Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационная визуализация для облегчения связи между пациентом и врачом, связанным с ВИЧ (Info Viz: HIV)

23 августа 2020 г. обновлено: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Информационная визуализация для облегчения общения между пациентом и врачом при лечении ВИЧ: Info Viz HIV

Для достижения целей исследования для пилотного тестирования инфографического вмешательства будет использовано исследование смешанных методов, которое включает в себя дизайн исследования до и после тестирования в одной группе. Будут проведены углубленные интервью с отобранными участниками для изучения их восприятия коммуникации, связанной с ВИЧ, с использованием инфографики. Данные будут собираться у участников посредством исходного уровня (при зачислении) и последующих оценок (при контрольных визитах через 3, 6 и 9 месяцев). Последующие интервью будут проведены с поставщиками, участвующими в вмешательстве, чтобы выяснить их точку зрения на клиническую полезность инфографики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Карибский бассейн имеет один из самых высоких показателей распространенности ВИЧ в мире. На региональном уровне большинство случаев ВИЧ/СПИДа приходится на остров Эспаньола, состоящий из Доминиканской Республики (ДР) и Гаити. Благодаря большому международному отклику и широкой доступности антиретровирусной терапии (АРТ) в последние годы заболеваемость ВИЧ в ДР снизилась, а распространенность среди населения в целом колеблется в пределах 1%. Эффективное и долгосрочное ведение этого состояния зависит от способности инфицированных людей получать АРТ и применять полученную информацию и навыки самоконтроля, которые приводят к оптимальному соблюдению режима лечения.

Неравенство, связанное с ВИЧ, существует в развивающихся странах, таких как ДР, где группы меньшинств и/или люди с низким социально-экономическим статусом несут большее бремя болезней и худшие последствия для здоровья, чем лица с более высоким социально-экономическим статусом. Эти различия могут усугубляться, когда люди не могут понять информацию о здоровье, поскольку низкая грамотность в вопросах здоровья связана с худшими результатами для здоровья, меньшим использованием медицинских услуг, меньшим знанием болезней и худшим самоконтролем. Эффективное лечение ВИЧ требует от пациентов получения, понимания и использования больших объемов сложной информации, в том числе о том, как справляться с изменениями состояния здоровья, лекарствами и их побочными эффектами, потребностями в питании и физических упражнениях, а также здоровым преодолением трудностей. Поставщики медицинских услуг могут помочь пациентам понять соответствующую информацию о здоровье, предлагая ее целенаправленно, с учетом культурных особенностей, языка и грамотности.

Одной из таких стратегий является использование инфографики для облегчения коммуникации посредством визуального представления информации. Совместный дизайн инфографики поддерживает представление информации в культурно приемлемом и визуально привлекательном формате, который может улучшить понимание информации, поведение в отношении здоровья, концентрацию внимания и способность вспоминать информацию. Крайне важно разработать и протестировать методы улучшения способов предоставления медицинской информации пациентам в этих клинических контекстах, чтобы пациенты, в том числе с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, могли получать и понимать информацию, необходимую для улучшения самоконтроля поведения и результатов лечения.

Предварительные исследования показали, что многие люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), посещающие Clínica de Familia La Romana, не в полной мере понимают и не используют информацию о здоровье, которую они получают в рамках существующих методов. В ответ на это была разработана культурно актуальная инфографика, основанная на фактических данных, для улучшения предоставления информации во время клинических посещений с использованием методологии совместного проектирования (рукопись находится на рассмотрении). Следующим этапом этого исследования является тщательная оценка того, является ли использование этой инфографики осуществимым, приемлемым и эффективным методом улучшения связи врача и пациента, связанного с ВИЧ, и улучшения результатов лечения пациентов. Кроме того, необходимо тщательное изучение культурных факторов общения пациента и врача в Доминиканской Республике, которые могут повлиять на использование инфографики для общения врача и пациента в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (≥) 18 лет
  • Испаноговорящий
  • Живете с ВИЧ и имеете определяемую вирусную нагрузку
  • Посетите клинику семьи Ла Романа
  • Планируйте лечение в той же клинике на следующий год

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения
  • Не в состоянии понять процедуры исследования или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут получать санитарное просвещение с использованием инфографики (Infographic Intervention) во время своих регулярных плановых визитов в клинику.
Все участники исследования будут получать санитарное просвещение с использованием инфографики во время регулярных плановых визитов в клинику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и посещение через 3 месяца
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 3 месяца.
Исходный уровень и посещение через 3 месяца
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и визит через 6 месяцев
Ассоциация между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 6 месяцев.
Исходный уровень и визит через 6 месяцев
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитом через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и посещение через 9 месяцев
Связь между средним количеством CD4 на исходном уровне и визитами через 9 месяцев.
Исходный уровень и посещение через 9 месяцев
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и при посещении через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при посещениях через 3 месяца.
Исходный уровень и 3 месяца
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при визитах через 6 месяцев.
Исходный уровень и 6 месяцев
Связь между средней вирусной нагрузкой на исходном уровне и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
Тест ассоциации средней вирусной нагрузки на исходном уровне и при посещениях через 9 месяцев.
Исходный уровень и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале удовлетворенности уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев

Было введено 3 вопроса из общей оценки шкалы клиники ВИЧ на общую сумму 19 возможных баллов по этой шкале. Диапазон возможных баллов — от 1 до 19, где 19 — максимально возможная удовлетворенность уходом. Распределение баллов по вопросам выглядит следующим образом:

  • Вопрос 1 представляет собой шкалу от 1 до 7, где 1 — полностью неудовлетворен, а 7 — полностью удовлетворен.
  • Вопрос 2 представляет собой шкалу от 1 до 5, где 1 определенно нет, а 5 определенно да
  • Вопрос 3 представляет собой шкалу от 1 до 7, где 1 — ужасно, а 7 — великолепно.
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
Приверженность будет измеряться с помощью утвержденной упрощенной анкеты о приверженности лечению (SMAQ)-6, состоящей из 6 пунктов. Человек считается «неприверженным», если есть ответ «да» на любой из пунктов 1, 2, 3 и 5. Кроме того, если он отвечает, что пропустил более двух доз за последнюю неделю (пункт 4 ) или если они не принимали лекарства более двух дней за последние 3 месяца (пункт 6). Таким образом, участники классифицируются как приверженные или не приверженные в зависимости от их ответов на эти вопросы. Любой участник, который не завершил учебные визиты или не ответил на этот вопрос, считался «пропавшим без вести».
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — физическое функционирование
Временное ограничение: До 9 месяцев от исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
До 9 месяцев от исходного уровня
Самооценка состояния здоровья участников за последние 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
Общее состояние здоровья оценивалось по одному пункту, в котором участников просили оценить свое здоровье за ​​последние четыре недели как отличное, хорошее, удовлетворительное, плохое или очень плохое. Результаты представлены как количество участников, которые самостоятельно оценили свое здоровье в каждой из этих категорий.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Только базовое посещение
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с использованием краткой оценки грамотности в вопросах здоровья на испанском языке. Баллы варьируются от 0 до 18 и выше 15 указывают на то, что участники, вероятно, имеют адекватную грамотность в вопросах здоровья. Затем участники классифицируются как грамотные в вопросах здоровья и не грамотные в вопросах здоровья. Здесь сообщается окончательное количество грамотных в вопросах здоровья участников.
Только базовое посещение
Процент участников, прошедших углубленное качественное интервью
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
Участникам будет предложено принять участие в подробном качественном интервью относительно их опыта. Количество участников будет указано в процентах от общего числа зарегистрированных.
9 месяцев от исходного уровня
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - тревога
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника — нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, о которой участник сообщил самостоятельно — участие в социальной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем, по самооценке участника - интерференция боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами® (PROMIS)-29, которая измеряет 7 областей качества жизни, связанного со здоровьем, с 4 вопросами в каждом разделе, касающимися того, как здоровье этого участника влияет. их жизнь. Как правило, на каждый вопрос есть пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5. Чтобы найти общий необработанный балл для этой формы со всеми ответами на вопросы, значения ответов на каждый вопрос суммируются. Затем необработанные баллы переводятся в Т-балл для каждого участника, который преобразует необработанный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Следовательно, человек с Т-баллом 40 будет на одно стандартное отклонение ниже среднего.
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Удовлетворенность оценкой по шкале провайдера в каждый момент времени
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев

Было введено 4 вопроса из общей оценки шкалы поставщиков медицинских услуг на общую сумму 29 баллов. Диапазон баллов составляет от 3 до 29, где 29 — это максимально возможная удовлетворенность поставщиком медицинских услуг. Распределение баллов по каждому включенному вопросу выглядит следующим образом:

  • Вопрос 1 - 1- 7 баллов, где 1 полностью не удовлетворен, а 7 полностью удовлетворен
  • Вопрос 2 представляет целочисленное значение доверия поставщику медицинских услуг по шкале от 1 до 10.
  • Вопрос 3: 1-7 баллов, где 1 — ужасно, а 7 — великолепно.
  • Вопрос 4 - 0-5 баллов, где 0 определенно нет, а 5 определенно да
Исходный уровень, визиты через 3, 6 и 9 месяцев
Ассоциация между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и при посещениях через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и визиты через 3 месяца
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ. Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла. Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
Исходный уровень и визиты через 3 месяца
Ассоциация между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и при посещениях через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходные и 6-месячные визиты
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ. Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла. Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
Исходные и 6-месячные визиты
Связь между средними показателями осведомленности о ВИЧ на исходном уровне и посещениями через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и визиты через 9 месяцев
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ. Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла. Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
Исходный уровень и визиты через 9 месяцев
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками. Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно). Диапазон оценок составляет от 13 до 52. Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
Исходный уровень и 3 месяца
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками. Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно). Диапазон оценок составляет от 13 до 52. Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
Исходный уровень и 6 месяцев
Связь вовлеченности с оценкой по клинической шкале на исходном уровне и через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
Шкала «Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг» представляет собой шкалу из 13 пунктов, с помощью которой клиенты оценивают свое отношение к взаимодействию со своими поставщиками. Ответы записываются по 4-балльной шкале (1=всегда верно и 4=никогда не верно). Диапазон оценок составляет от 13 до 52. Более низкие баллы (13 — самый низкий балл) указывают на более активное участие поставщика услуг.
Исходный уровень и 9 месяцев
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 3 месяца
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD). Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен. Общий диапазон баллов 1-10. Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, визиты через 3 месяца
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, визиты через 6 месяцев
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD). Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен. Общий диапазон баллов 1-10. Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, визиты через 6 месяцев
Связь между оценкой по шкале SEMCD на исходном уровне и визитами через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, посещения через 9 месяцев
Будет использоваться шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD). Это показатель из 6 пунктов, где 1 совсем не уверен, а 10 полностью уверен. Общий диапазон баллов 1-10. Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, посещения через 9 месяцев
Связь между текущим самоотчетным состоянием здоровья, о котором сообщалось на исходном уровне, и через 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
Базовый уровень, 3 месяца
Связь между текущим состоянием здоровья, о котором сообщалось самостоятельно, как сообщалось на исходном уровне, и через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
Исходный уровень, 6 месяцев
Связь между текущим самоотчетным состоянием здоровья, о котором сообщалось на исходном уровне, и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
Участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — это «смерть» или наихудшее возможное состояние здоровья (настолько же плохое или хуже, чем смерть), а 100 — «отличное здоровье» или наилучшее возможное здоровье ( без ВИЧ-инфекции).
Исходный уровень, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR9023
  • 1K99NR017829-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников будут доступны квалифицированным исследователям, стремящимся воспроизвести методы, или тем, кто работает над новым исследованием, которым необходима доказательная база, чтобы сделать это строгим образом. Все деидентифицированные данные участников будут переданы другим исследователям. Обратите внимание, что все эти данные будут на испанском языке.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца после публикации первичных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить данные, отправьте электронное письмо руководителю исследования, указанному в этой записи, с указанием причины, по которой вам нужны данные, и вашего планируемого их использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коммуникация по вопросам здоровья

Клинические исследования Инфографическое вмешательство

Подписаться