Visualizaciones de información para facilitar la comunicación paciente-proveedor relacionada con el VIH (Info Viz: HIV)
23 de agosto de 2020 actualizado por: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Visualizaciones de información para facilitar la comunicación entre el paciente y el proveedor en la atención del VIH: Info Viz HIV
Para completar los objetivos del estudio, se utilizará un estudio de métodos mixtos que incluye un diseño de estudio de prueba previa y posterior de un solo grupo para probar la intervención infográfica.
Se completarán entrevistas en profundidad con una selección de participantes para explorar las percepciones de los participantes sobre la comunicación relacionada con el VIH utilizando infografías.
Los datos se recopilarán de los participantes a través de las evaluaciones de referencia (en el momento de la inscripción) y de seguimiento (en las visitas de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses).
Se realizarán entrevistas de seguimiento con los proveedores involucrados en la intervención para determinar sus perspectivas sobre la utilidad clínica de las infografías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Caribe tiene una de las prevalencias de VIH más altas del mundo. A nivel regional, la mayoría de los casos de VIH/SIDA se localizan en la isla Hispaniola, compuesta por República Dominicana (RD) y Haití. Debido a una gran respuesta internacional y la amplia disponibilidad de la terapia antirretroviral (TAR), en los últimos años la incidencia del VIH en la RD ha disminuido y la prevalencia ronda el 1% en la población general. El manejo efectivo y a largo plazo de esta condición depende de que las personas infectadas puedan adquirir TAR y aplicar la información aprendida y las habilidades de autocontrol que conducen a una adherencia óptima.
Las disparidades relacionadas con el VIH existen en los países en desarrollo, como la RD, donde los grupos minoritarios y/o aquellos con un nivel socioeconómico bajo experimentan una mayor carga de enfermedad y peores resultados de salud que aquellos con un nivel socioeconómico más alto. Estas disparidades pueden exacerbarse cuando las personas no pueden comprender la información de salud, ya que la baja alfabetización en salud se ha asociado con peores resultados de salud, menor uso de los servicios de atención médica, menor conocimiento de la enfermedad y peor autocontrol. El manejo efectivo del VIH requiere que los pacientes adquieran, comprendan y utilicen grandes cantidades de información compleja, que incluye cómo manejar las variaciones en el estado de salud, los medicamentos y sus efectos secundarios, las necesidades de nutrición y ejercicio, y el afrontamiento saludable. Los proveedores de atención médica pueden ayudar a los pacientes a comprender la información de salud pertinente ofreciéndola en formas específicas, culturalmente, lingüísticas y alfabetizadas.
Una de esas estrategias es usar infografías para ayudar a la comunicación a través de representaciones visuales de información. El diseño participativo de infografías respalda la presentación de información en un formato culturalmente apropiado y visualmente atractivo que puede mejorar la comprensión de la información, los comportamientos de salud, la capacidad de atención y la capacidad de recordar información. Es fundamental desarrollar y probar métodos para mejorar la forma en que se entrega la información de salud a los pacientes en estos contextos clínicos para que los pacientes, incluidos aquellos con poca alfabetización en salud, puedan adquirir y comprender la información necesaria para mejorar el comportamiento de autocontrol y los resultados del tratamiento.
Los estudios preliminares mostraron que muchas personas que viven con el VIH (PLWH) que asisten a la Clínica de Familia La Romana no comprenden ni utilizan completamente la información de salud que reciben a través de las modalidades actuales. En respuesta, se desarrollaron infografías culturalmente relevantes y basadas en evidencia para mejorar la entrega de información durante las visitas clínicas con una metodología de diseño participativo (manuscrito en revisión). La siguiente fase de este estudio es evaluar rigurosamente si el uso de estas infografías es un método factible, aceptable y eficaz para mejorar la comunicación médico-paciente relacionada con el VIH y conducir a mejores resultados para los pacientes. Además, se justifica una exploración exhaustiva de los factores culturales de la comunicación entre el paciente y el proveedor en la República Dominicana que pueden influir en el uso de la infografía para la comunicación entre el médico y el paciente en un entorno clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Romana, República Dominicana
- Clinica de Familia La Romana
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥) 18 años de edad
- hispanohablante
- Vivir con VIH y tener una carga viral detectable
- Asistir a Clínica de Familia La Romana
- Plan para recibir atención en la misma clínica para el próximo año
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- No es capaz de entender los procedimientos del estudio o dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán educación para la salud utilizando infografías (Intervención infográfica) durante sus visitas clínicas programadas regularmente.
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Todos los participantes del estudio recibirán educación sobre la salud mediante infografías durante sus citas clínicas programadas regularmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio y la visita a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial y a los 3 meses
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio del estudio y las visitas a los 3 meses.
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Visita inicial y a los 3 meses
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio y la visita a los 6 meses
Periodo de tiempo: Visita basal y a los 6 meses
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio del estudio y las visitas a los 6 meses.
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Visita basal y a los 6 meses
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio y la visita a los 9 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial y a los 9 meses
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Asociación entre el recuento medio de CD4 al inicio del estudio y las visitas a los 9 meses.
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Visita inicial y a los 9 meses
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Asociación entre la carga viral media al inicio y en las visitas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Prueba de asociación de la carga viral media al inicio y en las visitas a los 3 meses.
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Línea de base y 3 meses
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Asociación entre la carga viral media al inicio y en las visitas a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Prueba de asociación de la carga viral media al inicio y en las visitas a los 6 meses.
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Línea de base y 6 meses
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Asociación entre la carga viral media al inicio y en las visitas a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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Prueba de asociación de la carga viral media al inicio y en las visitas a los 9 meses.
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Línea base y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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Se administraron 3 preguntas de la evaluación general de la escala clínica del VIH para un total de 19 puntos posibles en esta escala. El rango de puntuaciones posibles es de 1 a 19, siendo 19 la mayor satisfacción posible con la atención. El desglose de la puntuación por pregunta es el siguiente:
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Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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La adherencia se medirá con la escala validada del cuestionario simplificado de adherencia a la medicación (SMAQ)-6, un cuestionario de 6 ítems.
Una persona se considera "no adherente" si responde "sí" a cualquiera de los ítems 1, 2, 3 y 5. Además, si responde que ha omitido más de dos dosis en la última semana (ítem 4 ) o si han estado más de dos días sin tomar su medicación en los últimos 3 meses (ítem 6).
Por lo tanto, los participantes se clasifican como adherentes o no adherentes en función de sus respuestas a estas preguntas.
Cualquier participante que no completó las visitas del estudio o no respondió esa pregunta se consideró "desaparecido".
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Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses desde el inicio
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Hasta 9 meses desde el inicio
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Estado de salud autoinformado de los participantes durante las últimas 4 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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El estado de salud general se evaluó con un elemento en el que se pide a los participantes que clasifiquen su salud en las últimas cuatro semanas como excelente, buena, regular, mala o muy mala.
Los resultados se presentan como el número de participantes que autoevaluaron su salud en cada una de esas categorías.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
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La alfabetización en salud se evaluará utilizando la evaluación corta de alfabetización en salud: español.
Las puntuaciones van de 0 a 18 y por encima de 15 indica que es probable que los participantes tengan una alfabetización sanitaria adecuada.
Luego, los participantes se clasifican como alfabetizados en salud o no alfabetizados en salud.
El número final de participantes que saben leer y escribir en salud se informa aquí.
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Solo visita inicial
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Porcentaje de participantes que completan una entrevista cualitativa en profundidad
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Se invitará a los participantes a participar en una entrevista cualitativa en profundidad sobre sus experiencias.
El número de participantes se informará como un porcentaje del total de inscritos.
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9 meses desde el inicio
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante - Participación en actividades sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por el participante: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con la medida Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29, que mide 7 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud con 4 preguntas en cada sección relacionadas con cómo influye la salud de ese participante sus vidas.
En general, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van en valores de 1 a 5.
Para encontrar la puntuación bruta total de este formulario con todas las preguntas respondidas, se suman los valores de las respuestas de cada pregunta.
Luego, las puntuaciones brutas se traducen en una puntuación T para cada participante, que vuelve a escalar la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
En consecuencia, una persona con un T-score de 40 estaría una DE por debajo de la media.
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Satisfacción con el puntaje de la escala del proveedor en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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Se administraron 4 preguntas de la evaluación general de la escala del proveedor de atención médica para una puntuación total de 29. El rango de puntajes es de 3 a 29, siendo 29 la satisfacción más alta posible con su proveedor de atención médica. El desglose de la puntuación por cada pregunta incluida es el siguiente:
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Visitas iniciales, a los 3, 6 y 9 meses
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Asociación entre las puntuaciones medias de conocimientos relacionados con el VIH al inicio y en las visitas a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Visitas iniciales y a los 3 meses
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Se desarrollaron 14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención.
Los participantes recibirán un punto por cada respuesta correcta y luego se sumarán las puntuaciones de cada pregunta para obtener una puntuación final.
Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y el puntaje máximo será 14, donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimientos relacionados con el VIH.
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Visitas iniciales y a los 3 meses
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Asociación entre las puntuaciones medias de conocimientos relacionados con el VIH al inicio y en las visitas a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Visitas iniciales y a los 6 meses
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Se desarrollaron 14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención.
Los participantes recibirán un punto por cada respuesta correcta y luego se sumarán las puntuaciones de cada pregunta para obtener una puntuación final.
Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y el puntaje máximo será 14, donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimientos relacionados con el VIH.
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Visitas iniciales y a los 6 meses
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Asociación entre las puntuaciones medias de conocimientos relacionados con el VIH al inicio y en las visitas a los 9 meses.
Periodo de tiempo: Visitas basales y a los 9 meses
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Se desarrollaron 14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención.
Los participantes recibirán un punto por cada respuesta correcta y luego se sumarán las puntuaciones de cada pregunta para obtener una puntuación final.
Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y el puntaje máximo será 14, donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimientos relacionados con el VIH.
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Visitas basales y a los 9 meses
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Asociación del compromiso con la puntuación de la escala del médico al inicio y a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La escala Compromiso con los proveedores de atención médica es una escala de 13 ítems a través de la cual los clientes califican cómo se sienten acerca de sus interacciones con sus proveedores.
Las respuestas se registran en una escala de 4 puntos (1=siempre cierto y 4=nunca cierto).
El rango de puntuaciones está entre 13 y 52.
Las puntuaciones más bajas (siendo 13 la puntuación más baja) indican una mayor participación del proveedor.
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Línea de base y 3 meses
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Asociación del compromiso con la puntuación de la escala del médico al inicio y a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La escala Compromiso con los proveedores de atención médica es una escala de 13 ítems a través de la cual los clientes califican cómo se sienten acerca de sus interacciones con sus proveedores.
Las respuestas se registran en una escala de 4 puntos (1=siempre cierto y 4=nunca cierto).
El rango de puntuaciones está entre 13 y 52.
Las puntuaciones más bajas (siendo 13 la puntuación más baja) indican una mayor participación del proveedor.
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Línea de base y 6 meses
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Asociación del compromiso con la puntuación de la escala del médico al inicio y a los 9 meses.
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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La escala Compromiso con los proveedores de atención médica es una escala de 13 ítems a través de la cual los clientes califican cómo se sienten acerca de sus interacciones con sus proveedores.
Las respuestas se registran en una escala de 4 puntos (1=siempre cierto y 4=nunca cierto).
El rango de puntuaciones está entre 13 y 52.
Las puntuaciones más bajas (siendo 13 la puntuación más baja) indican una mayor participación del proveedor.
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Línea base y 9 meses
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Asociación entre la puntuación de la escala SEMCD al inicio y las visitas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Referencia, visitas a los 3 meses
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Se utilizará la escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD).
Esta es una medida de 6 ítems donde 1 es nada seguro y 10 es completamente seguro.
El rango total de puntajes es 1-10.
Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Referencia, visitas a los 3 meses
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Asociación entre la puntuación de la escala SEMCD al inicio y las visitas a los 6 meses
Periodo de tiempo: Referencia, visitas a los 6 meses
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Se utilizará la escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD).
Esta es una medida de 6 ítems donde 1 es nada seguro y 10 es completamente seguro.
El rango total de puntajes es 1-10.
Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Referencia, visitas a los 6 meses
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Asociación entre la puntuación de la escala SEMCD al inicio y las visitas a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas de 9 meses
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Se utilizará la escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD).
Esta es una medida de 6 ítems donde 1 es nada seguro y 10 es completamente seguro.
El rango total de puntajes es 1-10.
Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base, visitas de 9 meses
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Asociación entre el estado de salud autoinformado actual según lo informado al inicio y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala de 0 a 100, donde 0 es "muerte" o la peor salud posible (tan mala o peor que estar muerta) y 100 es "salud perfecta", o la mejor salud posible ( sin infección por VIH).
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Línea de base, 3 meses
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Asociación entre el estado de salud autoinformado actual según lo informado al inicio y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala de 0 a 100, donde 0 es "muerte" o la peor salud posible (tan mala o peor que estar muerta) y 100 es "salud perfecta", o la mejor salud posible ( sin infección por VIH).
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Línea de base, 6 meses
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Asociación entre el estado de salud autoinformado actual según lo informado al inicio y los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses
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Se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala de 0 a 100, donde 0 es "muerte" o la peor salud posible (tan mala o peor que estar muerta) y 100 es "salud perfecta", o la mejor salud posible ( sin infección por VIH).
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Línea de base, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
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- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
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- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados de los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de los investigadores calificados que buscan replicar métodos o de aquellos que trabajan en un nuevo estudio que necesitan la base de evidencia para hacerlo de manera rigurosa.
Todos los datos anonimizados de los participantes se compartirán con otros investigadores.
Tenga en cuenta que todos estos datos estarán en español.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados primarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para solicitar datos, envíe un correo electrónico al director del estudio que figura en este registro con la razón por la que necesita los datos y el uso previsto de los mismos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .