- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03616106
Информационная визуализация для облегчения связи между пациентом и врачом, связанным с ВИЧ (Info Viz: HIV)
Информационная визуализация для облегчения общения между пациентом и врачом при лечении ВИЧ: Info Viz HIV
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Карибский бассейн имеет один из самых высоких показателей распространенности ВИЧ в мире. На региональном уровне большинство случаев ВИЧ/СПИДа приходится на остров Эспаньола, состоящий из Доминиканской Республики (ДР) и Гаити. Благодаря большому международному отклику и широкой доступности антиретровирусной терапии (АРТ) в последние годы заболеваемость ВИЧ в ДР снизилась, а распространенность среди населения в целом колеблется в пределах 1%. Эффективное и долгосрочное ведение этого состояния зависит от способности инфицированных людей получать АРТ и применять полученную информацию и навыки самоконтроля, которые приводят к оптимальному соблюдению режима лечения.
Неравенство, связанное с ВИЧ, существует в развивающихся странах, таких как ДР, где группы меньшинств и/или люди с низким социально-экономическим статусом несут большее бремя болезней и худшие последствия для здоровья, чем лица с более высоким социально-экономическим статусом. Эти различия могут усугубляться, когда люди не могут понять информацию о здоровье, поскольку низкая грамотность в вопросах здоровья связана с худшими результатами для здоровья, меньшим использованием медицинских услуг, меньшим знанием болезней и худшим самоконтролем. Эффективное лечение ВИЧ требует от пациентов получения, понимания и использования больших объемов сложной информации, в том числе о том, как справляться с изменениями состояния здоровья, лекарствами и их побочными эффектами, потребностями в питании и физических упражнениях, а также здоровым преодолением трудностей. Поставщики медицинских услуг могут помочь пациентам понять соответствующую информацию о здоровье, предлагая ее целенаправленно, с учетом культурных особенностей, языка и грамотности.
Одной из таких стратегий является использование инфографики для облегчения коммуникации посредством визуального представления информации. Совместный дизайн инфографики поддерживает представление информации в культурно приемлемом и визуально привлекательном формате, который может улучшить понимание информации, поведение в отношении здоровья, концентрацию внимания и способность вспоминать информацию. Крайне важно разработать и протестировать методы улучшения способов предоставления медицинской информации пациентам в этих клинических контекстах, чтобы пациенты, в том числе с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, могли получать и понимать информацию, необходимую для улучшения самоконтроля поведения и результатов лечения.
Предварительные исследования показали, что многие люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), посещающие Clínica de Familia La Romana, не в полной мере понимают и не используют информацию о здоровье, которую они получают в рамках существующих методов. В ответ на это была разработана культурно актуальная инфографика, основанная на фактических данных, для улучшения предоставления информации во время клинических посещений с использованием методологии совместного проектирования (рукопись находится на рассмотрении). Следующим этапом этого исследования является тщательная оценка того, является ли использование этой инфографики осуществимым, приемлемым и эффективным методом улучшения связи врача и пациента, связанного с ВИЧ, и улучшения результатов лечения пациентов. Кроме того, необходимо тщательное изучение культурных факторов общения пациента и врача в Доминиканской Республике, которые могут повлиять на использование инфографики для общения врача и пациента в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Romana, Доминиканская Респблика
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥) 18 лет
- Испаноговорящий
- Живете с ВИЧ и имеете определяемую вирусную нагрузку
- Посетите клинику семьи Ла Романа
- Планируйте лечение в той же клинике на следующий год
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Не в состоянии понять процедуры исследования или дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут получать санитарное просвещение с использованием инфографики (Infographic Intervention) во время своих регулярных плановых визитов в клинику.
|
Все участники исследования будут получать санитарное просвещение с использованием инфографики во время регулярных плановых визитов в клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и посещение через 3 месяца
|
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 3 месяца.
|
Исходный уровень и посещение через 3 месяца
|
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и визит через 6 месяцев
|
Ассоциация между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 6 месяцев.
|
Исходный уровень и визит через 6 месяцев
|
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и посещение через 9 месяцев
|
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 9 месяцев.
|
Исходный уровень и посещение через 9 месяцев
|
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и при посещении через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при посещениях через 3 месяца.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при визитах через 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
|
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при посещениях через 9 месяцев.
|
Исходный уровень и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка по шкале удовлетворенности уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Было введено 3 вопроса из общей оценки шкалы клиники ВИЧ на общую сумму 19 возможных баллов по этой шкале. Диапазон возможных баллов — от 1 до 19, где 19 — максимально возможная удовлетворенность уходом. Распределение баллов по вопросам выглядит следующим образом:
|
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Приверженность будет измеряться с помощью утвержденной упрощенной анкеты о приверженности лечению (SMAQ)-6, состоящей из 6 пунктов.
Человек считается «неприверженным», если есть ответ «да» на любой из пунктов 1, 2, 3 и 5. Кроме того, если он отвечает, что пропустил более двух доз за последнюю неделю (пункт 4 ) или если они не принимали лекарства более двух дней за последние 3 месяца (пункт 6).
Таким образом, участники классифицируются как приверженные или не приверженные в зависимости от их ответов на эти вопросы.
Любой участник, который не завершил учебные визиты или не ответил на этот вопрос, считался «пропавшим без вести».
|
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — физическое функционирование
Временное ограничение: До 9 месяцев от исходного уровня
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
До 9 месяцев от исходного уровня
|
Самооценка состояния здоровья участников за последние 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Общее состояние здоровья оценивалось по одному пункту, в котором участников просили оценить свое здоровье за последние четыре недели как отличное, хорошее, удовлетворительное, плохое или очень плохое.
Результаты представлены как количество участников, которые самостоятельно оценили свое здоровье в каждой из этих категорий.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Только базовое посещение
|
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с использованием краткой оценки грамотности в вопросах здоровья на испанском языке.
Баллы варьируются от 0 до 18 и выше 15 указывают на то, что участники, вероятно, имеют адекватную грамотность в вопросах здоровья.
Затем участники классифицируются как грамотные в вопросах здоровья и не грамотные в вопросах здоровья.
Здесь сообщается окончательное количество грамотных в вопросах здоровья участников.
|
Только базовое посещение
|
Процент участников, прошедших углубленное качественное интервью
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
|
Участникам будет предложено принять участие в подробном качественном интервью относительно их опыта.
Количество участников будет указано в процентах от общего числа зарегистрированных.
|
9 месяцев от исходного уровня
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - тревога
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, о которой участник сообщил самостоятельно — участие в социальной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - интерференция боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь.
Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются.
Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10.
Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Удовлетворенность оценкой по шкале провайдера в каждый момент времени
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Было введено 4 вопроса из общей оценки шкалы поставщиков медицинских услуг на общую сумму 29 баллов. Диапазон баллов составляет от 3 до 29, где 29 — это максимально возможная удовлетворенность поставщиком медицинских услуг. Распределение баллов по каждому включенному вопросу выглядит следующим образом:
|
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
|
Ассоциация между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и при посещениях через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и визиты через 3 месяца
|
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ.
Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла.
Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
|
Исходный уровень и визиты через 3 месяца
|
Ассоциация между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и при посещениях через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходные и 6-месячные визиты
|
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ.
Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла.
Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
|
Исходные и 6-месячные визиты
|
Связь между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и посещениями через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и визиты через 9 месяцев
|
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ.
Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла.
Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
|
Исходный уровень и визиты через 9 месяцев
|
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками.
Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно).
Диапазон оценок составляет от 13 до 52.
Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками.
Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно).
Диапазон оценок составляет от 13 до 52.
Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
|
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками.
Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно).
Диапазон оценок составляет от 13 до 52.
Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
|
Исходный уровень и 9 месяцев
|
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3 месяца
|
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD).
Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен.
Общий диапазон баллов 1-10.
Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень, визиты через 3 месяца
|
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 6 месяцев
|
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD).
Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен.
Общий диапазон баллов 1-10.
Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень, визиты через 6 месяцев
|
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, посещения через 9 месяцев
|
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD).
Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен.
Общий диапазон баллов 1-10.
Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень, посещения через 9 месяцев
|
Связь между текущим самоотчетным состоянием здоровья, о котором сообщалось на исходном уровне, и через 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Связь между текущим состоянием здоровья, о котором сообщалось самостоятельно, как сообщалось на исходном уровне, и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Связь между текущим самоотчетным состоянием здоровья, о котором сообщалось на исходном уровне, и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
|
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
|
Исходный уровень, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коммуникация по вопросам здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Инфографическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания