zdravotní stav byl hodnocen pomocí jedné položky, kde byli účastníci požádáni, aby svůj zdravotní stav za poslední čtyři týdny zařadili jako výborný, dobrý, slušný, špatný nebo velmi špatný.
Výsledky jsou prezentovány jako počet účastníků, kteří sami hodnotili své zdraví v každé z těchto kategorií.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Pouze základní návštěva
|
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí krátkého hodnocení zdravotní gramotnosti – španělštiny.
Skóre v rozmezí od 0 do 18 a nad 15 znamená, že účastníci pravděpodobně mají odpovídající zdravotní gramotnost.
Účastníci jsou pak kategorizováni jako zdravotně gramotní nebo zdravotně negramotní.
Konečný počet účastníků, kteří jsou zdravotně gramotní, je uveden zde.
|
Pouze základní návštěva
|
|
Procento účastníků, kteří absolvují hloubkový kvalitativní rozhovor
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
Účastníci budou pozváni k účasti na hloubkovém kvalitativním rozhovoru týkajícím se jejich zkušeností.
Počet účastníků bude uveden jako procento z celkového počtu přihlášených.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Skóre kvality života související se zdravím – úzkost, které účastník sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – únava
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – účast na sociální aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Skóre kvality života související se zdravím – rušení bolesti, které účastník sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život.
Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5.
Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky.
Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
|
|
Spokojenost se skóre na stupnici poskytovatele v každém časovém bodě
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
Administrovány byly 4 otázky z celkového hodnocení škály poskytovatelů zdravotních služeb s celkovým skóre 29. Rozsah skóre je 3-29, přičemž 29 představuje nejvyšší možnou spokojenost s poskytovatelem zdravotní péče. Rozdělení skóre podle každé zahrnuté otázky je následující:
|
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
|
|
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na základní úrovni a 3měsíčními návštěvami.
Časové okno: Základní a 3měsíční návštěvy
|
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV.
Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre.
Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
|
Základní a 3měsíční návštěvy
|
|
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na začátku a 6měsíčních návštěvách.
Časové okno: Základní a 6měsíční návštěvy
|
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV.
Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre.
Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
|
Základní a 6měsíční návštěvy
|
|
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na začátku a 9měsíčních návštěvách.
Časové okno: Základní a 9měsíční návštěvy
|
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV.
Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre.
Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
|
Základní a 9měsíční návštěvy
|
|
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli.
Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé).
Rozsah skóre je mezi 13 a 52.
Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli.
Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé).
Rozsah skóre je mezi 13 a 52.
Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli.
Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé).
Rozsah skóre je mezi 13 a 52.
Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Asociace mezi skórem škály SEMCD ve výchozím stavu a 3měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 3měsíční návštěvy
|
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD).
Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý.
Celkový rozsah skóre je 1-10.
Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Základní, 3měsíční návštěvy
|
|
Asociace mezi skóre škály SEMCD ve výchozím stavu a 6měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 6měsíční návštěvy
|
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD).
Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý.
Celkový rozsah skóre je 1-10.
Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Základní, 6měsíční návštěvy
|
|
Asociace mezi skórem škály SEMCD ve výchozím stavu a 9měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 9měsíční návštěvy
|
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD).
Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý.
Celkový rozsah skóre je 1-10.
Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Základní, 9měsíční návštěvy
|
|
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 3 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 6 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
|
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
|
Výchozí stav, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .