- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03616106
Tietovisualisaatiot, jotka helpottavat HIV:hen liittyvää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää (Info Viz: HIV)
Tietovisualisaatiot potilaan ja palveluntarjoajan kommunikoinnin helpottamiseksi HIV-hoidossa: Info Viz HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Karibialla on maailman korkeimpia HIV-tartuntoja. Alueellisesti suurin osa HIV/aids-tapauksista sijaitsee Hispaniolan saarella, joka koostuu Dominikaanisesta tasavallasta (DR) ja Haitista. Suuren kansainvälisen vasteen ja antiretroviraalisen hoidon (ART) laajan saatavuuden ansiosta HIV:n ilmaantuvuus demokraattisessa tasavallassa on vähentynyt viime vuosina ja levinneisyys on noin 1 % koko väestöstä. Tämän tilan tehokas ja pitkäaikainen hallinta riippuu siitä, pystyvätkö tartunnan saaneet henkilöt hankkimaan ART ja soveltamaan opittuja tietoja ja itsehallintataitoja, jotka johtavat optimaaliseen hoitoon sitoutumiseen.
HIV:hen liittyviä eroja on kehitysmaissa, kuten demokraattisessa tasavallassa, joissa vähemmistöryhmillä ja/tai niillä, joilla on alhainen sosioekonominen asema, on suurempi sairaustaakka ja huonommat terveysvaikutukset kuin niillä, joilla on korkeampi sosioekonominen asema. Nämä erot voivat pahentua, kun yksilöt eivät pysty ymmärtämään terveystietoja, koska alhainen terveyslukutaito on yhdistetty huonompiin terveystuloksiin, terveydenhuoltopalvelujen vähäisempään käyttöön, huonompaan tietoon sairauksista ja huonompaan itsehallintaan. HIV:n tehokas hallinta edellyttää, että potilaat hankkivat, ymmärtävät ja käyttävät suuria määriä monimutkaista tietoa, mukaan lukien kuinka hallita terveydentilan vaihteluita, lääkkeitä ja niiden sivuvaikutuksia, ravitsemus- ja liikuntatarpeita sekä terveellistä selviytymistä. Terveydenhuollon tarjoajat voivat auttaa potilaita ymmärtämään olennaista terveystietoa tarjoamalla sitä kohdistetulla, kulttuurisesti, kielellä ja lukutaidon kannalta sopivilla tavoilla.
Yksi tällainen strategia on käyttää infografiikkaa auttamaan kommunikaatiota tiedon visuaalisten esitysten avulla. Infografiikan osallistava suunnittelu tukee tiedon esittämistä kulttuurisesti sopivassa ja visuaalisesti houkuttelevassa muodossa, mikä voi parantaa tiedon ymmärtämistä, terveyskäyttäytymistä, keskittymiskykyä ja kykyä muistaa tietoa. On erittäin tärkeää kehittää ja testata menetelmiä, joilla parannetaan tapaa, jolla terveystietoja välitetään potilaille näissä kliinisissä yhteyksissä, jotta potilaat, mukaan lukien ne, joilla on alhainen terveyslukutaito, voivat hankkia ja ymmärtää tiedot, joita tarvitaan parantamaan itsehallintokäyttäytymistä ja hoitotuloksia.
Alustavat tutkimukset osoittivat, että monet Clínica de Familia La Romanaan osallistuvat HIV-potilaat (PLWH) eivät täysin ymmärrä eivätkä käytä nykyisten menetelmien kautta saamiaan terveystietoja. Vastauksena siihen kehitettiin kulttuurisesti merkityksellisiä, näyttöön perustuvia infografioita, jotka parantavat tiedon toimittamista kliinisten käyntien aikana osallistuvan suunnittelun metodologialla (käsikirjoitus tarkistetaan). Tämän tutkimuksen seuraava vaihe on arvioida tarkasti, onko näiden infografioiden käyttö toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas menetelmä parantaa HIV:hen liittyvää lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota ja parantaa potilaiden tuloksia. Lisäksi on perusteltua tutkia perusteellisesti Dominikaanisen tasavallan potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän kulttuuritekijöitä, jotka voivat vaikuttaa infografioiden käyttöön lääkärin ja potilaan välisessä viestinnässä kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Romana, Dominikaaninen tasavalta
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥) 18-vuotias
- Espanjaa puhuva
- Elät HIV:n kanssa ja sinulla on havaittavissa oleva viruskuorma
- Osallistu Clínica de Familia La Romanaan
- Suunnittele hoitoa samalla klinikalla ensi vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat terveyskasvatusta infografiikalla (Infographic Intervention) säännöllisten klinikkakäyntien aikana.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat terveyskasvatusta infografioiden avulla säännöllisesti sovittujen klinikka-aikansa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 3 kuukauden vierailun välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 3 kuukauden käyntien välinen yhteys.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 6 kuukauden vierailun välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 6 kuukauden käyntien välinen yhteys.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 9 kuukauden vierailun välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen CD4-luvun lähtötilanteen ja 9 kuukauden käyntien välinen yhteys.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukauden vierailu
|
Keskimääräisen viruskuorman perustason ja 3 kuukauden käyntien välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräisen viruskuorman yhteystesti lähtötilanteessa ja 3 kuukauden käynneillä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräisen viruskuormituksen yhteys lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käyntien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräisen viruskuorman yhteystesti lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käynneillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräisen viruskuorman perustason ja 9 kuukauden käyntien välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Keskimääräisen viruskuorman yhteystesti lähtötilanteessa ja 9 kuukauden käynneillä.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys hoitoon -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
HIV-klinikka-asteikon kokonaisarvioinnista annettiin 3 kysymystä yhteensä 19 mahdolliselle pisteelle tällä asteikolla. Mahdolliset pisteet ovat 1-19, ja 19 on korkein mahdollinen tyytyväisyys hoitoon. Pisteytys jakautuu kysymyksittain seuraavasti:
|
Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
Lääkehoitoon sitoutumista mitataan validoidulla yksinkertaistetulla lääkityssidonnaisuuskyselyllä (SMAQ)-6, 6-pisteisellä kyselylomakkeella.
Henkilöä pidetään "ei-hyväksyttynä", jos johonkin kohtaan 1, 2, 3 ja 5 on "kyllä" vastaus. Lisäksi, jos hän vastaa, että hän on unohtanut enemmän kuin kaksi annosta viimeisen viikon aikana (kohta 4 ) tai jos he ovat olleet ottamatta lääkkeitä yli kaksi päivää viimeisen 3 kuukauden aikana (kohta 6).
Siksi osallistujat luokitellaan joko sitoutuneiksi tai ei-kiihtyneiksi heidän vastaustensa perusteella näihin kysymyksiin.
Jokainen osallistuja, joka ei suorittanut opintokäyntejä tai ei vastannut tähän kysymykseen, katsottiin "kadonneeksi".
|
Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatupiste - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Jopa 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujien itsensä ilmoittama terveydentila viimeisen 4 viikon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yleistä terveydentilaa arvioitiin yhdellä pisteellä, jossa osallistujia pyydettiin luokittelemaan terveytensä viimeisen neljän viikon aikana erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi, huonoksi tai erittäin huonoksi.
Tulokset esitetään niiden osallistujien lukumääränä, jotka arvioivat terveytensä kussakin näistä luokista.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Vain peruskäynti
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan lyhyellä espanjan terveyslukutaidon arvioinnilla.
Pisteet vaihtelevat 0–18 ja yli 15 osoittavat, että osallistujilla on todennäköisesti riittävä terveyslukutaito.
Osallistujat luokitellaan sitten terveyslukutaitoisiin tai ei-terveyslukutaitoisiin.
Terveyslukutaitoisten osallistujien lopullinen määrä ilmoitetaan täällä.
|
Vain peruskäynti
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat syvällisen laadullisen haastattelun
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan syvälliseen laadulliseen haastatteluun kokemuksistaan.
Osallistujien määrä ilmoitetaan prosentteina kaikista ilmoittautuneista.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatupiste - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatupiste - masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatupiste - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet – unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatupiste - sosiaaliseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet – Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS)-29 -mittarilla, joka mittaa 7 terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta ja jokaisessa osiossa on neljä kysymystä, jotka koskevat osallistujan terveyteen vaikuttavia vaikutuksia. heidän elämänsä.
Yleensä jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-5.
Tämän lomakkeen kokonaispistemäärän löytämiseksi, johon kaikkiin kysymyksiin on vastattu, kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen.
Raakapisteet muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi, joka skaalaa raakapisteet uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Näin ollen henkilö, jonka T-piste on 40, olisi yhden SD keskiarvon alapuolella.
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Tyytyväisyys palveluntarjoajan pistemäärään joka ajankohtana
Aikaikkuna: Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
Terveydenhuollon tarjoaja-asteikon kokonaisarvioinnista annettiin 4 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 29. Pisteiden vaihteluväli on 3-29, ja 29 on korkein mahdollinen tyytyväisyys terveydenhuollon tarjoajaansa. Pisteytysjakauma kunkin sisällytetyn kysymyksen mukaan on seuraava:
|
Peruskäynnit, 3, 6 ja 9 kuukauden vierailut
|
Keskimääräisten HIV:hen liittyvien tietopisteiden perustason ja kolmen kuukauden vierailujen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Perustilanne ja 3 kuukauden vierailut
|
14 HIV-tietoon liittyvää kysymystä kehitettiin interventioon sisällytettävien tietojen perusteella.
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta ja sitten kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 14, kun pisteet lähempänä 14:ää osoittavat, että potilailla on enemmän HIV-tietoa.
|
Perustilanne ja 3 kuukauden vierailut
|
Keskimääräisten HIV:hen liittyvien tietopisteiden välinen yhteys lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käyntien välillä.
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
|
14 HIV-tietoon liittyvää kysymystä kehitettiin interventioon sisällytettävien tietojen perusteella.
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta ja sitten kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 14, kun pisteet lähempänä 14:ää osoittavat, että potilailla on enemmän HIV-tietoa.
|
Perustilanne ja 6 kuukauden vierailut
|
Keskimääräisten HIV:hen liittyvien tietopisteiden välinen yhteys lähtötilanteessa ja 9 kuukauden käyntien välillä.
Aikaikkuna: Perustilanne ja 9 kuukauden vierailut
|
14 HIV-tietoon liittyvää kysymystä kehitettiin interventioon sisällytettävien tietojen perusteella.
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta ja sitten kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 14, kun pisteet lähempänä 14:ää osoittavat, että potilailla on enemmän HIV-tietoa.
|
Perustilanne ja 9 kuukauden vierailut
|
Sitoutumisen yhdistäminen kliinikon asteikon pisteisiin lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Engagement with Health Care Providers -asteikko on 13 kohdan asteikko, jonka avulla asiakkaat arvioivat, mitä mieltä he ovat vuorovaikutuksestaan tarjoajiensa kanssa.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla (1 = aina totta ja 4 = ei koskaan totta).
Pisteiden vaihteluväli on 13-52.
Pienemmät pisteet (13 on alhaisin pistemäärä) osoittavat enemmän palveluntarjoajan sitoutumista.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Sitoutumisen yhdistäminen kliinikon asteikon pisteisiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Engagement with Health Care Providers -asteikko on 13 kohdan asteikko, jonka avulla asiakkaat arvioivat, mitä mieltä he ovat vuorovaikutuksestaan tarjoajiensa kanssa.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla (1 = aina totta ja 4 = ei koskaan totta).
Pisteiden vaihteluväli on 13-52.
Pienemmät pisteet (13 on alhaisin pistemäärä) osoittavat enemmän palveluntarjoajan sitoutumista.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sitoutumisen yhdistäminen kliinikon asteikon pisteisiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Engagement with Health Care Providers -asteikko on 13 kohdan asteikko, jonka avulla asiakkaat arvioivat, mitä mieltä he ovat vuorovaikutuksestaan tarjoajiensa kanssa.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla (1 = aina totta ja 4 = ei koskaan totta).
Pisteiden vaihteluväli on 13-52.
Pienemmät pisteet (13 on alhaisin pistemäärä) osoittavat enemmän palveluntarjoajan sitoutumista.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
SEMCD-asteikkopisteiden perustason ja 3 kuukauden vierailujen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden vierailut
|
Itsetehokkuutta kroonisen sairauden asteikon (SEMCD) hallitsemiseksi käytetään.
Tämä on 6 kohdan mitta, jossa 1 ei ole ollenkaan varma ja 10 on täysin varma.
Kokonaispistemäärä on 1-10.
Lopulliset pisteet lasketaan kuuden kysymyksen keskiarvona, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden vierailut
|
SEMCD-asteikon peruspisteiden ja 6 kuukauden vierailujen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden vierailut
|
Itsetehokkuutta kroonisen sairauden asteikon (SEMCD) hallitsemiseksi käytetään.
Tämä on 6 kohdan mitta, jossa 1 ei ole ollenkaan varma ja 10 on täysin varma.
Kokonaispistemäärä on 1-10.
Lopulliset pisteet lasketaan kuuden kysymyksen keskiarvona, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden vierailut
|
Yhteys SEMCD-asteikon pistemäärän ja 9 kuukauden vierailujen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden vierailut
|
Itsetehokkuutta kroonisen sairauden asteikon (SEMCD) hallitsemiseksi käytetään.
Tämä on 6 kohdan mitta, jossa 1 ei ole ollenkaan varma ja 10 on täysin varma.
Kokonaispistemäärä on 1-10.
Lopulliset pisteet lasketaan kuuden kysymyksen keskiarvona, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 9 kuukauden vierailut
|
Yhteys tämänhetkisen itse ilmoittaman terveydentilan, sellaisena kuin se on raportoitu lähtötilanteessa, ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään luokittelemaan nykyinen terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 on "kuolema" tai huonoin mahdollinen terveys (niin huono tai huonompi kuin kuollut) ja 100 on "täydellinen terveys" tai paras mahdollinen terveys ( ilman HIV-infektiota).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteys tämänhetkisen itse ilmoittaman terveydentilan, sellaisena kuin se on raportoitu lähtötilanteessa, ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään luokittelemaan nykyinen terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 on "kuolema" tai huonoin mahdollinen terveys (niin huono tai huonompi kuin kuollut) ja 100 on "täydellinen terveys" tai paras mahdollinen terveys ( ilman HIV-infektiota).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteys tämänhetkisen itse ilmoittaman terveydentilan, sellaisena kuin se on raportoitu lähtötilanteessa, ja 9 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään luokittelemaan nykyinen terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 on "kuolema" tai huonoin mahdollinen terveys (niin huono tai huonompi kuin kuollut) ja 100 on "täydellinen terveys" tai paras mahdollinen terveys ( ilman HIV-infektiota).
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysviestintä
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Infograafinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot