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Visualizzazioni di informazioni per facilitare la comunicazione paziente-fornitore correlata all'HIV (Info Viz: HIV)

23 agosto 2020 aggiornato da: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Visualizzazioni di informazioni per facilitare la comunicazione paziente-fornitore nella cura dell'HIV: Info Viz HIV

Per completare gli obiettivi dello studio, verrà utilizzato uno studio con metodi misti che include un progetto di studio pretest-posttest di un singolo gruppo per testare l'intervento infografico. Le interviste approfondite saranno completate con una selezione di partecipanti per esplorare le percezioni dei partecipanti sulla comunicazione correlata all'HIV utilizzando l'infografica. I dati saranno raccolti dai partecipanti attraverso la linea di base (al momento dell'arruolamento) e le valutazioni di follow-up (alle visite di follow-up a 3, 6 e 9 mesi). Saranno condotte interviste di follow-up con i fornitori coinvolti nell'intervento per accertare le loro prospettive sull'utilità clinica delle infografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I Caraibi hanno la più alta prevalenza di HIV al mondo. A livello regionale, la maggior parte dei casi di HIV/AIDS si trova sull'isola di Hispaniola, che comprende la Repubblica Dominicana (RD) e Haiti. Grazie all'ampia risposta internazionale e alla diffusa disponibilità della terapia antiretrovirale (ART), negli ultimi anni l'incidenza dell'HIV nella RD è diminuita e la prevalenza si aggira intorno all'1% nella popolazione generale. La gestione efficace ea lungo termine di questa condizione dipende dalla capacità delle persone infette di acquisire ART e applicare le informazioni apprese e le capacità di autogestione che portano a un'adesione ottimale.

Le disparità legate all'HIV esistono nei paesi in via di sviluppo, come la Repubblica Democratica del Congo, dove i gruppi minoritari e/o quelli con uno status socioeconomico basso sperimentano un carico di malattia più elevato e esiti di salute peggiori rispetto a quelli con uno status socioeconomico più elevato. Queste disparità possono essere esacerbate quando gli individui non sono in grado di comprendere le informazioni sulla salute, poiché una scarsa alfabetizzazione sanitaria è stata associata a peggiori esiti di salute, minore utilizzo dei servizi sanitari, scarsa conoscenza della malattia e peggiore autogestione. La gestione efficace dell'HIV richiede che i pazienti acquisiscano, comprendano e utilizzino grandi quantità di informazioni complesse, tra cui come gestire le variazioni dello stato di salute, i farmaci e i loro effetti collaterali, le esigenze nutrizionali e di esercizio fisico e il coping sano. Gli operatori sanitari possono aiutare i pazienti a comprendere le informazioni sanitarie pertinenti offrendole in modi mirati, adatti alla cultura, alla lingua e all'alfabetizzazione.

Una di queste strategie consiste nell'utilizzare l'infografica per assistere la comunicazione attraverso rappresentazioni visive delle informazioni. La progettazione partecipata di infografiche supporta la presentazione delle informazioni in un formato culturalmente appropriato e visivamente accattivante che può migliorare la comprensione delle informazioni, i comportamenti di salute, la capacità di attenzione e la capacità di ricordare le informazioni. È fondamentale sviluppare e testare metodi per migliorare il modo in cui le informazioni sanitarie vengono fornite ai pazienti in questi contesti clinici in modo che i pazienti, compresi quelli con scarsa alfabetizzazione sanitaria, possano acquisire e comprendere le informazioni necessarie per migliorare il comportamento di autogestione e i risultati del trattamento.

Studi preliminari hanno mostrato che molte persone che vivono con l'HIV (PLWH) che frequentano la Clínica de Familia La Romana non comprendono e utilizzano appieno le informazioni sanitarie che ricevono attraverso le modalità attuali. In risposta, sono state sviluppate infografiche culturalmente rilevanti e basate sull'evidenza per migliorare la consegna delle informazioni durante le visite cliniche con una metodologia di progettazione partecipata (manoscritto in fase di revisione). La fase successiva di questo studio è valutare rigorosamente se l'utilizzo di queste infografiche è un metodo fattibile, accettabile ed efficace per migliorare la comunicazione medico-paziente correlata all'HIV e portare a risultati migliori per i pazienti. Inoltre, è giustificata un'esplorazione approfondita dei fattori culturali della comunicazione paziente-fornitore nella Repubblica Dominicana che possono influenzare l'uso dell'infografica per la comunicazione medico-paziente in un contesto clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥) 18 anni di età
  • Parlare spagnolo
  • Vivere con l'HIV e avere una carica virale rilevabile
  • Frequenta la Clínica de Familia La Romana
  • Pianifica di ricevere cure presso la stessa clinica per il prossimo anno

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Non in grado di comprendere le procedure dello studio o fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno educazione sanitaria utilizzando l'infografica (Infographic Intervention) durante le loro visite cliniche regolarmente programmate.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno educazione sanitaria utilizzando infografica durante i loro appuntamenti clinici regolarmente programmati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra conta CD4 media al basale e visita a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e visita a 3 mesi
Associazione tra conta media dei CD4 al basale e visite a 3 mesi.
Baseline e visita a 3 mesi
Associazione tra conta CD4 media al basale e visita a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e visita a 6 mesi
Associazione tra conta media dei CD4 al basale e visite a 6 mesi.
Baseline e visita a 6 mesi
Associazione tra conta CD4 media al basale e visita a 9 mesi
Lasso di tempo: Baseline e visita a 9 mesi
Associazione tra conta media dei CD4 al basale e visite a 9 mesi.
Baseline e visita a 9 mesi
Associazione tra carica virale media al basale e alle visite a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Test di associazione della carica virale media al basale e alle visite a 3 mesi.
Basale e 3 mesi
Associazione tra carica virale media al basale e visite a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Test di associazione della carica virale media al basale e alle visite a 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Associazione tra carica virale media al basale e visite a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
Test di associazione della carica virale media al basale e alle visite a 9 mesi.
Basale e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi

Sono state somministrate 3 domande dalla valutazione complessiva della scala clinica dell'HIV per un totale di 19 possibili punti su questa scala. L'intervallo dei possibili punteggi va da 1 a 19, dove 19 rappresenta la massima soddisfazione possibile per l'assistenza. La suddivisione del punteggio per domanda è la seguente:

  • La domanda 1 è una scala da 1 a 7 dove 1 è completamente insoddisfatto e 7 completamente soddisfatto
  • La domanda 2 è una scala da 1 a 5 dove 1 è decisamente no e 5 è decisamente sì
  • La domanda 3 è una scala da 1 a 7 dove 1 è terribile e 7 è meraviglioso
Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi
L'aderenza sarà misurata con il questionario semplificato sull'aderenza ai farmaci (SMAQ) -6 scala, un questionario a 6 voci. Una persona è considerata "non aderente" se c'è una risposta "sì" per uno qualsiasi degli elementi 1,2,3 e 5. Inoltre, se risponde di aver saltato più di due dosi nell'ultima settimana (elemento 4 ) o se sono trascorsi più di due giorni senza assumere i farmaci negli ultimi 3 mesi (punto 6). Pertanto, i partecipanti sono classificati come aderenti o non aderenti in base alle loro risposte a queste domande. Qualsiasi partecipante che non ha completato le visite di studio o non ha risposto a questa domanda è stato considerato "mancante".
Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dal basale
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Fino a 9 mesi dal basale
Stato di salute autodichiarato dai partecipanti nelle ultime 4 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Lo stato di salute generale è stato valutato con un elemento in cui ai partecipanti viene chiesto di classificare la loro salute nelle ultime quattro settimane come eccellente, buona, discreta, scarsa o molto scarsa. I risultati sono presentati come il numero di partecipanti che hanno autovalutato la propria salute in ciascuna di queste categorie.
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata utilizzando la breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria - spagnolo. I punteggi vanno da 0 a 18 e superiori a 15 indicano che è probabile che i partecipanti abbiano un'adeguata alfabetizzazione sanitaria. I partecipanti vengono quindi classificati come health literate o non health literate. Il numero finale di partecipanti con competenze sanitarie è riportato qui.
Solo visita di riferimento
Percentuale di partecipanti che completano un'intervista qualitativa approfondita
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
I partecipanti saranno invitati a partecipare a un'approfondita intervista qualitativa riguardante le loro esperienze. Il numero di partecipanti verrà riportato come percentuale del totale degli iscritti.
9 mesi dal basale
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Ansia
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Depressione
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Affaticamento
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Partecipazione alle attività sociali
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Punteggio di qualità della vita correlato alla salute del partecipante - Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la misura del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente® (PROMIS) -29, che misura 7 domini della qualità della vita correlata alla salute con 4 domande in ciascuna sezione relative a come la salute di quel partecipante influenza la loro vita. In generale, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5. Per trovare il punteggio grezzo totale per questo modulo con tutte le domande con risposta, vengono sommati i valori delle risposte di ciascuna domanda. I punteggi grezzi vengono quindi tradotti in un punteggio T per ciascun partecipante, che ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Di conseguenza, una persona con un punteggio T di 40 sarebbe una SD al di sotto della media.
Basale, 3, 6 e 9 mesi
Soddisfazione con il punteggio della scala del fornitore in ogni punto temporale
Lasso di tempo: Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi

Sono state somministrate 4 domande dalla valutazione complessiva della scala per operatori sanitari per un punteggio totale di 29. La gamma di punteggi va da 3 a 29, dove 29 rappresenta la massima soddisfazione possibile per il proprio medico. La suddivisione del punteggio per ogni domanda inclusa è la seguente:

  • La domanda 1 è 1-7 punti dove 1 è completamente insoddisfatto e 7 è completamente soddisfatto
  • La domanda 2 fornisce un valore intero di fiducia nell'operatore sanitario su una scala da 1 a 10
  • La domanda 3 è 1-7 punti dove 1 è terribile e 7 è meraviglioso
  • La domanda 4 è 0-5 punti dove 0 è decisamente no e 5 è decisamente sì
Visite al basale, a 3, 6 e 9 mesi
Associazione tra punteggi medi di conoscenza relativi all'HIV al basale e visite a 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline e visite a 3 mesi
Sono state sviluppate 14 domande relative alle conoscenze relative all'HIV in base alle informazioni che saranno incluse nell'intervento. I partecipanti riceveranno un punto per ogni risposta corretta e poi i punteggi per ogni domanda saranno sommati per ottenere un punteggio finale. Pertanto, il punteggio minimo sarà 0 e il punteggio massimo sarà 14 dove i punteggi più vicini a 14 indicano che i pazienti hanno maggiori conoscenze relative all'HIV.
Baseline e visite a 3 mesi
Associazione tra punteggi medi di conoscenza relativi all'HIV al basale e visite a 6 mesi.
Lasso di tempo: Visite al basale e a 6 mesi
Sono state sviluppate 14 domande relative alle conoscenze relative all'HIV in base alle informazioni che saranno incluse nell'intervento. I partecipanti riceveranno un punto per ogni risposta corretta e poi i punteggi per ogni domanda saranno sommati per ottenere un punteggio finale. Pertanto, il punteggio minimo sarà 0 e il punteggio massimo sarà 14 dove i punteggi più vicini a 14 indicano che i pazienti hanno maggiori conoscenze relative all'HIV.
Visite al basale e a 6 mesi
Associazione tra punteggi medi di conoscenza relativi all'HIV al basale e visite a 9 mesi.
Lasso di tempo: Visite al basale e a 9 mesi
Sono state sviluppate 14 domande relative alle conoscenze relative all'HIV in base alle informazioni che saranno incluse nell'intervento. I partecipanti riceveranno un punto per ogni risposta corretta e poi i punteggi per ogni domanda saranno sommati per ottenere un punteggio finale. Pertanto, il punteggio minimo sarà 0 e il punteggio massimo sarà 14 dove i punteggi più vicini a 14 indicano che i pazienti hanno maggiori conoscenze relative all'HIV.
Visite al basale e a 9 mesi
Associazione del coinvolgimento con il punteggio della scala clinica al basale e a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La scala di coinvolgimento con i fornitori di assistenza sanitaria è una scala di 13 elementi attraverso la quale i clienti valutano come si sentono riguardo alle loro interazioni con i loro fornitori. Le risposte sono registrate su una scala a 4 punti (1=sempre vero e 4=mai vero). La gamma di punteggi è compresa tra 13 e 52. I punteggi più bassi (dove 13 è il punteggio più basso) indicano un maggiore coinvolgimento del fornitore.
Basale e 3 mesi
Associazione del coinvolgimento con il punteggio della scala clinica al basale e a 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala di coinvolgimento con i fornitori di assistenza sanitaria è una scala di 13 elementi attraverso la quale i clienti valutano come si sentono riguardo alle loro interazioni con i loro fornitori. Le risposte sono registrate su una scala a 4 punti (1=sempre vero e 4=mai vero). La gamma di punteggi è compresa tra 13 e 52. I punteggi più bassi (dove 13 è il punteggio più basso) indicano un maggiore coinvolgimento del fornitore.
Basale e 6 mesi
Associazione del coinvolgimento con il punteggio della scala clinica al basale e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
La scala di coinvolgimento con i fornitori di assistenza sanitaria è una scala di 13 elementi attraverso la quale i clienti valutano come si sentono riguardo alle loro interazioni con i loro fornitori. Le risposte sono registrate su una scala a 4 punti (1=sempre vero e 4=mai vero). La gamma di punteggi è compresa tra 13 e 52. I punteggi più bassi (dove 13 è il punteggio più basso) indicano un maggiore coinvolgimento del fornitore.
Basale e 9 mesi
Associazione tra il punteggio della scala SEMCD al basale e le visite a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, visite a 3 mesi
Verrà utilizzata la scala di autoefficacia per gestire le malattie croniche (SEMCD). Questa è una misura di 6 elementi in cui 1 non è affatto sicuro e 10 è completamente sicuro. La gamma totale di punteggi è 1-10. I punteggi finali sono calcolati come media delle 6 domande, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, visite a 3 mesi
Associazione tra il punteggio della scala SEMCD al basale e le visite a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, visite a 6 mesi
Verrà utilizzata la scala di autoefficacia per gestire le malattie croniche (SEMCD). Questa è una misura di 6 elementi in cui 1 non è affatto sicuro e 10 è completamente sicuro. La gamma totale di punteggi è 1-10. I punteggi finali sono calcolati come media delle 6 domande, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, visite a 6 mesi
Associazione tra il punteggio della scala SEMCD al basale e le visite a 9 mesi
Lasso di tempo: Baseline, visite a 9 mesi
Verrà utilizzata la scala di autoefficacia per gestire le malattie croniche (SEMCD). Questa è una misura di 6 elementi in cui 1 non è affatto sicuro e 10 è completamente sicuro. La gamma totale di punteggi è 1-10. I punteggi finali sono calcolati come media delle 6 domande, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, visite a 9 mesi
Associazione tra l'attuale stato di salute auto-dichiarato riportato al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di classificare il loro attuale stato di salute su una scala compresa tra 0 e 100 dove 0 è "morte" o la peggiore salute possibile (come cattiva o peggiore dell'essere morti) e 100 è "salute perfetta", o la migliore salute possibile ( senza infezione da HIV).
Basale, 3 mesi
Associazione tra l'attuale stato di salute auto-riportato come riportato al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di classificare il loro attuale stato di salute su una scala compresa tra 0 e 100 dove 0 è "morte" o la peggiore salute possibile (come cattiva o peggiore dell'essere morti) e 100 è "salute perfetta", o la migliore salute possibile ( senza infezione da HIV).
Basale, 6 mesi
Associazione tra l'attuale stato di salute auto-dichiarato riportato al basale e a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di classificare il loro attuale stato di salute su una scala compresa tra 0 e 100 dove 0 è "morte" o la peggiore salute possibile (come cattiva o peggiore dell'essere morti) e 100 è "salute perfetta", o la migliore salute possibile ( senza infezione da HIV).
Basale, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR9023
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei dati dei singoli partecipanti saranno messi a disposizione di ricercatori qualificati che cercano di replicare metodi o di coloro che lavorano a un nuovo studio che necessitano della base di prove per farlo in modo rigoroso. Tutti i dati dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori. Tieni presente che tutti questi dati saranno in spagnolo.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere i dati, inviare un'e-mail al direttore dello studio elencato in questo record con il motivo per cui sono necessari i dati e l'uso previsto degli stessi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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