Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsvisualiseringer for at lette HIV-relateret kommunikation mellem patienter og udbydere (Info Viz: HIV)

23. august 2020 opdateret af: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Informationsvisualiseringer for at lette patient-udbyderkommunikation i HIV-pleje: Info Viz HIV

For at fuldføre undersøgelsens mål vil en blandet metodeundersøgelse, der inkluderer et enkelt gruppe pretest-posttest undersøgelsesdesign, blive brugt til at pilotteste den infografiske intervention. Dybdeinterviews vil blive afsluttet med et udvalg af deltagere for at udforske deltagernes opfattelse af HIV-relateret kommunikation ved hjælp af infografik. Data vil blive indsamlet fra deltagerne gennem baseline (ved tilmelding) og opfølgende vurderinger (ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgningsbesøg). Opfølgningsinterviews vil blive gennemført med de udbydere, der er involveret i interventionen for at fastslå deres perspektiver på den kliniske nytte af infografik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caribien har blandt de højeste hiv-prævalenser i verden. Regionalt er størstedelen af ​​HIV/AIDS-tilfældene lokaliseret på øen Hispaniola, der består af Den Dominikanske Republik (DR) og Haiti. På grund af en stor international respons og udbredt tilgængelighed af antiretroviral terapi (ART) er forekomsten af ​​HIV i DR i de senere år faldet, og prævalensen ligger omkring 1% i den generelle befolkning. Den effektive og langsigtede behandling af denne tilstand afhænger af, at inficerede individer er i stand til at tilegne sig ART og anvende den lærte information og selvledelsesevner, der fører til optimal overholdelse.

HIV-relaterede forskelle findes i udviklingslande, såsom DR, hvor minoritetsgrupper og/eller dem med lav socioøkonomisk status oplever højere sygdomsbyrder og dårligere helbredsudfald end dem med højere socioøkonomisk status. Disse forskelle kan blive forværret, når individer ikke er i stand til at forstå sundhedsoplysningerne, da lav sundhedskompetence er blevet forbundet med dårligere helbredsresultater, mindre brug af sundhedsydelser, dårligere viden om sygdom og dårligere selvforvaltning. Effektiv håndtering af HIV kræver, at patienter tilegner sig, forstår og bruger store mængder kompleks information, herunder hvordan man håndterer variationer i sundhedstilstand, medicin og deres bivirkninger, ernærings- og træningsbehov og sund mestring. Sundhedsudbydere kan hjælpe patienter med at forstå relevante sundhedsoplysninger ved at tilbyde dem på målrettede, kulturelt-, sprog- og læsefærdighedsegnede måder.

En sådan strategi er at bruge infografik til at hjælpe kommunikation gennem visuelle repræsentationer af information. Deltagende design af infografik understøtter præsentation af information i et kulturelt passende og visuelt tiltalende format, som kan forbedre informationsforståelse, sundhedsadfærd, opmærksomhedsspændvidde og evnen til at genkalde information. Det er afgørende at udvikle og teste metoder til at forbedre måden, hvorpå sundhedsinformation leveres til patienter i disse kliniske sammenhænge, ​​så patienter, herunder dem med lav sundhedskompetence, kan erhverve og forstå den information, der er nødvendig for at forbedre selvledelsesadfærd og behandlingsresultater.

Foreløbige undersøgelser viste, at mange personer, der lever med hiv (PLWH), der går på Clínica de Familia La Romana, ikke fuldt ud forstår og bruger de sundhedsoplysninger, de modtager gennem de nuværende modaliteter. Som svar blev kulturelt relevant, evidensbaseret infografik til at forbedre informationsleveringen under kliniske besøg udviklet med en deltagende designmetodologi (manuskript under revision). Den næste fase af denne undersøgelse er at nøje vurdere, om brugen af ​​disse infografikker er en gennemførlig, acceptabel og effektiv metode til at forbedre HIV-relateret kliniker-patient kommunikation og føre til forbedrede patientresultater. Derudover er en grundig udforskning af de kulturelle faktorer i kommunikationen mellem patient og udbyder i Den Dominikanske Republik, der kan påvirke infografisk brug til kliniker-patient-kommunikation i en klinisk sammenhæng, berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥) 18 år
  • Spansktalende
  • Lever med HIV og har en påviselig viral belastning
  • Deltag i Clínica de Familia La Romana
  • Planlæg at modtage behandling på samme klinik det næste år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sundhedsundervisning ved hjælp af infografik (Infographic Intervention) under deres regelmæssige planlagte klinikbesøg.
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage sundhedsundervisning ved hjælp af infografik under deres regelmæssige planlagte klinikaftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 3-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 3-måneders besøg.
Baseline og 3-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 6-måneders besøg.
Baseline og 6-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 9-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 9-måneders besøg.
Baseline og 9-måneders besøg
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Test af sammenhæng mellem gennemsnitlig viral belastning ved baseline og ved 3-måneders besøg.
Baseline og 3 måneder
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Test af sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 6-måneders besøg.
Baseline og 6 måneder
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Test af sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 9-måneders besøg.
Baseline og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Care Scale Score
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg

3 spørgsmål fra den samlede evaluering af HIV-klinikskalaen blev administreret til i alt 19 mulige point på denne skala. Udvalget af mulige score er 1-19, hvor 19 er højest mulig tilfredshed med pleje. Opdelingen af ​​scoring efter spørgsmål er som følger:

  • Spørgsmål 1 er en 1-7 skala, hvor 1 er helt utilfreds og 7 er helt tilfreds
  • Spørgsmål 2 er en 1-5 skala, hvor 1 er absolut ikke og 5 er absolut ja
  • Spørgsmål 3 er en 1-7 skala, hvor 1 er forfærdeligt og 7 er fantastisk
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
Adhærens vil blive målt med det validerede forenklede spørgeskema om lægemiddeladhærens (SMAQ)-6 skala, et 6-element spørgeskema. En person betragtes som "ikke-adhærent", hvis der er et "ja"-svar for nogen af ​​punkterne 1,2,3 og 5. Derudover, hvis de svarer, at de har glemt mere end to doser i den seneste uge (punkt 4) ) eller hvis de har gået mere end to dage uden at tage deres medicin inden for de seneste 3 måneder (punkt 6). Derfor klassificeres deltagerne som enten tilhængere eller ikke-tilhængere baseret på deres svar på disse spørgsmål. Enhver deltager, der ikke gennemførte studiebesøg eller ikke besvarede det spørgsmål, blev betragtet som "manglende".
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - fysisk funktionsevne
Tidsramme: Op til 9 måneder fra baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Op til 9 måneder fra baseline
Deltagernes selvrapporterede helbredsstatus over de seneste 4 uger.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Generel helbredsstatus blev vurderet med et punkt, hvor deltagerne bliver bedt om at rangere deres helbred i de seneste fire uger som fremragende, god, rimelig, dårlig eller meget dårlig. Resultater præsenteres som antallet af deltagere, der selv vurderede deres helbred i hver af disse kategorier.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Sundhedskompetence
Tidsramme: Kun baseline besøg
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den korte vurdering af sundhedskompetencer - spansk. Scorer spænder fra 0 - 18 og over 15 indikerer, at deltagerne sandsynligvis har tilstrækkelige sundhedskompetencer. Deltagerne kategoriseres derefter som sundhedskyndige eller ikke sundhedskyndige. Det endelige antal deltagere, der er sundhedskyndige, rapporteres her.
Kun baseline besøg
Procentdel af deltagere, der gennemfører et dybdegående kvalitativt interview
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et dybdegående kvalitativt interview om deres erfaringer. Antallet af deltagere vil blive indberettet som en procentdel af det samlede antal tilmeldte.
9 måneder fra baseline
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Angst
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Depression
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - træthed
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Social aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv. Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5. For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål. Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10. Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
Tilfredshed med udbyderens skalaresultat på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg

4 spørgsmål fra den overordnede evaluering af sundhedsudbyderskalaen blev administreret til en samlet score på 29. Udvalget af score er 3-29, hvor 29 er den højest mulige tilfredshed med deres sundhedsplejerske. Pointfordelingen for hvert inkluderet spørgsmål er som følger:

  • Spørgsmål 1 er 1-7 point hvor 1 er helt utilfreds og 7 er helt tilfreds
  • Spørgsmål 2 giver en heltalsværdi af tillid til plejepersonalet på en skala fra 1 til 10
  • Spørgsmål 3 er 1-7 point, hvor 1 er forfærdeligt og 7 er fantastisk
  • Spørgsmål 4 er 0- 5 point, hvor 0 absolut ikke er, og 5 er bestemt ja
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitlige HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 3-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders besøg
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen. Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score. Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
Baseline og 3-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitlig HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 6-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 6-måneders besøg
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen. Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score. Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
Baseline og 6-måneders besøg
Sammenhæng mellem gennemsnitlig HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 9-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 9-måneders besøg
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen. Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score. Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
Baseline og 9-måneders besøg
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 3-måneders.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere. Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand). Udvalget af score er mellem 13 og 52. Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
Baseline og 3 måneder
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 6-måneders.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere. Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand). Udvalget af score er mellem 13 og 52. Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
Baseline og 6 måneder
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 9-måneders.
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere. Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand). Udvalget af score er mellem 13 og 52. Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
Baseline og 9 måneder
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 3-måneders besøg
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt. Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker. Det samlede antal point er 1-10. Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline, 3-måneders besøg
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 6-måneders besøg
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt. Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker. Det samlede antal point er 1-10. Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline, 6-måneders besøg
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 9-måneders besøg
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt. Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker. Det samlede antal point er 1-10. Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline, 9-måneders besøg
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
Baseline, 3 måneder
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
Baseline, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR9023
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere, der søger at kopiere metoder, eller for dem, der arbejder på en ny undersøgelse, og som har brug for evidensbasen til at gøre det på en streng måde. Alle afidentificerede deltagerdata vil blive delt med andre forskere. Bemærk venligst, at alle disse data vil være på spansk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om data bedes du sende en e-mail til undersøgelseslederen, der er anført i denne registrering, med årsagen til, at du har brug for dataene, og din planlagte brug af dem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner