Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem související s HIV (Info viz: HIV)

23. srpna 2020 aktualizováno: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem péče o HIV: Info Viz HIV

K dokončení cílů studie bude k pilotnímu testování infografické intervence použita studie smíšených metod, která zahrnuje jednoskupinový design studie před testem a po testu. S vybranými účastníky budou doplněny hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat, jak účastníci vnímají komunikaci související s HIV pomocí infografiky. Údaje budou od účastníků shromažďovány prostřednictvím výchozího stavu (při zápisu) a následných hodnocení (při následných návštěvách po 3, 6 a 9 měsících). S poskytovateli zapojenými do intervence budou vedeny následné rozhovory, aby se zjistil jejich pohled na klinickou užitečnost infografiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Karibik má jednu z nejvyšších prevalencí HIV na světě. Z regionálního hlediska se většina případů HIV/AIDS nachází na ostrově Hispaniola, který se skládá z Dominikánské republiky (DR) a Haiti. V důsledku rozsáhlé mezinárodní odezvy a široké dostupnosti antiretrovirové terapie (ART) se v posledních letech výskyt HIV v DR snížil a prevalence se pohybuje kolem 1 % v obecné populaci. Efektivní a dlouhodobá léčba tohoto stavu závisí na infikovaných jedincích, kteří jsou schopni získat ART a aplikovat naučené informace a dovednosti sebeřízení, které vedou k optimální adherenci.

Rozdíly související s HIV existují v rozvojových zemích, jako je DR, kde menšinové skupiny a/nebo osoby s nízkým socioekonomickým statusem zažívají vyšší nemocnost a horší zdravotní výsledky než osoby s vyšším socioekonomickým statusem. Tyto rozdíly se mohou prohloubit, když jednotlivci nejsou schopni porozumět informacím o zdraví, protože nízká zdravotní gramotnost byla spojena s horšími zdravotními výsledky, menším využíváním zdravotnických služeb, horšími znalostmi o nemoci a horším sebeovládáním. Efektivní léčba HIV vyžaduje, aby pacienti získávali, chápali a používali velké množství komplexních informací, včetně toho, jak zvládat změny ve zdravotním stavu, léky a jejich vedlejší účinky, potřeby výživy a cvičení a zdravé zvládání. Poskytovatelé zdravotní péče mohou pacientům pomoci porozumět příslušným zdravotním informacím tím, že je nabídnou cíleně, kulturně, jazykově a gramotně odpovídajícím způsobem.

Jednou z takových strategií je použití infografiky k podpoře komunikace prostřednictvím vizuální reprezentace informací. Participativní design infografiky podporuje prezentaci informací v kulturně vhodném a vizuálně přitažlivém formátu, který může zlepšit porozumění informacím, zdravotní chování, rozsah pozornosti a schopnost vybavit si informace. Je zásadní vyvinout a otestovat metody pro zlepšení způsobu, jakým jsou zdravotní informace pacientům v těchto klinických kontextech poskytovány, aby pacienti, včetně těch s nízkou zdravotní gramotností, mohli získat a pochopit informace potřebné ke zlepšení sebekontrolního chování a výsledků léčby.

Předběžné studie ukázaly, že mnoho osob žijících s HIV (PLWH), které navštěvují Clínica de Familia La Romana, plně nerozumí a nepoužívá zdravotní informace, které dostávají prostřednictvím současných metod. V reakci na to byly vyvinuty kulturně relevantní infografiky založené na důkazech pro zlepšení poskytování informací během klinických návštěv pomocí metodologie participativního designu (rukopis je v revizi). Další fází této studie je důsledné posouzení, zda je použití těchto infografik proveditelnou, přijatelnou a účinnou metodou ke zlepšení komunikace mezi lékařem a pacientem v souvislosti s HIV a vede ke zlepšení výsledků pacientů. Kromě toho je zaručeno důkladné prozkoumání kulturních faktorů komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v Dominikánské republice, které mohou ovlivnit použití infografiky pro komunikaci mezi lékařem a pacientem v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥) 18 let
  • Mluvit španělsky
  • Žijí s HIV a mají detekovatelnou virovou zátěž
  • Navštivte Clínica de Familia La Romana
  • Plánujte, že budete příští rok dostávat péči na stejné klinice

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Není schopen porozumět studijním postupům nebo poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny získají zdravotní výchovu pomocí infografiky (Infografická intervence) během svých pravidelných návštěv kliniky.
Všichni účastníci studie získají zdravotní výchovu pomocí infografiky během svých pravidelných schůzek na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 3měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 3měsíční návštěva
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 3měsíčními návštěvami.
Základní a 3měsíční návštěva
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 6měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 6měsíční návštěva
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 6měsíčními návštěvami.
Základní a 6měsíční návštěva
Asociace mezi středním počtem CD4 na začátku a 9měsíční návštěvou
Časové okno: Základní a 9měsíční návštěva
Asociace mezi průměrným počtem CD4 na začátku a 9měsíčními návštěvami.
Základní a 9měsíční návštěva
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a při 3měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 3měsíčních návštěvách.
Výchozí stav a 3 měsíce
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a při 6měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 6měsíčních návštěvách.
Výchozí stav a 6 měsíců
Asociace mezi střední virovou zátěží na začátku a na 9měsíčních návštěvách
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
Test asociace průměrné virové nálože na začátku a při 9měsíčních návštěvách.
Výchozí stav a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se skóre na stupnici péče
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy

Byly zadány 3 otázky z celkového hodnocení škály kliniky HIV pro celkem 19 možných bodů této škály. Rozsah možných skóre je 1-19, přičemž 19 představuje nejvyšší možnou spokojenost s péčí. Rozdělení skóre podle otázky je následující:

  • Otázka 1 je stupnice 1-7, přičemž 1 je zcela nespokojen a 7 je zcela spokojen
  • Otázka 2 je stupnice 1-5, kde 1 rozhodně ne a 5 rozhodně ano
  • Otázka 3 je stupnice 1-7, kde 1 je hrozné a 7 je úžasné
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
Adherence léků
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
Adherence bude měřena pomocí validovaného zjednodušeného dotazníku adherence k léčbě (SMAQ)-6, dotazníku o 6 položkách. Osoba je považována za „nepřilnavou“, pokud existuje odpověď „ano“ pro kteroukoli z položek 1, 2, 3 a 5. Pokud navíc odpoví, že vynechala více než dvě dávky v posledním týdnu (položka 4 ) nebo pokud během posledních 3 měsíců neužívali léky déle než dva dny (položka 6). Účastníci jsou proto na základě svých odpovědí na tyto otázky klasifikováni buď jako adherentní, nebo neadherující. Každý účastník, který nedokončil studijní návštěvy nebo neodpověděl na tuto otázku, byl považován za „chybějícího“.
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – fyzické fungování
Časové okno: Až 9 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Až 9 měsíců od výchozího stavu
Vlastní zdravotní stav účastníků za poslední 4 týdny.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Celkový zdravotní stav byl hodnocen pomocí jedné položky, kde byli účastníci požádáni, aby svůj zdravotní stav za poslední čtyři týdny zařadili jako výborný, dobrý, slušný, špatný nebo velmi špatný. Výsledky jsou prezentovány jako počet účastníků, kteří sami hodnotili své zdraví v každé z těchto kategorií.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Pouze základní návštěva
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí krátkého hodnocení zdravotní gramotnosti – španělštiny. Skóre v rozmezí od 0 do 18 a nad 15 znamená, že účastníci pravděpodobně mají odpovídající zdravotní gramotnost. Účastníci jsou pak kategorizováni jako zdravotně gramotní nebo zdravotně negramotní. Konečný počet účastníků, kteří jsou zdravotně gramotní, je uveden zde.
Pouze základní návštěva
Procento účastníků, kteří absolvují hloubkový kvalitativní rozhovor
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
Účastníci budou pozváni k účasti na hloubkovém kvalitativním rozhovoru týkajícím se jejich zkušeností. Počet účastníků bude uveden jako procento z celkového počtu přihlášených.
9 měsíců od výchozího stavu
Skóre kvality života související se zdravím – úzkost, které účastník sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – únava
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Vlastní skóre kvality života související se zdravím účastníka – účast na sociální aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Skóre kvality života související se zdravím – rušení bolesti, které účastník sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, které měří 7 domén kvality života související se zdravím se 4 otázkami v každé sekci týkající se toho, jak zdraví daného účastníka ovlivňuje. jejich život. Obecně má každá otázka pět možností odpovědi v rozmezí hodnot 1–5. Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre pro tento formulář se všemi zodpovězenými otázkami, sečtou se hodnoty z odpovědí každé otázky. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka, které změní hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. V důsledku toho by osoba s T-skóre 40 byla o jednu SD pod průměrem.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Spokojenost se skóre na stupnici poskytovatele v každém časovém bodě
Časové okno: Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy

Administrovány byly 4 otázky z celkového hodnocení škály poskytovatelů zdravotních služeb s celkovým skóre 29. Rozsah skóre je 3-29, přičemž 29 představuje nejvyšší možnou spokojenost s poskytovatelem zdravotní péče. Rozdělení skóre podle každé zahrnuté otázky je následující:

  • Otázka 1 je 1-7 bodů, kde 1 je zcela nespokojen a 7 je zcela spokojen
  • Otázka 2 poskytuje celočíselnou hodnotu důvěry v poskytovatele péče na stupnici od 1 do 10
  • Otázka 3 je 1-7 bodů, kde 1 je hrozná a 7 je úžasná
  • Otázka 4 je 0-5 bodů, kde 0 rozhodně ne a 5 rozhodně ano
Základní, 3-, 6- a 9měsíční návštěvy
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na základní úrovni a 3měsíčními návštěvami.
Časové okno: Základní a 3měsíční návštěvy
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV. Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre. Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
Základní a 3měsíční návštěvy
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na začátku a 6měsíčních návštěvách.
Časové okno: Základní a 6měsíční návštěvy
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV. Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre. Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
Základní a 6měsíční návštěvy
Asociace mezi průměrným skóre znalostí souvisejících s HIV na začátku a 9měsíčních návštěvách.
Časové okno: Základní a 9měsíční návštěvy
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV. Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre. Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
Základní a 9měsíční návštěvy
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli. Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé). Rozsah skóre je mezi 13 a 52. Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
Výchozí stav a 3 měsíce
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli. Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé). Rozsah skóre je mezi 13 a 52. Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
Výchozí stav a 6 měsíců
Asociace zapojení se skóre klinického měřítka na začátku a 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče je 13 položková škála, pomocí které klienti hodnotí, jak se cítí o svých interakcích se svými poskytovateli. Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové stupnici (1=vždy pravdivé a 4=nikdy pravdivé). Rozsah skóre je mezi 13 a 52. Nižší skóre (13 je nejnižší skóre) značí větší zapojení poskytovatelů.
Výchozí stav a 9 měsíců
Asociace mezi skórem škály SEMCD ve výchozím stavu a 3měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 3měsíční návštěvy
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD). Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý. Celkový rozsah skóre je 1-10. Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Základní, 3měsíční návštěvy
Asociace mezi skóre škály SEMCD ve výchozím stavu a 6měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 6měsíční návštěvy
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD). Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý. Celkový rozsah skóre je 1-10. Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Základní, 6měsíční návštěvy
Asociace mezi skórem škály SEMCD ve výchozím stavu a 9měsíčními návštěvami
Časové okno: Základní, 9měsíční návštěvy
Využije se self-efficacy to management chronic disease scale (SEMCD). Toto je 6-položková míra, kde 1 není vůbec sebevědomý a 10 je zcela jistý. Celkový rozsah skóre je 1-10. Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek, kde vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Základní, 9měsíční návštěvy
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 3 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
Výchozí stav, 3 měsíce
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 6 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
Výchozí stav, 6 měsíců
Souvislost mezi aktuálním zdravotním stavem hlášeným na začátku studie a 9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici mezi 0 a 100, kde 0 je „smrt“ nebo nejhorší možné zdraví (stejně špatné nebo horší než být mrtvý) a 100 je „dokonalé zdraví“ nebo nejlepší možné zdraví ( bez infekce HIV).
Výchozí stav, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAR9023
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům, kteří chtějí replikovat metody, nebo těm, kteří pracují na nové studii, kteří k tomu potřebují důkazní základnu, aby tak učinili přísným způsobem. Všechny neidentifikované údaje účastníků budou sdíleny s ostatními výzkumníky. Upozorňujeme, že všechna tato data budou ve španělštině.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li požádat o data, zašlete e-mail vedoucímu studie uvedenému v tomto záznamu s uvedením důvodu, proč data potřebujete, a plánovaného použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit