- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03616106
Információs vizualizációk a HIV-vel kapcsolatos betegek és szolgáltatók közötti kommunikáció megkönnyítésére (Info Viz: HIV)
Információs vizualizációk a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció megkönnyítésére a HIV-ellátásban: Info Viz HIV
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Karib-térségben a HIV-fertőzöttség az egyik legmagasabb a világon. Regionálisan a HIV/AIDS esetek többsége Hispaniola szigetén található, amely a Dominikai Köztársaságból (DR) és Haitiból áll. A nagy nemzetközi válaszadásnak és az antiretrovirális terápia (ART) széles körű elérhetőségének köszönhetően az elmúlt években a HIV incidenciája a Demokratikus Köztársaságban csökkent, és a prevalencia az általános populációban 1% körül mozog. Ennek az állapotnak a hatékony és hosszú távú kezelése attól függ, hogy a fertőzött egyének képesek-e elsajátítani az ART-t, és alkalmazni tudják-e a tanult információkat és önmenedzselési készségeket, amelyek az optimális adherenciához vezetnek.
A HIV-vel kapcsolatos egyenlőtlenségek vannak a fejlődő országokban, például a Demokratikus Köztársaságban, ahol a kisebbségi csoportok és/vagy az alacsony társadalmi-gazdasági státuszúak nagyobb betegségteherrel és rosszabb egészségügyi eredményekkel szembesülnek, mint a magasabb társadalmi-gazdasági státuszúaké. Ezek az egyenlőtlenségek súlyosbodhatnak, ha az egyének nem képesek megérteni az egészségügyi információkat, mivel az alacsony egészségügyi ismeretek rosszabb egészségügyi eredményekkel, kevesebb egészségügyi szolgáltatás igénybevételével, gyengébb betegségismerettel és rosszabb önkezeléssel járnak. A HIV hatékony kezelése megköveteli a betegektől, hogy nagy mennyiségű összetett információt szerezzenek, értsenek meg és használjanak fel, beleértve az egészségi állapot változásainak kezelését, a gyógyszereket és azok mellékhatásait, a táplálkozási és testmozgási szükségleteket, valamint az egészséges megküzdést. Az egészségügyi szolgáltatók azáltal segíthetnek a betegeknek, hogy megértsék a vonatkozó egészségügyi információkat, ha célzott, kulturálisan, nyelvileg és műveltségüknek megfelelő módon kínálják azokat.
Az egyik ilyen stratégia az infografikák használata a kommunikáció segítésére az információ vizuális megjelenítésén keresztül. Az infografikák részvételen alapuló tervezése támogatja az információk kulturálisan megfelelő és vizuálisan tetszetős formátumban történő megjelenítését, amely javíthatja az információ megértését, az egészségmagatartást, a figyelem és az információk felidézésének képességét. Létfontosságú olyan módszerek kidolgozása és tesztelése, amelyek javítják az egészségügyi információknak a betegekhez való eljuttatását ezekben a klinikai összefüggésekben, hogy a betegek – beleértve az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkezőket is – megszerezhessék és megértsék az önkezelési magatartás és a kezelési eredmények javításához szükséges információkat.
Az előzetes tanulmányok kimutatták, hogy a Clínica de Familia La Romana-ban részt vevő HIV-fertőzöttek (PLWH) sok ember nem érti meg és nem használja fel teljesen az egészségügyi információkat, amelyeket a jelenlegi módokon keresztül kap. Válaszul kulturális szempontból releváns, bizonyítékokon alapuló infografikákat fejlesztettek ki a klinikai látogatások során történő információszolgáltatás javítása érdekében, részvételen alapuló tervezési módszerrel (a kézirat felülvizsgálat alatt áll). A tanulmány következő szakasza annak szigorú felmérése, hogy ezeknek az infografikáknak a használata megvalósítható, elfogadható és hatékony módszer-e a HIV-vel kapcsolatos klinikus-beteg kommunikáció javítására és a betegek jobb kimenetelére. Ezen túlmenően indokolt a Dominikai Köztársaságban a páciensek és a szolgáltatók közötti kommunikáció kulturális tényezőinek alapos feltárása, amelyek befolyásolhatják az infografika használatát a klinikai környezetben a klinikus és a beteg közötti kommunikációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Romana, Dominikai Köztársaság
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥) 18 év
- Spanyolul beszélő
- HIV-fertőzött, és kimutatható vírusterheléssel rendelkezik
- Látogassa meg a Clínica de Familia La Romanát
- Tervezze meg, hogy a következő évben ugyanazon a klinikán kap majd ellátást
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Nem képes megérteni a vizsgálati eljárásokat, és nem adhatja meg a tájékozott beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők egészségügyi oktatásban részesülnek infografika segítségével (Infographic Intervention) a rendszeresen tervezett klinikai látogatásaik során.
|
A vizsgálat minden résztvevője egészségügyi oktatásban részesül infografikák segítségével a rendszeresen tervezett klinikai találkozók során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiindulási állapot átlagos CD4-száma és a 3 hónapos látogatás közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapot és 3 hónapos látogatás
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 3 hónapos vizitek átlagos CD4-száma között.
|
Alapállapot és 3 hónapos látogatás
|
A kiindulási átlagos CD4-szám és a 6 hónapos látogatás közötti kapcsolat
Időkeret: Alaphelyzet és 6 hónapos látogatás
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 6 hónapos vizitek átlagos CD4-száma között.
|
Alaphelyzet és 6 hónapos látogatás
|
A kiindulási állapot átlagos CD4-száma és a 9 hónapos látogatás közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapot és 9 hónapos látogatás
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 9 hónapos vizitek átlagos CD4-száma között.
|
Alapállapot és 9 hónapos látogatás
|
A kiindulási állapot és a 3 hónapos látogatások átlagos vírusterhelése közötti kapcsolat
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az átlagos vírusterhelés összefüggésének vizsgálata a kiinduláskor és a 3 hónapos vizitek során.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
A kiindulási állapot és a 6 hónapos látogatások átlagos vírusterhelése közötti kapcsolat
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az átlagos vírusterhelés összefüggésének vizsgálata a kiinduláskor és a 6 hónapos vizitek során.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
A kiindulási állapot és a 9 hónapos látogatások átlagos vírusterhelése közötti kapcsolat
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
|
Az átlagos vírusterhelés összefüggésének vizsgálata a kiinduláskor és a 9 hónapos vizitek során.
|
Kiindulási és 9 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gondoskodással való elégedettség skála pontszáma
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
A HIV-klinika skála átfogó értékeléséből 3 kérdést tettek fel, összesen 19 lehetséges ponthoz ezen a skálán. A lehetséges pontszámok tartománya 1-től 19-ig terjed, a 19 pedig a lehető legmagasabb elégedettséget jelenti a gondoskodással. A pontozás kérdésenkénti bontása a következő:
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
Gyógyszertartás
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
Az adherenciát a validált egyszerűsített gyógyszeradherencia kérdőív (SMAQ)-6 skálával, egy 6 tételes kérdőívvel mérjük.
Egy személy akkor minősül "nem adherensnek", ha az 1., 2., 3. és 5. pont bármelyikére "igen" a válasz. Ezen túlmenően, ha azt válaszolja, hogy kettőnél több adagot kihagyott az elmúlt héten (4. pont) ), vagy ha az elmúlt 3 hónapban több mint két napig nem vették be gyógyszereiket (6. pont).
Ezért a résztvevőket az ezekre a kérdésekre adott válaszaik alapján adherensnek vagy nem ragaszkodónak minősítik.
Minden olyan résztvevő, aki nem fejezte be tanulmányútját, vagy nem válaszolt a kérdésre, „hiányzónak” minősült.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Fizikai működés
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Legfeljebb 9 hónap az alapvonaltól számítva
|
A résztvevők saját bevallása szerinti egészségügyi állapota az elmúlt 4 hét során.
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 9 hónapos
|
Az általános egészségi állapotot egy tétellel értékelték, ahol a résztvevőket arra kérték, hogy az elmúlt négy hét egészségi állapotát kiváló, jó, megfelelő, rossz vagy nagyon rossz kategóriába sorolják.
Az eredményeket azoknak a résztvevőknek a számaként mutatjuk be, akik saját maguk értékelték egészségüket az egyes kategóriákban.
|
Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 9 hónapos
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Csak alaplátogatás
|
Az egészségműveltséget az egészségműveltség rövid felmérésével fogják értékelni – spanyol.
A 0 és 18 közötti pontszámok és a 15 feletti pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők valószínűleg megfelelő egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek.
A résztvevőket ezután az egészségügyben jártas vagy nem egészségtudatos kategóriába sorolják.
Az egészségügyben jártas résztvevők végső számát itt közöljük.
|
Csak alaplátogatás
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy mélyreható kvalitatív interjút kitöltenek
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy mélyreható kvalitatív interjúban tapasztalataikról.
A résztvevők számát az összes beiratkozott szám százalékában jelentik.
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Szorongás
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Depresszió
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Fáradtság
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – alvászavar
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Társadalmi tevékenységben való részvétel
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A résztvevő saját bevallása szerinti egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszáma – Fájdalomzavar
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® (PROMIS)-29 mérőszámmal mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 7 területét méri, minden szakaszban 4 kérdéssel, amelyek arra vonatkoznak, hogy az adott résztvevő hogyan befolyásolja egészségét. az ő életük.
Általában minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, 1 és 5 között.
Az összes megválaszolt kérdéssel az űrlap teljes nyers pontszámának meghatározásához az egyes kérdésekre adott válaszok értékeit összegzik.
A nyers pontszámokat ezután minden résztvevőnél T-pontszámmá fordítják le, amely a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Következésképpen egy 40-es T-pontszámmal rendelkező személy egy SD-vel az átlag alatt lenne.
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos
|
A szolgáltatói skálapontszámmal való elégedettség minden időpontban
Időkeret: Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
Az egészségügyi szolgáltató skála átfogó értékeléséből 4 kérdést adtunk meg, összesen 29 ponttal. A pontszámok tartománya 3-29, a 29-es pedig a lehető legmagasabb elégedettség az egészségügyi szolgáltatóval. Az egyes kérdésekre adott pontozás a következő:
|
Kiindulási, 3, 6 és 9 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos tudáspontok átlagos kiindulási és a 3 hónapos látogatások közötti asszociációja.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó 14 kérdés került kidolgozásra a beavatkozásban szereplő információk alapján.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak, majd az egyes kérdésekre adott pontszámokat összeadják, hogy megkapják a végső pontszámot.
Ezért a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 14 lesz, ahol a 14-hez közelebbi pontszámok azt jelzik, hogy a betegek több HIV-vel kapcsolatos tudással rendelkeznek.
|
Kiindulási és 3 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos tudáspontok átlagos kiindulási és a 6 hónapos látogatások közötti asszociációja.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó 14 kérdés került kidolgozásra a beavatkozásban szereplő információk alapján.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak, majd az egyes kérdésekre adott pontszámokat összeadják, hogy megkapják a végső pontszámot.
Ezért a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 14 lesz, ahol a 14-hez közelebbi pontszámok azt jelzik, hogy a betegek több HIV-vel kapcsolatos tudással rendelkeznek.
|
Kiindulási és 6 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos tudáspontok átlagos kiindulási és a 9 hónapos látogatások közötti asszociációja.
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos látogatások
|
A HIV-vel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó 14 kérdés került kidolgozásra a beavatkozásban szereplő információk alapján.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak, majd az egyes kérdésekre adott pontszámokat összeadják, hogy megkapják a végső pontszámot.
Ezért a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 14 lesz, ahol a 14-hez közelebbi pontszámok azt jelzik, hogy a betegek több HIV-vel kapcsolatos tudással rendelkeznek.
|
Kiindulási és 9 hónapos látogatások
|
Az elköteleződés társulása a klinikai skála pontszámával az alapvonalon és a 3 hónapon belül.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az Engagement with Health Care Providers skála egy 13 tételből álló skála, amelyen keresztül az ügyfelek értékelik, hogyan vélekednek a szolgáltatóikkal való kapcsolataikról.
A válaszokat 4 fokú skálán rögzítjük (1 = mindig igaz és 4 = soha nem igaz).
A pontszámok tartománya 13 és 52 között van.
Az alacsonyabb pontszámok (amiben a 13 a legalacsonyabb pontszám) nagyobb szolgáltatói elkötelezettséget jeleznek.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
Az elköteleződés társulása a klinikai skála pontszámával az alapvonalon és a 6 hónapon belül.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az Engagement with Health Care Providers skála egy 13 tételből álló skála, amelyen keresztül az ügyfelek értékelik, hogyan vélekednek a szolgáltatóikkal való kapcsolataikról.
A válaszokat 4 fokú skálán rögzítjük (1 = mindig igaz és 4 = soha nem igaz).
A pontszámok tartománya 13 és 52 között van.
Az alacsonyabb pontszámok (amiben a 13 a legalacsonyabb pontszám) nagyobb szolgáltatói elkötelezettséget jeleznek.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Az elköteleződés társulása a klinikusok skálapontszámával az alapvonalon és a 9 hónapon belül.
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
|
Az Engagement with Health Care Providers skála egy 13 tételből álló skála, amelyen keresztül az ügyfelek értékelik, hogyan vélekednek a szolgáltatóikkal való kapcsolataikról.
A válaszokat 4 fokú skálán rögzítjük (1 = mindig igaz és 4 = soha nem igaz).
A pontszámok tartománya 13 és 52 között van.
Az alacsonyabb pontszámok (amiben a 13 a legalacsonyabb pontszám) nagyobb szolgáltatói elkötelezettséget jeleznek.
|
Kiindulási és 9 hónapos
|
A SEMCD-skála kiindulási pontszáma és a 3 hónapos látogatások közötti asszociáció
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatások
|
A krónikus betegségek kezelésére szolgáló önhatékonysági skálát (SEMCD) fogják alkalmazni.
Ez egy 6 tételből álló mérőszám, ahol az 1 egyáltalán nem, a 10 pedig teljesen magabiztos.
Az összpontszám 1-10.
A végső pontszámot a 6 kérdés átlagaként számítjuk ki, ahol a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatások
|
A SEMCD-skála kiindulási pontszáma és a 6 hónapos látogatások közötti asszociáció
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónapos látogatások
|
A krónikus betegségek kezelésére szolgáló önhatékonysági skálát (SEMCD) fogják alkalmazni.
Ez egy 6 tételből álló mérőszám, ahol az 1 egyáltalán nem, a 10 pedig teljesen magabiztos.
Az összpontszám 1-10.
A végső pontszámot a 6 kérdés átlagaként számítjuk ki, ahol a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alaphelyzet, 6 hónapos látogatások
|
A SEMCD-skála kiindulási pontszáma és a 9 hónapos látogatások közötti kapcsolat
Időkeret: Alaphelyzet, 9 hónapos látogatások
|
A krónikus betegségek kezelésére szolgáló önhatékonysági skálát (SEMCD) fogják alkalmazni.
Ez egy 6 tételből álló mérőszám, ahol az 1 egyáltalán nem, a 10 pedig teljesen magabiztos.
Az összpontszám 1-10.
A végső pontszámot a 6 kérdés átlagaként számítjuk ki, ahol a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alaphelyzet, 9 hónapos látogatások
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 3 hónapos önbevallott jelenlegi egészségi állapot között
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják jelenlegi egészségi állapotukat egy 0 és 100 közötti skálán, ahol a 0 a „halál” vagy a lehető legrosszabb egészségi állapot (olyan rossz vagy rosszabb, mint a halál), a 100 pedig a „tökéletes egészség” vagy a lehető legjobb egészségi állapot ( HIV-fertőzés nélkül).
|
Alapállapot, 3 hónapos
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 6 hónapos önbeszámoló jelenlegi egészségi állapot között
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják jelenlegi egészségi állapotukat egy 0 és 100 közötti skálán, ahol a 0 a „halál” vagy a lehető legrosszabb egészségi állapot (olyan rossz vagy rosszabb, mint a halál), a 100 pedig a „tökéletes egészség” vagy a lehető legjobb egészségi állapot ( HIV-fertőzés nélkül).
|
Alapállapot, 6 hónapos
|
Összefüggés a kiindulási állapot és a 9 hónapos önbevallott jelenlegi egészségi állapot között
Időkeret: Alapállapot, 9 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják jelenlegi egészségi állapotukat egy 0 és 100 közötti skálán, ahol a 0 a „halál” vagy a lehető legrosszabb egészségi állapot (olyan rossz vagy rosszabb, mint a halál), a 100 pedig a „tökéletes egészség” vagy a lehető legjobb egészségi állapot ( HIV-fertőzés nélkül).
|
Alapállapot, 9 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi kommunikáció
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka