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Informationsvisualisierungen zur Erleichterung der HIV-bezogenen Patienten-Anbieter-Kommunikation (Info Viz: HIV)

23. August 2020 aktualisiert von: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Informationsvisualisierungen zur Erleichterung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter in der HIV-Versorgung: Informationen zu HIV

Um die Studienziele zu erreichen, wird eine Studie mit gemischten Methoden, die ein einzelnes Gruppen-Pretest-Posttest-Studiendesign umfasst, zum Pilottest der Infografik-Intervention verwendet. Mit einer Auswahl von Teilnehmern werden ausführliche Interviews durchgeführt, um anhand von Infografiken die Wahrnehmung der Teilnehmer zur HIV-bezogenen Kommunikation zu untersuchen. Die Daten werden von den Teilnehmern zu Beginn (bei der Einschreibung) und zu Folgebewertungen (bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten) gesammelt. Mit den an der Intervention beteiligten Anbietern werden Folgeinterviews geführt, um deren Ansichten zum klinischen Nutzen von Infografiken zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Karibik hat eine der höchsten HIV-Prävalenzraten der Welt. Regional gesehen sind die meisten HIV/AIDS-Fälle auf der Insel Hispaniola zu finden, die aus der Dominikanischen Republik (DR) und Haiti besteht. Aufgrund der großen internationalen Resonanz und der weit verbreiteten Verfügbarkeit antiretroviraler Therapie (ART) ist die HIV-Inzidenz in der DR in den letzten Jahren zurückgegangen und die Prävalenz liegt in der Allgemeinbevölkerung bei etwa 1 %. Die wirksame und langfristige Behandlung dieser Erkrankung hängt davon ab, dass infizierte Personen in der Lage sind, ART zu erwerben und die erlernten Informationen und Selbstmanagementfähigkeiten anzuwenden, die zu einer optimalen Therapietreue führen.

HIV-bedingte Ungleichheiten bestehen in Entwicklungsländern wie der DR, wo Minderheitengruppen und/oder Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status eine höhere Krankheitslast und schlechtere Gesundheitsergebnisse haben als Menschen mit höherem sozioökonomischen Status. Diese Ungleichheiten können sich verschärfen, wenn Einzelpersonen nicht in der Lage sind, die Gesundheitsinformationen zu verstehen, da eine geringe Gesundheitskompetenz mit schlechteren Gesundheitsergebnissen, einer geringeren Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, einem geringeren Krankheitswissen und einem schlechteren Selbstmanagement in Verbindung gebracht wird. Die wirksame Behandlung von HIV erfordert, dass Patienten große Mengen komplexer Informationen erwerben, verstehen und nutzen, darunter den Umgang mit Schwankungen im Gesundheitszustand, Medikamenten und deren Nebenwirkungen, Ernährungs- und Bewegungsbedürfnissen sowie gesunder Bewältigung. Gesundheitsdienstleister können Patienten dabei helfen, relevante Gesundheitsinformationen zu verstehen, indem sie diese auf gezielte, kultur-, sprach- und alphabetisierungsgerechte Weise anbieten.

Eine solche Strategie besteht darin, Infografiken zu verwenden, um die Kommunikation durch visuelle Darstellungen von Informationen zu unterstützen. Die partizipative Gestaltung von Infografiken unterstützt die Präsentation von Informationen in einem kulturell angemessenen und optisch ansprechenden Format, was das Informationsverständnis, das Gesundheitsverhalten, die Aufmerksamkeitsspanne und die Fähigkeit, sich an Informationen zu erinnern, verbessern kann. Es ist von entscheidender Bedeutung, Methoden zu entwickeln und zu testen, um die Art und Weise zu verbessern, wie Patienten in diesen klinischen Kontexten Gesundheitsinformationen übermittelt werden, damit Patienten, auch solche mit geringer Gesundheitskompetenz, die Informationen erwerben und verstehen können, die zur Verbesserung des Selbstmanagementverhaltens und der Behandlungsergebnisse erforderlich sind.

Vorläufige Studien haben gezeigt, dass viele Menschen mit HIV (PLWH), die die Clínica de Familia La Romana besuchen, die Gesundheitsinformationen, die sie über die aktuellen Modalitäten erhalten, nicht vollständig verstehen und nutzen. Als Reaktion darauf wurden kulturell relevante, evidenzbasierte Infografiken zur Verbesserung der Informationsvermittlung während klinischer Besuche mit einer partizipativen Designmethodik entwickelt (Manuskript wird derzeit geprüft). Die nächste Phase dieser Studie besteht darin, streng zu beurteilen, ob die Verwendung dieser Infografiken eine praktikable, akzeptable und wirksame Methode ist, um die HIV-bezogene Kommunikation zwischen Arzt und Patient zu verbessern und zu besseren Patientenergebnissen zu führen. Darüber hinaus ist eine gründliche Untersuchung der kulturellen Faktoren der Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern in der Dominikanischen Republik erforderlich, die die Verwendung von Infografiken für die Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten in einem klinischen Umfeld beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥) 18 Jahre alt
  • Spanisch sprechen
  • Leben Sie mit HIV und haben Sie eine nachweisbare Viruslast
  • Besuchen Sie die Clínica de Familia La Romana
  • Planen Sie, sich im nächsten Jahr in derselben Klinik behandeln zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
  • Nicht in der Lage, Studienabläufe zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten während ihrer regelmäßig geplanten Klinikbesuche Gesundheitserziehung mithilfe von Infografiken (Infografik-Intervention).
Sonstiges: Infografische Intervention
Alle Studienteilnehmer erhalten während ihrer regelmäßig geplanten Kliniktermine Gesundheitserziehung mithilfe von Infografiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und dem 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: Baseline- und 3-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und den Besuchen nach drei Monaten.
Baseline- und 3-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und dem 6-Monats-Besuch
Zeitfenster: Baseline- und 6-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und den Besuchen nach 6 Monaten.
Baseline- und 6-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und dem 9-Monats-Besuch
Zeitfenster: Baseline- und 9-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren CD4-Zahl zu Studienbeginn und den Besuchen nach 9 Monaten.
Baseline- und 9-Monats-Besuch
Zusammenhang zwischen der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach drei Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Test des Zusammenhangs der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach drei Monaten.
Baseline und 3 Monate
Zusammenhang zwischen der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Test des Zusammenhangs der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach 6 Monaten.
Ausgangswert und 6 Monate
Zusammenhang zwischen der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate
Test des Zusammenhangs der mittleren Viruslast zu Studienbeginn und bei Besuchen nach 9 Monaten.
Ausgangswert und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Pflegeskala
Zeitfenster: Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche

Es wurden 3 Fragen aus der Gesamtbewertung der HIV-Klinik-Skala für insgesamt 19 mögliche Punkte auf dieser Skala vergeben. Die möglichen Werte liegen zwischen 1 und 19, wobei 19 die höchstmögliche Zufriedenheit mit der Pflege darstellt. Die Punkteaufteilung nach Fragen ist wie folgt:

  • Frage 1 ist eine Skala von 1 bis 7, wobei 1 völlig unzufrieden und 7 völlig zufrieden bedeutet
  • Frage 2 ist eine Skala von 1 bis 5, wobei 1 definitiv Nein und 5 definitiv Ja bedeutet
  • Frage 3 ist eine Skala von 1 bis 7, wobei 1 schrecklich und 7 wunderbar ist
Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche
Die Einhaltung wird mit dem validierten vereinfachten Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ)-6 gemessen, einem 6-Punkte-Fragebogen. Eine Person gilt als „nicht einhaltend“, wenn einer der Punkte 1, 2, 3 und 5 mit „Ja“ beantwortet wurde. Darüber hinaus gilt, wenn sie antwortet, dass sie in der vergangenen Woche mehr als zwei Dosen vergessen hat (Punkt 4). ) oder wenn sie in den letzten 3 Monaten mehr als zwei Tage ohne Einnahme ihrer Medikamente ausgekommen sind (Punkt 6). Daher werden die Teilnehmer anhand ihrer Antworten auf diese Fragen entweder als Anhänger oder Nicht-Anhänger eingestuft. Jeder Teilnehmer, der die Studienbesuche nicht absolvierte oder diese Frage nicht beantwortete, galt als „vermisst“.
Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate ab Studienbeginn
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Bis zu 9 Monate ab Studienbeginn
Selbstberichteter Gesundheitszustand der Teilnehmer in den letzten 4 Wochen.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wurde mit einem Punkt bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten wurden, ihren Gesundheitszustand in den letzten vier Wochen als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig, schlecht oder sehr schlecht einzustufen. Die Ergebnisse werden als Anzahl der Teilnehmer dargestellt, die ihre Gesundheit in jeder dieser Kategorien selbst bewertet haben.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Nur Basisbesuch
Die Gesundheitskompetenz wird anhand der Kurzbewertung der Gesundheitskompetenz (Spanisch) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 18 und über 15 bedeutet, dass die Teilnehmer wahrscheinlich über ausreichende Gesundheitskompetenz verfügen. Die Teilnehmer werden dann als gesundheitskompetent oder nicht gesundheitskompetent eingestuft. Die endgültige Anzahl der Teilnehmer mit Gesundheitskompetenz wird hier gemeldet.
Nur Basisbesuch
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein ausführliches qualitatives Interview abgeschlossen haben
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Die Teilnehmer werden zu einem ausführlichen qualitativen Interview über ihre Erfahrungen eingeladen. Die Zahl der Teilnehmer wird als Prozentsatz der Gesamtzahl der Eingeschriebenen angegeben.
9 Monate ab Studienbeginn
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Angst
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Depression
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Teilnahme an sozialen Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Selbstberichteter gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert des Teilnehmers – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Messung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS)-29 gemessen, die 7 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität misst, mit 4 Fragen in jedem Abschnitt, die sich darauf beziehen, welche Auswirkungen die Gesundheit des Teilnehmers hat ihr Leben. Im Allgemeinen gibt es für jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Um die gesamte Rohpunktzahl für dieses Formular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, werden die Werte aus den Antworten jeder Frage summiert. Die Rohwerte werden dann für jeden Teilnehmer in einen T-Score übersetzt, der den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert. Folglich würde eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen.
Baseline, 3, 6 und 9 Monate
Zufriedenheit mit der Bewertung der Anbieterskala zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche

4 Fragen aus der Gesamtbewertung der Gesundheitsdienstleister-Skala wurden mit einer Gesamtpunktzahl von 29 beantwortet. Der Wertebereich liegt zwischen 3 und 29, wobei 29 die höchstmögliche Zufriedenheit mit ihrem Gesundheitsdienstleister darstellt. Die Punkteaufschlüsselung nach jeder enthaltenen Frage ist wie folgt:

  • Frage 1 hat 1-7 Punkte, wobei 1 völlig unzufrieden und 7 völlig zufrieden ist
  • Frage 2 gibt einen ganzzahligen Wert des Vertrauens in den Pflegedienstleister auf einer Skala von 1 bis 10 an
  • Frage 3 lautet 1-7 Punkte, wobei 1 schrecklich und 7 wunderbar ist
  • Frage 4 ist 0-5 Punkte, wobei 0 definitiv nicht und 5 definitiv ja ist
Baseline-, 3-, 6- und 9-Monatsbesuche
Zusammenhang zwischen den mittleren HIV-bezogenen Wissenswerten zu Studienbeginn und dreimonatigen Besuchen.
Zeitfenster: Baseline- und 3-Monats-Besuche
Basierend auf den Informationen, die in die Intervention einbezogen werden, wurden 14 Fragen zum HIV-bezogenen Wissen entwickelt. Die Teilnehmer erhalten für jede richtige Antwort einen Punkt und anschließend werden die Ergebnisse für jede Frage addiert, um eine Endpunktzahl zu erhalten. Daher liegt die Mindestpunktzahl bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 14, wobei Werte, die näher bei 14 liegen, darauf hinweisen, dass die Patienten über mehr HIV-bezogenes Wissen verfügen.
Baseline- und 3-Monats-Besuche
Zusammenhang zwischen den mittleren HIV-bezogenen Wissenswerten zu Studienbeginn und 6-monatigen Besuchen.
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Besuche
Basierend auf den Informationen, die in die Intervention einbezogen werden, wurden 14 Fragen zum HIV-bezogenen Wissen entwickelt. Die Teilnehmer erhalten für jede richtige Antwort einen Punkt und anschließend werden die Ergebnisse für jede Frage addiert, um eine Endpunktzahl zu erhalten. Daher liegt die Mindestpunktzahl bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 14, wobei Werte, die näher bei 14 liegen, darauf hinweisen, dass die Patienten über mehr HIV-bezogenes Wissen verfügen.
Basis- und 6-Monats-Besuche
Zusammenhang zwischen den mittleren HIV-bezogenen Wissenswerten zu Studienbeginn und 9-monatigen Besuchen.
Zeitfenster: Basis- und 9-Monats-Besuche
Basierend auf den Informationen, die in die Intervention einbezogen werden, wurden 14 Fragen zum HIV-bezogenen Wissen entwickelt. Die Teilnehmer erhalten für jede richtige Antwort einen Punkt und anschließend werden die Ergebnisse für jede Frage addiert, um eine Endpunktzahl zu erhalten. Daher liegt die Mindestpunktzahl bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 14, wobei Werte, die näher bei 14 liegen, darauf hinweisen, dass die Patienten über mehr HIV-bezogenes Wissen verfügen.
Basis- und 9-Monats-Besuche
Zusammenhang zwischen Engagement und Clinician Scale Score zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Skala „Engagement mit Gesundheitsdienstleistern“ ist eine 13-Punkte-Skala, anhand derer Kunden bewerten, wie sie über ihre Interaktionen mit ihren Anbietern denken. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala erfasst (1 = immer wahr und 4 = nie wahr). Die Notenspanne liegt zwischen 13 und 52. Niedrigere Werte (wobei 13 der niedrigste Wert ist) weisen auf ein stärkeres Engagement der Anbieter hin.
Baseline und 3 Monate
Zusammenhang zwischen Engagement und Clinician Scale Score zu Studienbeginn und nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Skala „Engagement mit Gesundheitsdienstleistern“ ist eine 13-Punkte-Skala, anhand derer Kunden bewerten, wie sie über ihre Interaktionen mit ihren Anbietern denken. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala erfasst (1 = immer wahr und 4 = nie wahr). Die Notenspanne liegt zwischen 13 und 52. Niedrigere Werte (wobei 13 der niedrigste Wert ist) weisen auf ein stärkeres Engagement der Anbieter hin.
Ausgangswert und 6 Monate
Zusammenhang zwischen Engagement und Clinician Scale Score zu Studienbeginn und nach 9 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate
Die Skala „Engagement mit Gesundheitsdienstleistern“ ist eine 13-Punkte-Skala, anhand derer Kunden bewerten, wie sie über ihre Interaktionen mit ihren Anbietern denken. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala erfasst (1 = immer wahr und 4 = nie wahr). Die Notenspanne liegt zwischen 13 und 52. Niedrigere Werte (wobei 13 der niedrigste Wert ist) weisen auf ein stärkeres Engagement der Anbieter hin.
Ausgangswert und 9 Monate
Zusammenhang zwischen dem SEMCD-Skalenwert zu Studienbeginn und 3-Monats-Besuchen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Besuche
Es wird die Selbstwirksamkeitsskala zur Bewältigung chronischer Krankheiten (SEMCD) verwendet. Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Maßnahme, bei der 1 überhaupt nicht zuversichtlich und 10 völlig zuversichtlich ist. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 10. Die endgültigen Ergebnisse werden als Mittelwert der 6 Fragen berechnet, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Baseline, 3-Monats-Besuche
Zusammenhang zwischen dem SEMCD-Skalenwert zu Studienbeginn und 6-monatigen Besuchen
Zeitfenster: Baseline, 6-monatige Besuche
Es wird die Selbstwirksamkeitsskala zur Bewältigung chronischer Krankheiten (SEMCD) verwendet. Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Maßnahme, bei der 1 überhaupt nicht zuversichtlich und 10 völlig zuversichtlich ist. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 10. Die endgültigen Ergebnisse werden als Mittelwert der 6 Fragen berechnet, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Baseline, 6-monatige Besuche
Zusammenhang zwischen dem SEMCD-Skalenwert zu Studienbeginn und 9-Monats-Besuchen
Zeitfenster: Baseline, 9-monatige Besuche
Es wird die Selbstwirksamkeitsskala zur Bewältigung chronischer Krankheiten (SEMCD) verwendet. Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Maßnahme, bei der 1 überhaupt nicht zuversichtlich und 10 völlig zuversichtlich ist. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 10. Die endgültigen Ergebnisse werden als Mittelwert der 6 Fragen berechnet, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Baseline, 9-monatige Besuche
Zusammenhang zwischen dem aktuellen selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala zwischen 0 und 100 einzustufen, wobei 0 „Tod“ oder der schlechteste mögliche Gesundheitszustand (so schlecht oder schlimmer als tot zu sein) und 100 „vollkommene Gesundheit“ oder der bestmögliche Gesundheitszustand bedeutet ( ohne HIV-Infektion).
Ausgangswert, 3 Monate
Zusammenhang zwischen dem aktuellen selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala zwischen 0 und 100 einzustufen, wobei 0 „Tod“ oder der schlechteste mögliche Gesundheitszustand (so schlecht oder schlimmer als tot zu sein) und 100 „vollkommene Gesundheit“ oder der bestmögliche Gesundheitszustand bedeutet ( ohne HIV-Infektion).
Ausgangswert, 6 Monate
Zusammenhang zwischen dem aktuellen selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala zwischen 0 und 100 einzustufen, wobei 0 „Tod“ oder der schlechteste mögliche Gesundheitszustand (so schlecht oder schlimmer als tot zu sein) und 100 „vollkommene Gesundheit“ oder der bestmögliche Gesundheitszustand bedeutet ( ohne HIV-Infektion).
Ausgangswert, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAR9023
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten einzelner Teilnehmer werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die Methoden replizieren möchten, oder denjenigen, die an einer neuen Studie arbeiten und die Evidenzbasis benötigen, um dies auf strenge Weise durchzuführen. Alle nicht identifizierten Teilnehmerdaten werden mit anderen Forschern geteilt. Bitte beachten Sie, dass alle diese Daten auf Spanisch vorliegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden drei Monate nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Daten anzufordern, senden Sie bitte eine E-Mail an den in diesem Datensatz aufgeführten Studienleiter mit dem Grund, warum Sie die Daten benötigen, und Ihrer geplanten Verwendung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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