- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03616106
Informationsvisualiseringer for at lette HIV-relateret kommunikation mellem patienter og udbydere (Info Viz: HIV)
Informationsvisualiseringer for at lette patient-udbyderkommunikation i HIV-pleje: Info Viz HIV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Caribien har blandt de højeste hiv-prævalenser i verden. Regionalt er størstedelen af HIV/AIDS-tilfældene lokaliseret på øen Hispaniola, der består af Den Dominikanske Republik (DR) og Haiti. På grund af en stor international respons og udbredt tilgængelighed af antiretroviral terapi (ART) er forekomsten af HIV i DR i de senere år faldet, og prævalensen ligger omkring 1% i den generelle befolkning. Den effektive og langsigtede behandling af denne tilstand afhænger af, at inficerede individer er i stand til at tilegne sig ART og anvende den lærte information og selvledelsesevner, der fører til optimal overholdelse.
HIV-relaterede forskelle findes i udviklingslande, såsom DR, hvor minoritetsgrupper og/eller dem med lav socioøkonomisk status oplever højere sygdomsbyrder og dårligere helbredsudfald end dem med højere socioøkonomisk status. Disse forskelle kan blive forværret, når individer ikke er i stand til at forstå sundhedsoplysningerne, da lav sundhedskompetence er blevet forbundet med dårligere helbredsresultater, mindre brug af sundhedsydelser, dårligere viden om sygdom og dårligere selvforvaltning. Effektiv håndtering af HIV kræver, at patienter tilegner sig, forstår og bruger store mængder kompleks information, herunder hvordan man håndterer variationer i sundhedstilstand, medicin og deres bivirkninger, ernærings- og træningsbehov og sund mestring. Sundhedsudbydere kan hjælpe patienter med at forstå relevante sundhedsoplysninger ved at tilbyde dem på målrettede, kulturelt-, sprog- og læsefærdighedsegnede måder.
En sådan strategi er at bruge infografik til at hjælpe kommunikation gennem visuelle repræsentationer af information. Deltagende design af infografik understøtter præsentation af information i et kulturelt passende og visuelt tiltalende format, som kan forbedre informationsforståelse, sundhedsadfærd, opmærksomhedsspændvidde og evnen til at genkalde information. Det er afgørende at udvikle og teste metoder til at forbedre måden, hvorpå sundhedsinformation leveres til patienter i disse kliniske sammenhænge, så patienter, herunder dem med lav sundhedskompetence, kan erhverve og forstå den information, der er nødvendig for at forbedre selvledelsesadfærd og behandlingsresultater.
Foreløbige undersøgelser viste, at mange personer, der lever med hiv (PLWH), der går på Clínica de Familia La Romana, ikke fuldt ud forstår og bruger de sundhedsoplysninger, de modtager gennem de nuværende modaliteter. Som svar blev kulturelt relevant, evidensbaseret infografik til at forbedre informationsleveringen under kliniske besøg udviklet med en deltagende designmetodologi (manuskript under revision). Den næste fase af denne undersøgelse er at nøje vurdere, om brugen af disse infografikker er en gennemførlig, acceptabel og effektiv metode til at forbedre HIV-relateret kliniker-patient kommunikation og føre til forbedrede patientresultater. Derudover er en grundig udforskning af de kulturelle faktorer i kommunikationen mellem patient og udbyder i Den Dominikanske Republik, der kan påvirke infografisk brug til kliniker-patient-kommunikation i en klinisk sammenhæng, berettiget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Romana, Dominikanske republik
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥) 18 år
- Spansktalende
- Lever med HIV og har en påviselig viral belastning
- Deltag i Clínica de Familia La Romana
- Planlæg at modtage behandling på samme klinik det næste år
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sundhedsundervisning ved hjælp af infografik (Infographic Intervention) under deres regelmæssige planlagte klinikbesøg.
|
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage sundhedsundervisning ved hjælp af infografik under deres regelmæssige planlagte klinikaftaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 3-måneders besøg
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 3-måneders besøg.
|
Baseline og 3-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6-måneders besøg
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 6-måneders besøg.
|
Baseline og 6-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 9-måneders besøg
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt CD4-tal ved baseline og 9-måneders besøg.
|
Baseline og 9-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Test af sammenhæng mellem gennemsnitlig viral belastning ved baseline og ved 3-måneders besøg.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Test af sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 6-måneders besøg.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Test af sammenhæng mellem middel viral belastning ved baseline og ved 9-måneders besøg.
|
Baseline og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Care Scale Score
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
3 spørgsmål fra den samlede evaluering af HIV-klinikskalaen blev administreret til i alt 19 mulige point på denne skala. Udvalget af mulige score er 1-19, hvor 19 er højest mulig tilfredshed med pleje. Opdelingen af scoring efter spørgsmål er som følger:
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
Adhærens vil blive målt med det validerede forenklede spørgeskema om lægemiddeladhærens (SMAQ)-6 skala, et 6-element spørgeskema.
En person betragtes som "ikke-adhærent", hvis der er et "ja"-svar for nogen af punkterne 1,2,3 og 5. Derudover, hvis de svarer, at de har glemt mere end to doser i den seneste uge (punkt 4) ) eller hvis de har gået mere end to dage uden at tage deres medicin inden for de seneste 3 måneder (punkt 6).
Derfor klassificeres deltagerne som enten tilhængere eller ikke-tilhængere baseret på deres svar på disse spørgsmål.
Enhver deltager, der ikke gennemførte studiebesøg eller ikke besvarede det spørgsmål, blev betragtet som "manglende".
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - fysisk funktionsevne
Tidsramme: Op til 9 måneder fra baseline
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Op til 9 måneder fra baseline
|
|
Deltagernes selvrapporterede helbredsstatus over de seneste 4 uger.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Generel helbredsstatus blev vurderet med et punkt, hvor deltagerne bliver bedt om at rangere deres helbred i de seneste fire uger som fremragende, god, rimelig, dårlig eller meget dårlig.
Resultater præsenteres som antallet af deltagere, der selv vurderede deres helbred i hver af disse kategorier.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Kun baseline besøg
|
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den korte vurdering af sundhedskompetencer - spansk.
Scorer spænder fra 0 - 18 og over 15 indikerer, at deltagerne sandsynligvis har tilstrækkelige sundhedskompetencer.
Deltagerne kategoriseres derefter som sundhedskyndige eller ikke sundhedskyndige.
Det endelige antal deltagere, der er sundhedskyndige, rapporteres her.
|
Kun baseline besøg
|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører et dybdegående kvalitativt interview
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et dybdegående kvalitativt interview om deres erfaringer.
Antallet af deltagere vil blive indberettet som en procentdel af det samlede antal tilmeldte.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Angst
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Depression
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - træthed
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Social aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Deltagerens selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsscore - Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29-målet, som måler 7 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet med 4 spørgsmål i hvert afsnit, der vedrører, hvordan den pågældende deltagers helbred påvirker deres liv.
Generelt har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1-5.
For at finde den samlede råscore for denne formular med alle de besvarede spørgsmål, summeres værdierne fra svarene på hvert spørgsmål.
Rå score oversættes derefter til en T-score for hver deltager, som omskalerer den rå score til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse (SD) på 10.
Som følge heraf vil en person med en T-score på 40 være en SD under gennemsnittet.
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders
|
|
Tilfredshed med udbyderens skalaresultat på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
4 spørgsmål fra den overordnede evaluering af sundhedsudbyderskalaen blev administreret til en samlet score på 29. Udvalget af score er 3-29, hvor 29 er den højest mulige tilfredshed med deres sundhedsplejerske. Pointfordelingen for hvert inkluderet spørgsmål er som følger:
|
Baseline, 3-, 6- og 9-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitlige HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 3-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders besøg
|
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen.
Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score.
Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
|
Baseline og 3-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitlig HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 6-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 6-måneders besøg
|
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen.
Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score.
Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
|
Baseline og 6-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitlig HIV-relaterede vidensscore ved baseline og 9-måneders besøg.
Tidsramme: Baseline og 9-måneders besøg
|
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen.
Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score.
Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
|
Baseline og 9-måneders besøg
|
|
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 3-måneders.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere.
Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand).
Udvalget af score er mellem 13 og 52.
Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 6-måneders.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere.
Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand).
Udvalget af score er mellem 13 og 52.
Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Association of Engagement With Clinician Scale Score ved baseline og 9-måneders.
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Engagement with Health Care Providers-skalaen er en 13-punkts skala, hvorigennem klienter vurderer, hvordan de har det med deres interaktion med deres udbydere.
Svar registreres på en 4-punkts skala (1=altid sand og 4=aldrig sand).
Udvalget af score er mellem 13 og 52.
Lavere score (hvor 13 er den laveste score) indikerer mere udbyderengagement.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 3-måneders besøg
|
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt.
Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker.
Det samlede antal point er 1-10.
Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline, 3-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 6-måneders besøg
|
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt.
Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker.
Det samlede antal point er 1-10.
Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline, 6-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem SEMCD-skalaresultat ved baseline og 9-måneders besøg
Tidsramme: Baseline, 9-måneders besøg
|
Self-efficacy to manage chronic disease scale (SEMCD) vil blive brugt.
Dette er et 6-element mål, hvor 1 slet ikke er sikker og 10 er fuldstændig sikker.
Det samlede antal point er 1-10.
Slutscore er beregnet som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline, 9-måneders besøg
|
|
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Sammenhæng mellem aktuel selvrapporteret helbredsstatus som rapporteret ved baseline og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at rangere deres nuværende helbredsstatus på en skala mellem 0 og 100, hvor 0 er "død" eller det værst mulige helbred (lige så slemt eller værre end at være død), og 100 er "perfekt sundhed", eller det bedst mulige helbred ( uden HIV-infektion).
|
Baseline, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Rojas P, Malow R, Ruffin B, Rothe EM, Rosenberg R. The HIV/AIDS Epidemic in the Dominican Republic: Key Contributing Factors. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):306-15. doi: 10.1177/1545109710397770. Epub 2011 Mar 2.
- De Boni R, Veloso VG, Grinsztejn B. Epidemiology of HIV in Latin America and the Caribbean. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Mar;9(2):192-8. doi: 10.1097/COH.0000000000000031.
- Perez-Escamilla R. Acculturation, nutrition, and health disparities in Latinos. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1163S-7S. doi: 10.3945/ajcn.110.003467. Epub 2011 Mar 2.
- Barreto SM, Miranda JJ, Figueroa JP, Schmidt MI, Munoz S, Kuri-Morales PP, Silva JB Jr. Epidemiology in Latin America and the Caribbean: current situation and challenges. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):557-71. doi: 10.1093/ije/dys017. Epub 2012 Mar 9.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Mackey LM, Doody C, Werner EL, Fullen B. Self-Management Skills in Chronic Disease Management: What Role Does Health Literacy Have? Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):741-59. doi: 10.1177/0272989X16638330. Epub 2016 Apr 6.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Rao JK, Anderson LA, Inui TS, Frankel RM. Communication interventions make a difference in conversations between physicians and patients: a systematic review of the evidence. Med Care. 2007 Apr;45(4):340-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000254516.04961.d5.
- Stonbraker S, Smaldone A, Luft H, Cushman LF, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Associations between health literacy, HIV-related knowledge, and information behavior among persons living with HIV in the Dominican Republic. Public Health Nurs. 2018 May;35(3):166-175. doi: 10.1111/phn.12382. Epub 2017 Dec 29.
- Stonbraker S, Befus M, Lerebours Nadal L, Halpern M, Larson E. Factors Associated with Health Information Seeking, Processing, and Use Among HIV Positive Adults in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2017 Jun;21(6):1588-1600. doi: 10.1007/s10461-016-1569-5.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Bakken S, Holzemer WL, Brown MA, Powell-Cope GM, Turner JG, Inouye J, Nokes KM, Corless IB. Relationships between perception of engagement with health care provider and demographic characteristics, health status, and adherence to therapeutic regimen in persons with HIV/AIDS. AIDS Patient Care STDS. 2000 Apr;14(4):189-97. doi: 10.1089/108729100317795.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Figueroa JP. Review of HIV in the Caribbean: significant progress and outstanding challenges. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Jun;11(2):158-67. doi: 10.1007/s11904-014-0199-7.
- Gebre Y, Forbes NM, Peters A. Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015. Rev Panam Salud Publica. 2016 Dec;40(6):468-473.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR9023
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .