- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03616106
Wizualizacje informacyjne ułatwiające komunikację między pacjentem a dostawcą w związku z HIV (Info Viz: HIV)
Wizualizacje informacyjne ułatwiające komunikację pacjent-świadczeniodawca w opiece nad HIV: Info Viz HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karaiby należą do najwyższych wskaźników rozpowszechnienia wirusa HIV na świecie. W ujęciu regionalnym większość przypadków HIV/AIDS występuje na wyspie Hispaniola, na którą składają się Republika Dominikany (DR) i Haiti. Ze względu na duży międzynarodowy odzew i powszechną dostępność terapii antyretrowirusowej (ART), w ostatnich latach zapadalność na HIV w DR spadła, a częstość występowania oscyluje wokół 1% w populacji ogólnej. Skuteczne i długoterminowe leczenie tego schorzenia zależy od tego, czy zarażone osoby będą w stanie nabyć ART i zastosować zdobyte informacje oraz umiejętności samokontroli, które prowadzą do optymalnego przestrzegania zaleceń.
Różnice związane z HIV występują w krajach rozwijających się, takich jak DR, gdzie grupy mniejszościowe i/lub osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym doświadczają większego obciążenia chorobami i gorszych wyników zdrowotnych niż osoby o wyższym statusie społeczno-ekonomicznym. Rozbieżności te mogą się pogłębić, gdy osoby nie są w stanie zrozumieć informacji zdrowotnych, ponieważ niski poziom wiedzy na temat zdrowia wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi, rzadszym korzystaniem z usług opieki zdrowotnej, gorszą znajomością chorób i gorszym samokontrolą. Skuteczne leczenie HIV wymaga od pacjentów zdobycia, zrozumienia i wykorzystania dużej ilości złożonych informacji, w tym sposobów radzenia sobie ze zmianami stanu zdrowia, lekami i ich skutkami ubocznymi, potrzebami żywieniowymi i fizycznymi oraz zdrowym radzeniem sobie. Dostawcy opieki zdrowotnej mogą pomóc pacjentom zrozumieć istotne informacje zdrowotne, oferując je w sposób ukierunkowany, odpowiedni pod względem kulturowym, językowym i umiejętności czytania i pisania.
Jedną z takich strategii jest wykorzystanie infografik do wspomagania komunikacji poprzez wizualną reprezentację informacji. Partycypacyjne projektowanie infografik wspiera prezentację informacji w odpowiednim kulturowo i atrakcyjnym wizualnie formacie, który może poprawić zrozumienie informacji, zachowania zdrowotne, koncentrację uwagi i zdolność zapamiętywania informacji. Kluczowe znaczenie ma opracowanie i przetestowanie metod poprawiających sposób dostarczania pacjentom informacji zdrowotnych w tych kontekstach klinicznych, tak aby pacjenci, w tym ci o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu, mogli zdobywać i rozumieć informacje potrzebne do poprawy zachowań związanych z samokontrolą i wyników leczenia.
Wstępne badania wykazały, że wiele osób żyjących z HIV (PLWH) uczęszczających do Clínica de Familia La Romana nie w pełni rozumie i nie wykorzystuje informacji zdrowotnych, które otrzymują w ramach obecnych metod. W odpowiedzi opracowano istotne kulturowo, oparte na dowodach infografiki w celu usprawnienia dostarczania informacji podczas wizyt klinicznych z wykorzystaniem metodologii projektowania partycypacyjnego (materiał w trakcie recenzji). Następnym etapem tego badania jest rygorystyczna ocena, czy korzystanie z tych infografik jest wykonalną, akceptowalną i skuteczną metodą poprawy komunikacji klinicysta-pacjent związanej z HIV i doprowadzenia do lepszych wyników leczenia pacjentów. Ponadto uzasadnione jest dogłębne zbadanie czynników kulturowych komunikacji pacjent-dostawca w Republice Dominikany, które mogą wpływać na wykorzystanie infografiki w komunikacji klinicysta-pacjent w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Romana, Republika Dominikany
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥) 18 lat
- Mówiący po hiszpańsku
- Żyć z HIV i mieć wykrywalne miano wirusa
- Uczęszczaj do Clínica de Familia La Romana
- Zaplanuj opiekę w tej samej klinice przez następny rok
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Nie jest w stanie zrozumieć procedur badawczych ani wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają edukację zdrowotną z wykorzystaniem infografik (Interwencja Infograficzna) podczas swoich regularnych wizyt w klinice.
|
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają edukację zdrowotną za pomocą infografik podczas ich regularnych wizyt w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku badania a 3-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 3-miesięczna
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku wizyty a 3-miesięcznymi wizytami.
|
Wizyta wyjściowa i 3-miesięczna
|
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku badania a wizytą po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 6-miesięczna
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku wizyty a 6-miesięcznymi wizytami.
|
Wizyta wyjściowa i 6-miesięczna
|
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku badania a wizytą po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 9-miesięczna
|
Związek między średnią liczbą CD4 na początku wizyty a 9-miesięcznymi wizytami.
|
Wizyta wyjściowa i 9-miesięczna
|
|
Związek między średnim poziomem wiremii w punkcie wyjściowym i podczas 3-miesięcznych wizyt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Test związku średniego miana wirusa na początku badania i podczas 3-miesięcznych wizyt.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Związek między średnim poziomem wiremii w punkcie wyjściowym i podczas 6-miesięcznych wizyt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Test związku średniego miana wirusa na początku badania i podczas 6-miesięcznych wizyt.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Związek między średnim poziomem wiremii w punkcie wyjściowym i podczas 9-miesięcznych wizyt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Test związku średniego miana wirusa na początku badania i podczas 9-miesięcznych wizyt.
|
Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z wyniku w skali opieki
Ramy czasowe: Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
Zadano 3 pytania z ogólnej oceny skali kliniki HIV, co dało łącznie 19 możliwych punktów w tej skali. Zakres możliwych ocen to 1-19, gdzie 19 oznacza najwyższą możliwą satysfakcję z opieki. Podział punktacji według pytań przedstawia się następująco:
|
Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego uproszczonego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)-6, składającego się z 6 pozycji.
Dana osoba jest uważana za „niestosującą się do zaleceń”, jeśli istnieje odpowiedź „tak” na którąkolwiek z pozycji 1,2,3 i 5. Dodatkowo, jeśli odpowie, że pominęła więcej niż dwie dawki w ciągu ostatniego tygodnia (pozycja 4 ) lub jeśli nie przyjmowali leków przez ponad dwa dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy (pozycja 6).
Dlatego uczestnicy są klasyfikowani jako przestrzegający lub nie przestrzegający na podstawie ich odpowiedzi na te pytania.
Każdy uczestnik, który nie odbył wizyt studyjnych lub nie odpowiedział na to pytanie, został uznany za „zaginionego”.
|
Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy od linii bazowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Do 9 miesięcy od linii bazowej
|
|
Stan zdrowia zgłaszany przez uczestników w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Ogólny stan zdrowia oceniano za pomocą jednej pozycji, w której uczestnicy proszeni są o ocenę swojego stanu zdrowia w ciągu ostatnich czterech tygodni jako doskonały, dobry, zadowalający, zły lub bardzo zły.
Wyniki przedstawiono jako liczbę uczestników, którzy samodzielnie ocenili swoje zdrowie w każdej z tych kategorii.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
|
Wiedza o zdrowiu zostanie oceniona za pomocą krótkiej oceny wiedzy o zdrowiu - hiszpański.
Wyniki w zakresie od 0 do 18 i powyżej 15 wskazują, że uczestnicy prawdopodobnie mają odpowiednią wiedzę na temat zdrowia.
Uczestnicy są następnie kategoryzowani jako posiadający wiedzę na temat zdrowia lub nie posiadający wiedzy na temat zdrowia.
Ostateczna liczba uczestników posiadających wiedzę na temat zdrowia jest podana tutaj.
|
Tylko wizyta podstawowa
|
|
Procent uczestników, którzy ukończyli pogłębiony wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni do pogłębionego wywiadu jakościowego dotyczącego ich doświadczeń.
Liczba uczestników zostanie podana jako procent całkowitej liczby zarejestrowanych.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika - Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – udział w aktywności społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem uczestnika – wpływ bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29, który mierzy 7 domen jakości życia związanej ze zdrowiem z 4 pytaniami w każdej sekcji odnoszącymi się do wpływu zdrowia uczestnika ich życie.
Ogólnie rzecz biorąc, każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5.
Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla tego formularza ze wszystkimi odpowiedziami na pytania, wartości z odpowiedzi na każde pytanie są sumowane.
Surowe wyniki są następnie tłumaczone na T-score dla każdego uczestnika, który przeskalowuje surowy wynik na standaryzowany T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
W konsekwencji osoba z T-score 40 byłaby o jedno SD poniżej średniej.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Satysfakcja z wyniku skali dostawcy w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
Zadano 4 pytania z ogólnej oceny skali świadczeniodawców, uzyskując łączny wynik 29. Zakres wyników wynosi od 3 do 29, przy czym 29 oznacza najwyższą możliwą satysfakcję z usługodawcy opieki zdrowotnej. Podział punktacji według każdego uwzględnionego pytania jest następujący:
|
Wizyty wyjściowe, 3-, 6- i 9-miesięczne
|
|
Związek między średnimi wynikami wiedzy na temat HIV na początku wizyty a 3-miesięcznymi wizytami.
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i 3-miesięczne
|
Na podstawie informacji, które zostaną zawarte w interwencji, opracowano 14 pytań dotyczących wiedzy na temat HIV.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymają jeden punkt, a następnie wyniki z każdego pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik końcowy.
W związku z tym minimalny wynik wyniesie 0, a maksymalny wynik wyniesie 14, przy czym wyniki bliższe 14 wskazują, że pacjenci mają większą wiedzę na temat HIV.
|
Wizyty podstawowe i 3-miesięczne
|
|
Związek między średnimi wynikami wiedzy na temat HIV na początku badania a wizytami po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i 6-miesięczne
|
Na podstawie informacji, które zostaną zawarte w interwencji, opracowano 14 pytań dotyczących wiedzy na temat HIV.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymają jeden punkt, a następnie wyniki z każdego pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik końcowy.
W związku z tym minimalny wynik wyniesie 0, a maksymalny wynik wyniesie 14, przy czym wyniki bliższe 14 wskazują, że pacjenci mają większą wiedzę na temat HIV.
|
Wizyty podstawowe i 6-miesięczne
|
|
Związek między średnimi wynikami wiedzy na temat HIV na początku wizyty a 9-miesięcznymi wizytami.
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i 9-miesięczne
|
Na podstawie informacji, które zostaną zawarte w interwencji, opracowano 14 pytań dotyczących wiedzy na temat HIV.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymają jeden punkt, a następnie wyniki z każdego pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik końcowy.
W związku z tym minimalny wynik wyniesie 0, a maksymalny wynik wyniesie 14, przy czym wyniki bliższe 14 wskazują, że pacjenci mają większą wiedzę na temat HIV.
|
Wizyty podstawowe i 9-miesięczne
|
|
Związek zaangażowania z wynikiem skali klinicysty na początku badania i po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Skala Zaangażowania z Opiekunami Opieki Zdrowotnej to 13-punktowa skala, za pomocą której klienci oceniają, jak oceniają swoje interakcje z dostawcami usług.
Odpowiedzi są rejestrowane na 4-stopniowej skali (1 = zawsze prawda, 4 = nigdy prawda).
Zakres punktów wynosi od 13 do 52.
Niższe wyniki (gdzie 13 to najniższy wynik) wskazują na większe zaangażowanie dostawców.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Związek zaangażowania z wynikiem skali klinicysty na początku badania i po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala Zaangażowania z Opiekunami Opieki Zdrowotnej to 13-punktowa skala, za pomocą której klienci oceniają, jak oceniają swoje interakcje z dostawcami usług.
Odpowiedzi są rejestrowane na 4-stopniowej skali (1 = zawsze prawda, 4 = nigdy prawda).
Zakres punktów wynosi od 13 do 52.
Niższe wyniki (gdzie 13 to najniższy wynik) wskazują na większe zaangażowanie dostawców.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Związek zaangażowania z wynikiem skali klinicysty na początku badania i po 9 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Skala Zaangażowania z Opiekunami Opieki Zdrowotnej to 13-punktowa skala, za pomocą której klienci oceniają, jak oceniają swoje interakcje z dostawcami usług.
Odpowiedzi są rejestrowane na 4-stopniowej skali (1 = zawsze prawda, 4 = nigdy prawda).
Zakres punktów wynosi od 13 do 52.
Niższe wyniki (gdzie 13 to najniższy wynik) wskazują na większe zaangażowanie dostawców.
|
Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
|
Związek między wynikiem skali SEMCD w punkcie wyjściowym a wizytami 3-miesięcznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyty 3-miesięczne
|
Wykorzystana zostanie skala poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu skalą chorób przewlekłych (SEMCD).
Jest to skala składająca się z 6 pozycji, gdzie 1 oznacza całkowity brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
Całkowity zakres punktów to 1-10.
Wyniki końcowe obliczane są jako średnia z 6 pytań, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa, wizyty 3-miesięczne
|
|
Związek między wynikiem skali SEMCD w punkcie wyjściowym a wizytami 6-miesięcznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyty 6-miesięczne
|
Wykorzystana zostanie skala poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu skalą chorób przewlekłych (SEMCD).
Jest to skala składająca się z 6 pozycji, gdzie 1 oznacza całkowity brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
Całkowity zakres punktów to 1-10.
Wyniki końcowe obliczane są jako średnia z 6 pytań, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa, wizyty 6-miesięczne
|
|
Związek między wynikiem skali SEMCD na początku badania a wizytami po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyty 9-miesięczne
|
Wykorzystana zostanie skala poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu skalą chorób przewlekłych (SEMCD).
Jest to skala składająca się z 6 pozycji, gdzie 1 oznacza całkowity brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
Całkowity zakres punktów to 1-10.
Wyniki końcowe obliczane są jako średnia z 6 pytań, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa, wizyty 9-miesięczne
|
|
Związek między aktualnym zgłaszanym przez samych siebie stanem zdrowia zgłaszanym na początku badania i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie swojego aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 to „śmierć” lub najgorszy możliwy stan zdrowia (tak samo zły lub gorszy niż śmierć), a 100 to „doskonały stan zdrowia” lub najlepszy możliwy stan zdrowia ( bez zakażenia wirusem HIV).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Związek między aktualnym stanem zdrowia zgłaszanym przez samych siebie, zgłaszanym na początku badania i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie swojego aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 to „śmierć” lub najgorszy możliwy stan zdrowia (tak samo zły lub gorszy niż śmierć), a 100 to „doskonały stan zdrowia” lub najlepszy możliwy stan zdrowia ( bez zakażenia wirusem HIV).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Związek między aktualnym stanem zdrowia zgłaszanym przez samych siebie, zgłaszanym na początku badania i po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie swojego aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 to „śmierć” lub najgorszy możliwy stan zdrowia (tak samo zły lub gorszy niż śmierć), a 100 to „doskonały stan zdrowia” lub najlepszy możliwy stan zdrowia ( bez zakażenia wirusem HIV).
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .